Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
PRINCETON, NJ – Grace Therapeutics Inc. (NASDAQ: GRCE), một công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường trị giá 32,85 triệu đô la có cổ phiếu đã tăng hơn 37% trong sáu tháng qua, đã công bố kết quả thành công từ thử nghiệm an toàn STRIVE-ON giai đoạn 3, đạt được điểm cuối chính, chỉ ra rằng GTx-104, công thức nimodipine tiêm tĩnh mạch của nó, có thể mang lại lợi ích lâm sàng cho bệnh nhân bị xuất huyết dưới nhện động mạch (aSAH) so với phiên bản uống của thuốc.
Thử nghiệm STRIVE-ON, bao gồm 102 bệnh nhân nhập viện vì aSAH, nhằm đánh giá tỷ lệ hạ huyết áp đáng kể về mặt lâm sàng, một tác dụng phụ tiềm ẩn của nimodipine, được sử dụng để điều trị aSAH. Các phát hiện cho thấy giảm 19% các đợt hạ huyết áp ở những bệnh nhân được điều trị bằng GTx-104 so với những người dùng nimodipine đường uống. Theo dữ liệu của InvestingPro , các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận mua mạnh mẽ với các mục tiêu giá nằm trong khoảng từ 8,02 đô la đến 12,33 đô la, cho thấy tiềm năng tăng đáng kể so với các mức hiện tại.
Ngoài ra, thử nghiệm báo cáo rằng 54% nhóm GTx-104 đạt được cường độ liều tương đối (RDI) từ 95% trở lên, cao hơn đáng kể so với 8% trong nhóm nimodipine đường uống. Bệnh nhân được điều trị bằng GTx-104 cũng cho thấy sự gia tăng tương đối 29% về kết quả thuận lợi khi theo dõi 90 ngày trên thang đo Rankin sửa đổi, một thước đo khuyết tật.
Các lợi ích khác được quan sát thấy với GTx-104 bao gồm ít tái nhập viện chăm sóc đặc biệt (ICU) hơn, ít thời gian ở ICU hơn và giảm nhu cầu thở máy. Hồ sơ an toàn của GTx-104 có thể so sánh với nimodipine đường uống, không có vấn đề an toàn mới nào được xác định.
Grace Therapeutics có kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho GTx-104 vào nửa đầu năm 2025, sau những kết quả đầy hứa hẹn này. Giám đốc điều hành của công ty, Prashant Kohli, bày tỏ sự lạc quan về kết quả của thử nghiệm và những lợi thế kinh tế dược phẩm tiềm năng của GTx-104 đối với bệnh nhân aSAH.
Tiến sĩ Loch MacDonald, Giám đốc Y tế, nhấn mạnh sự thiếu đổi mới đáng kể trong điều trị aSAH trong gần bốn thập kỷ, cho thấy rằng GTx-104 có thể là một bước đột phá trong chăm sóc bệnh nhân.
GTx-104 được thiết kế để truyền IV ở bệnh nhân aSAH để giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và có khả năng đơn giản hóa việc sử dụng trong ICU, đặc biệt là đối với bệnh nhân bất tỉnh hoặc khó nuốt. Thuốc đã được thử nghiệm trên hơn 150 tình nguyện viên khỏe mạnh và cho thấy sự thay đổi dược động học thấp hơn so với nimodipin đường uống.
Grace Therapeutics, tập trung vào các bệnh hiếm gặp và mồ côi, đã đảm bảo Chỉ định Thuốc mồ côi cho các tài sản lâm sàng hàng đầu của mình, bao gồm GTx-104, cấp bảy năm độc quyền tiếp thị sau khi ra mắt tại Hoa Kỳ.
Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Grace Therapeutics, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Grace Therapeutics, một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố các thỏa thuận để đảm bảo khoản tài chính lên đến 30 triệu đô la. Khoản đầu tư được dẫn đầu bởi Nantahala Capital và ADAR1 Partners, LP, với sự đóng góp bổ sung từ các nhà đầu tư tổ chức tập trung vào chăm sóc sức khỏe. Công ty ban đầu đã nhận được 15 triệu đô la và có thể nhận được thêm 15 triệu đô la khi các nhà đầu tư thực hiện chứng quyền. Hơn 4,4 triệu cổ phiếu phổ thông hoặc chứng quyền được tài trợ trước sẽ được Grace Therapeutics phát hành với giá 3,395 đô la mỗi cổ phiếu. Các lệnh này sẽ có thể được thực hiện sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt Đơn đăng ký thuốc mới cho GTx-104 hoặc trước ngày 25 tháng 9 năm 2028. Số tiền thu được từ vị trí này nhằm tài trợ cho việc phát triển trước khi thương mại GTx-104, tài sản lâm sàng hàng đầu của công ty và cho các mục đích chung của công ty. Các chứng khoán được cung cấp trong tài trợ vẫn chưa được đăng ký theo Đạo luật Chứng khoán năm 1933, nhưng Grace Therapeutics đã cam kết nộp một tuyên bố đăng ký để bán lại cổ phiếu và chứng quyền.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.