CAMBRIDGE, MA - Moderna , Inc. (NASDAQ: NASDAQ:MRNA) đã nhận được đánh giá thuận lợi từ Ủy ban các sản phẩm thuốc sử dụng cho người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đối với vắc-xin vi-rút hợp bào hô hấp (RSV) dựa trên mRNA, mRESVIA, cho người lớn từ 60 tuổi trở lên. Ý kiến tích cực của CHMP là một bước quan trọng hướng tới việc cấp phép lưu hành vắc-xin tại Liên minh châu Âu.
RSV là một loại vi-rút đường hô hấp phổ biến dẫn đến bệnh nặng ở trẻ sơ sinh và người già. Tại EU, ước tính có khoảng 160.000 ca nhập viện hàng năm ở người trưởng thành, chủ yếu ảnh hưởng đến những người trên 65 tuổi.
Khuyến nghị của CHMP dựa trên kết quả từ thử nghiệm ConquerRSV Giai đoạn 3, với sự tham gia của khoảng 37.000 người tham gia trên 22 quốc gia. Thử nghiệm đã chứng minh hiệu quả của vắc-xin là 83,7% chống lại bệnh đường hô hấp dưới RSV (LRTD) trong thời gian theo dõi trung bình là 3,7 tháng. Một phân tích tiếp theo với thời gian theo dõi trung bình là 8,6 tháng cho thấy hiệu quả bền vững.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo là đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ và đau khớp. Giám đốc điều hành của Moderna, Stéphane Bancel, lưu ý rằng thiết kế ống tiêm chứa đầy vắc-xin nhằm hợp lý hóa việc quản lý và giảm sai sót.
mRESVIA sử dụng hệ thống phân phối hạt nano lipid tương tự như vắc xin COVID-19 của Moderna. Nó nhắm vào glycoprotein F, một thành phần quan trọng trong quá trình nhiễm RSV.
Đánh giá tích cực này của EMA sau khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt mRESVIA vào tháng 5/2024. Moderna cũng đang tìm kiếm giấy phép lưu hành tại các thị trường toàn cầu khác.
Quyết định dự kiến của Ủy ban châu Âu về việc cấp phép tiếp thị trên toàn EU của mRESVIA sẽ đánh dấu một bước nữa trong việc mở rộng danh mục vắc xin mRNA của Moderna, vốn đã bao gồm một trong những loại vắc xin COVID-19 đầu tiên. Công ty tiếp tục khám phá các ứng dụng công nghệ mRNA trên nhiều bệnh khác nhau, bao gồm các bệnh truyền nhiễm, ung thư, rối loạn hiếm gặp và các tình trạng tự miễn dịch.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Moderna, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Moderna đã có những bước tiến đáng kể với danh mục vắc xin của mình. Sự chứng thực của ACIP về việc chủng ngừa một đời đối với Virus hợp bào hô hấp (RSV) cho một số người trưởng thành với ứng cử viên vắc-xin RSV của Moderna, mRESVIA, có thể ảnh hưởng đến các quyết định mua sắm.
Mặc dù mRESVIA cho thấy hiệu quả thấp hơn vào khoảng 19 tháng so với các đối thủ cạnh tranh, việc trình bày ống tiêm được điền sẵn dự kiến sẽ là yếu tố chính cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. TD Cowen duy trì xếp hạng Giữ đối với cổ phiếu Moderna với mục tiêu giá đã đặt là 75,00 đô la.
Các nhà phân tích từ các công ty như Argus, Jefferies và Piper Sandler đã duy trì xếp hạng tích cực đối với cổ phiếu Moderna sau khi FDA phê duyệt mRESVIA. Vắc xin mRNA-1283 của Moderna đã chứng minh thành công trong thử nghiệm giai đoạn 3, đáp ứng điểm cuối hiệu quả chính của nó.
Vắc xin mRNA-1083 của công ty, nhắm vào cả cúm và COVID-19, cũng đạt được các điểm cuối chính trong thử nghiệm Giai đoạn 3, vượt trội so với vắc xin cúm và COVID-19 tiêu chuẩn ở người lớn từ 50 tuổi trở lên.
Hơn nữa, liệu pháp kết hợp mRNA-4157 của Moderna với KEYTRUDA, phối hợp với Merck, đã cho thấy giảm đáng kể nguy cơ tái phát hoặc tử vong ở những bệnh nhân u ác tính có nguy cơ cao. Cuối cùng, Moderna đang chuẩn bị hoàn tất các hợp đồng cho vắc xin RSV của mình sau cuộc bỏ phiếu của ACIP, với kỳ vọng sẽ bắt đầu phân phối ngay sau đó, cho thấy nỗ lực tiếp tục đổi mới trong không gian vắc xin.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) thu hút sự chú ý tích cực từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đối với vắc-xin RSV, mRESVIA, sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty thể hiện một bức tranh hỗn hợp. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Moderna ở mức 46,93 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong ngành công nghệ sinh học.
Mặc dù có một giai đoạn đầy thách thức với doanh thu giảm 65,78% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, công ty vẫn duy trì tình hình tài chính vững chắc với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư đánh giá khả năng phục hồi của công ty.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng ban lãnh đạo của Moderna đã chủ động mua lại cổ phiếu, báo hiệu niềm tin vào triển vọng tương lai của công ty. Hơn nữa, tài sản lưu động của Moderna vượt qua các nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy vị thế thanh khoản mạnh mẽ có thể hỗ trợ các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra. Mặt khác, các nhà phân tích lo ngại về lợi nhuận của công ty, dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại và lưu ý rằng Moderna đã không có lãi trong mười hai tháng qua.
Các nhà đầu tư theo dõi hiệu suất của Moderna sẽ ghi nhận sự biến động của cổ phiếu, với biến động giá đáng kể trong những tuần gần đây, bao gồm cả mức giảm 20,9% so với tháng trước. Tuy nhiên, trong một tầm nhìn dài hạn, Moderna đã mang lại lợi nhuận cao trong thập kỷ qua và lợi nhuận mạnh mẽ trong năm năm qua. Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về phân tích tài chính và chứng khoán của Moderna, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 12 Mẹo InvestingPro khác có sẵn tại https://www.investing.com/pro/MRNA. Để truy cập những thông tin chi tiết này và hơn thế nữa, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.