CRANBURY, NJ - Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), một công ty dược phẩm sinh học, hôm nay đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 đối với PL9643, một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh khô mắt (DED). Những phát hiện của nghiên cứu đã được trình bày tại hội nghị của Hiệp hội Phẫu thuật Đục thủy tinh thể và Khúc xạ Hoa Kỳ (ASCRS) ở Boston.
Thử nghiệm, được đặt tên là MELODY-1, đã chứng minh rằng việc điều trị bằng PL9643 đã dẫn đến những cải thiện có ý nghĩa thống kê về điểm cuối triệu chứng chính của cơn đau và một số điểm cuối thứ cấp trong khoảng thời gian 12 tuần so với giả dược. Nghiên cứu cũng nhấn mạnh sự khởi đầu nhanh chóng của hiệu quả điều trị, với kết quả đáng kể được quan sát sớm nhất là hai tuần sau khi điều trị.
Bài thuyết trình của Tiến sĩ Eric Donnenfeld tại hội nghị ASCRS hôm thứ Sáu đã phác thảo thành công của thử nghiệm và nhấn mạnh hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp thuận lợi của PL9643. Việc điều trị đã được đón nhận nồng nhiệt, với ít tác dụng phụ liên quan đến điều trị mắt hơn và ngừng nghiên cứu ở nhánh PL9643 so với giả dược.
Thử nghiệm MELODY-1 là một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, hai mặt nạ và kiểm soát phương tiện, ghi danh 575 bệnh nhân trên khắp Hoa Kỳ. Nó được thiết kế dựa trên việc khuyến khích kết quả Giai đoạn 2 và thảo luận với FDA về các yếu tố chương trình lâm sàng Giai đoạn 3 quan trọng.
Giám đốc điều hành của Palatin, Carl Spana, Tiến sĩ, bày tỏ sự tin tưởng vào hiệu quả rộng rãi và mạnh mẽ của PL9643 đối với nhiều điểm cuối triệu chứng. Công ty có kế hoạch tham gia với FDA vào quý II năm 2024 để thảo luận về các nghiên cứu còn lại cần thiết để hỗ trợ đệ trình Ứng dụng thuốc mới (NDA).
Tin tức này được đưa ra vào thời điểm thị trường bệnh khô mắt là đáng kể và đang phát triển, với ước tính 38 triệu người bị ảnh hưởng chỉ riêng ở Mỹ. Thị trường dự kiến sẽ đạt 7,46 tỷ USD vào năm 2029, tăng trưởng với tốc độ CAGR là 4,09% từ năm 2024.
Palatin nhằm mục đích giải quyết các nhu cầu y tế quan trọng chưa được đáp ứng để điều trị DED hiệu quả và đang tích cực chuẩn bị cho sự hợp tác tiềm năng và các cuộc thảo luận về quy định. Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Palatin Technologies.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN) công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn cho phương pháp điều trị bệnh khô mắt, PL9643, điều quan trọng là các nhà đầu tư phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. InvestingPro cung cấp ảnh chụp nhanh về các số liệu tài chính hiện tại của công ty và kỳ vọng của các nhà phân tích có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư.
Dữ liệu InvestingPro:
- Tăng trưởng doanh thu (hàng quý) cho quý 2 năm 2024 ở mức đáng kể 98,18%, cho thấy sự mở rộng nhanh chóng của công ty trong giai đoạn gần đây.
- Tỷ lệ giá trên thu nhập (P/E) hiện đang âm ở mức -0,6, cho thấy công ty không có lãi tính đến mười hai tháng cuối kết thúc vào quý 2 năm 2024.
- Biên lợi nhuận gộp âm đáng kể ở mức -225,96%, phản ánh chi phí vượt quá doanh thu, điều này có thể làm dấy lên lo ngại về cấu trúc chi phí và chiến lược giá hiện tại của công ty.
Mẹo InvestingPro:
- Các nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, đây có thể là một yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư xem xét trong bối cảnh thành công lâm sàng gần đây.
- Bất chấp những tiến bộ lâm sàng, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và việc định giá ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do kém.
Những hiểu biết tài chính này cho thấy rằng trong khi Palatin Technologies đang có những bước tiến trong phát triển lâm sàng, công ty phải đối mặt với những thách thức tài chính, bao gồm lợi nhuận và mối quan tâm về dòng tiền. Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn, có thêm 9 Mẹo InvestingPro có sẵn tại https://www.investing.com/pro/PTN, có thể cung cấp thêm hướng dẫn về triển vọng của công ty.
Để truy cập những thông tin chi tiết này và hơn thế nữa, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.