Globus Medical được FDA gật đầu cho công nghệ phẫu thuật đầu gối mới

Ngày đăng 00:39 18/07/2024
Globus Medical được FDA gật đầu cho công nghệ phẫu thuật đầu gối mới

AUDUBON, Pa. - Globus Medical, Inc. (NYSE: GMED), một công ty giải pháp cơ xương nổi tiếng, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép 510 (k) cho ứng dụng ExcelsiusFlex™ với Total Knee Arthroplasty (TKA). Khoảng trống này cũng mở rộng đến Hệ thống đầu gối toàn phần ACTIFY™ 3D, được thiết kế để hoạt động cùng với ExcelsiusFlex™.

ExcelsiusFlex™ là một nền tảng điều hướng robot nhằm tăng cường khả năng kiểm soát và độ chính xác cho các bác sĩ phẫu thuật thực hiện các thủ thuật tạo hình khớp gối toàn phần chính. Nó cung cấp các quy trình công việc khác nhau và cho phép cắt bỏ không cần jig, có thể cung cấp cho bác sĩ phẫu thuật nhiều quyền kiểm soát hơn đối với thủ tục. Phần mềm người dùng của hệ thống nhằm hợp lý hóa quá trình phẫu thuật.

Hệ thống đầu gối toàn phần ACTIFY™ 3D được thiết kế để tái tạo đầu gối không xi măng, nhấn mạnh hiệu quả phẫu thuật và phù hợp với giải phẫu. Hệ thống kết hợp sức mạnh với giao diện mạng xốp để tích hợp xương và cung cấp một bộ cấy ghép và dụng cụ để phục vụ cho giải phẫu bệnh nhân và sở thích bác sĩ phẫu thuật đa dạng.

Dan Scavilla, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Globus Medical, bày tỏ sự nhiệt tình về các công nghệ mới, nhấn mạnh tiềm năng của chúng để mang lại độ chính xác, hiệu quả và linh hoạt trong phẫu thuật thay khớp gối.

Với sự chấp thuận gần đây của FDA, Globus Medical đang chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại các hệ thống này, nhằm giới thiệu những gì họ coi là công nghệ cấy ghép và robot thế hệ tiếp theo cho thị trường chỉnh hình.

ExcelsiusFlex™, khi được sử dụng với ExcelsiusHub™, hỗ trợ các bác sĩ phẫu thuật trong việc định vị cấu trúc giải phẫu và định vị không gian của dụng cụ phẫu thuật. Nó được chỉ định để sử dụng với GENflex2™ và ACTIFY™ Total Knee Systems. ExcelsiusHub™ được thiết kế để điều hướng các dụng cụ phẫu thuật tương thích trong các quy trình khác nhau, bao gồm vị trí của vít xương chỉnh hình và các thiết bị hợp nhất giữa các cơ thể.

Hệ thống đầu gối toàn phần ACTIFY™ được chỉ định sử dụng trong phẫu thuật thay khớp gối do các tình trạng thoái hóa khác nhau và có thể được sử dụng trong cả ứng dụng xi măng và không xi măng, tùy thuộc vào thành phần cụ thể.

Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Globus Medical, tập trung vào phát triển các công nghệ và sản phẩm để đáp ứng nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng trong lĩnh vực cơ xương. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự đoán.

Trong một tin tức khác gần đây, Globus Medical đã chứng kiến hàng loạt diễn biến tích cực. Truist Securities đã sửa đổi mục tiêu giá cho công ty thiết bị y tế từ $ 63.00 lên $ 78.00, duy trì xếp hạng Giữ. Sự điều chỉnh này dựa trên bội số định giá khoảng 12,5 lần EBITDA dự kiến năm 2025 của công ty. Quyết định duy trì xếp hạng Hold phản ánh quan điểm của Truist Securities về triển vọng tăng trưởng của Globus Medical và những rủi ro liên quan đến việc sáp nhập gần đây.

Việc sáp nhập với NuVasive đã thúc đẩy đáng kể doanh thu của Globus Medical, dẫn đến tổng doanh thu quý 1 năm 2024 tăng 119,3% so với cùng kỳ năm ngoái, lên tới 606,7 triệu USD. EBITDA đã điều chỉnh của công ty trong quý 1 năm 2024 đạt 166,6 triệu USD, vượt qua kỳ vọng của các nhà phân tích ngành.

Một số công ty Phố Wall, bao gồm Barclays Capital Inc., RBC Capital Markets và BTIG, đã nhận ra triển vọng tăng trưởng mạnh mẽ của Globus Medical. Các công ty này đã cho công ty xếp hạng Overweight và Outperform, tương ứng, với mục tiêu giá dao động từ $ 70.00 đến $ 85.00.

Piper Sandler đã nâng cấp lập trường của mình đối với Globus Medical từ Trung lập lên Thừa cân, nâng mục tiêu giá lên 80 đô la từ 60 đô la, phản ánh triển vọng tích cực về hiệu suất sau sáp nhập của công ty. Đây là những phát triển gần đây phản ánh hiệu suất mạnh mẽ và sáp nhập chiến lược của công ty.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Globus Medical (NYSE: GMED) tiến bộ trong lĩnh vực giải pháp cơ xương khớp với sự chấp thuận gần đây của FDA cho ExcelsiusFlex™ và ACTIFY™ 3D Total Knee System, các nhà đầu tư có thể thấy những hiểu biết sau đây từ InvestingPro có giá trị.

Vốn hóa thị trường của Globus Medical đứng ở mức 9,74 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của công ty trong ngành. Hơn nữa, công ty đã chứng minh sự tăng trưởng doanh thu đáng kể trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, với mức tăng ấn tượng 77,59% và mức tăng trưởng doanh thu hàng quý thậm chí còn nổi bật hơn là 119,26% trong quý 1 năm 2024. Sức mạnh tài chính này là minh chứng cho quỹ đạo tăng trưởng của công ty và tiềm năng tận dụng các sản phẩm mới ra mắt.

Một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng ban lãnh đạo đã tích cực mua lại cổ phiếu, điều này có thể báo hiệu niềm tin vào hiệu suất trong tương lai của công ty và có khả năng nâng cao giá trị cổ đông. Thu nhập ròng của công ty dự kiến sẽ tăng trong năm nay, điều này có thể củng cố thêm tình hình tài chính và thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm cơ hội tăng trưởng.

Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn và các Mẹo InvestingPro bổ sung, chẳng hạn như tám nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ lên trong giai đoạn sắp tới, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/GMED. Có thêm 15 Mẹo InvestingPro có sẵn, có thể cung cấp những hiểu biết vô giá cho các quyết định đầu tư sáng suốt. Để truy cập các mẹo này và hơn thế nữa, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.