HC Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá $ 27.00 trên Dược phẩm Avadel (NASDAQ: AVDL), sau thông báo gần đây của công ty về sự chấp thuận của FDA cho điều trị chứng ngủ rũ LUMRYZ cho bệnh nhi từ 7 tuổi trở lên.
Sự chấp thuận, được công bố vào thứ Năm tuần trước, phù hợp với dân số bệnh nhân được chỉ định của LUMRYZ với các phương pháp điều trị cạnh tranh của Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ), Xyrem và Xywav, nhưng với lợi thế là lựa chọn duy nhất một lần mỗi đêm.
Công ty lưu ý rằng trong khi thị trường nhi khoa chiếm khoảng 5% dân số chứng ngủ rũ được điều trị, sự chấp thuận này dự kiến sẽ không thay đổi đáng kể dự báo doanh số bán hàng tăng giá cho LUMRYZ.
Liều lượng một lần mỗi đêm được coi là một lợi ích đáng kể cho các gia đình, có khả năng dẫn đến sự ưu tiên cho LUMRYZ hơn các lựa chọn thay thế hai lần một đêm. Hơn nữa, phần lớn các bệnh nhi đã được chăm sóc bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe mà Avadel đang tiếp xúc, cho thấy rằng việc tiếp cận nhân khẩu học bệnh nhân mới này có thể không cần đầu tư thương mại bổ sung đáng kể.
H.C. Wainwright dự đoán rằng LUMRYZ có thể tạo ra doanh thu hơn 600 triệu đô la vào năm 2030 chỉ riêng trong thị trường chứng ngủ rũ, chiếm ít hơn 25% thị phần. Công ty cũng dự đoán rằng Avadel có thể đạt được hòa vốn dòng tiền vào quý III/2024.
Trong các tin tức gần đây khác, Dược phẩm Avadel đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho thuốc ngủ rũ của mình, LUMRYZ, để sử dụng cho trẻ em. Sự phát triển này mở rộng phạm vi tiếp cận của thuốc, trước đây chỉ dành cho người lớn, cho trẻ em từ 7 tuổi trở lên. Sự chấp thuận được hỗ trợ bởi kết quả thử nghiệm lâm sàng chứng minh hiệu quả và hồ sơ an toàn của thuốc.
Công ty cũng đã báo cáo doanh thu ròng 41,5 triệu USD trong quý II/2024, được thúc đẩy bởi hơn 1.900 bệnh nhân sử dụng LUMRYZ. Mặc dù chi phí hoạt động quý 2 là 51,5 triệu đô la, Avadel dự kiến sẽ tạo ra thu nhập hoạt động trong quý thứ ba và trong suốt phần còn lại của năm.
Avadel cũng đã đưa ra một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho LUMRYZ trong chứng mất ngủ vô căn. Tuy nhiên, một phán quyết của tòa án đã cấm Avadel tìm kiếm sự chấp thuận của FDA cho chỉ định này cho đến khi hết hạn bằng sáng chế do đối thủ cạnh tranh Jazz Pharmaceuticals nắm giữ, một quyết định mà Avadel hiện đang kháng cáo.
Cuối cùng, một nghiên cứu được công bố trên Sleep Medicine: X báo cáo rằng 94% người tham gia ủng hộ thuốc ngủ rũ một lần mỗi đêm, LUMRYZ, so với các phương pháp điều trị oxybate hai lần mỗi đêm truyền thống.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Dữ liệu InvestingPro gần đây cung cấp thêm bối cảnh cho tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ: AVDL). Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 1,31 tỷ USD, phản ánh kỳ vọng của nhà đầu tư sau khi FDA chấp thuận LUMRYZ cho bệnh nhân nhi.
Đáng chú ý, tăng trưởng doanh thu của AVDL là phi thường, với mức tăng 6.260,23% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Điều này phù hợp với dự báo doanh số bán hàng tăng giá của H.C. Wainwright cho LUMRYZ. Biên lợi nhuận gộp của công ty rất ấn tượng ở mức 94,62%, cho thấy sức mạnh định giá mạnh mẽ cho các sản phẩm của công ty.
Tuy nhiên, các nhà đầu tư cần lưu ý rằng AVDL hiện không có lãi, với thu nhập hoạt động âm 98,79 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Điều này hỗ trợ dự báo của H.C. Wainwright rằng công ty có thể đạt được hòa vốn dòng tiền vào quý 3 năm 2024.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, điều này chứng thực triển vọng lạc quan của công ty về tiềm năng thị trường của LUMRYZ. Ngoài ra, AVDL hoạt động với mức nợ vừa phải, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi mở rộng quy mô thương mại hóa của LUMRYZ.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 6 lời khuyên bổ sung cho AVDL, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.