Hôm thứ Năm, HC Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá cho cổ phiếu HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK), giảm xuống còn 5,00 đô la từ 6,50 đô la trước đó. Công ty vẫn duy trì xếp hạng Mua bất chấp sự thay đổi mục tiêu. Việc điều chỉnh theo sau thông báo của HOOKIPA Pharma về thiết kế thử nghiệm của nghiên cứu quan trọng Giai đoạn 2/3 cho chương trình HB-200 vào thứ Tư.
Phương pháp điều trị HB-200, bao gồm HB-201 / HB-202, hiện đang được nghiên cứu kết hợp với pembrolizumab để điều trị đầu tay ung thư biểu mô tế bào vảy ở người tái phát / di căn 16 dương tính (HPV16 +) (HNSCC).
Nghiên cứu dự kiến sẽ tập trung vào một nhóm nhỏ bệnh nhân HNSCC, đặc biệt là những người bị ung thư biểu mô tế bào vảy hầu họng (OPSCC) và CPS PD-L1 từ 20 trở lên.
Thử nghiệm được thiết kế phù hợp với phản hồi của FDA từ cuộc họp Loại C, nhằm ghi danh khoảng 250 bệnh nhân OPSCC. Những bệnh nhân này sẽ được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1: 1 để nhận HB-200 cộng với pembrolizumab hoặc giả dược kết hợp với pembrolizumab. Các điểm cuối chính được thiết lập cho các phần Giai đoạn 2 và Giai đoạn 3 của nghiên cứu lần lượt là tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) và tỷ lệ sống sót tổng thể (HĐH).
Các điểm cuối thứ cấp của nghiên cứu bao gồm thời gian đáp ứng (DOR), tỷ lệ sống không tiến triển (PFS), tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR), cũng như đánh giá an toàn và khả năng dung nạp.
HOOKIPA Pharma dự kiến bắt đầu dùng thuốc cho bệnh nhân vào quý IV năm 2024 và có kế hoạch công bố dữ liệu hàng đầu Giai đoạn 2 vào năm 2026 sau khi 125 bệnh nhân được đánh giá cho ORR. Kết quả ORR tích cực có thể dẫn đến đơn xin phê duyệt nhanh HB-200.
Kết quả cho sự sống sót tổng thể từ giai đoạn 3 của nghiên cứu dự kiến sẽ có vào năm 2028. Bình luận của H.C. Wainwright phản ánh sự lạc quan về tiềm năng của HB-200 kết hợp với pembrolizumab để cung cấp một lựa chọn điều trị hiệu quả hơn, không cần hóa trị liệu so với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại cho nhóm bệnh nhân này. Công ty nhắc lại xếp hạng Mua trong khi điều chỉnh mục tiêu giá để phản ánh dân số bệnh nhân mục tiêu ban đầu hẹp hơn dự đoán.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) tập trung vào thử nghiệm quan trọng cho chương trình HB-200 của mình, dữ liệu thời gian thực và thông tin chi tiết từ InvestingPro có thể làm sáng tỏ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Vốn hóa thị trường của công ty ở mức khiêm tốn 79,76 triệu đô la và nó đã đạt mức tăng trưởng doanh thu đáng kể 41,27% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023. Tuy nhiên, mức tăng trưởng này trái ngược với mức giảm doanh thu hàng quý -5,38% trong quý 4/2023. Đáng chú ý, HOOKIPA Pharma đã phải vật lộn với biên lợi nhuận gộp âm, với lợi nhuận gộp ở mức -64,95 triệu đô la và biên thu nhập hoạt động đáng kinh ngạc là -421,92% trong cùng kỳ.
Về mặt tích cực hơn, cổ phiếu của HOOKIPA đã cho thấy khả năng phục hồi trên thị trường với tổng lợi nhuận giá mạnh mẽ 83,62% trong sáu tháng qua và các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, báo hiệu sự lạc quan tiềm năng về hiệu suất trong tương lai của công ty. Tuy nhiên, với tỷ lệ P/E âm và các nhà phân tích không dự đoán được lợi nhuận trong năm nay, nhà đầu tư nên tiếp cận một cách thận trọng. Đối với những người tìm kiếm phân tích thêm, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết và số liệu bổ sung; có thêm 11 Mẹo InvestingPro có sẵn cho HOOKIPA Pharma, có thể được truy cập thông qua trang dành riêng tại https://www.investing.com/pro/HOOK. Để nâng cao chiến lược đầu tư của bạn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.