Glaukos nhận chứng nhận EU cho các thiết bị phẫu thuật glaucoma

Ngày đăng 03:22 26/06/2025
Glaukos nhận chứng nhận EU cho các thiết bị phẫu thuật glaucoma

ALISO VIEJO, Calif. - Glaukos Corporation (NYSE:GKOS), một công ty thiết bị y tế trị giá 5,67 tỷ đô la với mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng gần 24% trong 12 tháng qua, đã nhận được chứng nhận Quy định về Thiết bị Y tế của Liên minh Châu Âu cho nhiều thiết bị phẫu thuật glaucoma xâm lấn tối thiểu, bao gồm iStent infinite và iStent inject W, theo thông báo từ công ty trong một thông cáo báo chí.

Những chứng nhận này đánh dấu sự phê duyệt đầu tiên của Glaukos theo khuôn khổ quy định mới của EU, thiết lập các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và hiệu quả của các thiết bị y tế được tiếp thị tại Liên minh Châu Âu. Công ty duy trì tình hình tài chính mạnh mẽ với tài sản thanh khoản vượt xa các nghĩa vụ ngắn hạn, được chứng minh bằng tỷ lệ hiện tại vững chắc là 6,49, theo dữ liệu từ InvestingPro.

"Những cột mốc quan trọng này sẽ không chỉ giúp chúng tôi duy trì và phát triển sự hiện diện tại Châu Âu mà còn thúc đẩy và đẩy nhanh các sáng kiến Glaucoma Can thiệp rộng hơn của chúng tôi trên toàn cầu," ông Thomas Burns, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Glaukos cho biết.

Nền tảng iStent của Glaukos bao gồm các thiết bị phẫu thuật vi mô được thiết kế để giảm áp lực nội nhãn bằng cách khôi phục các đường thoát thủy dịch tự nhiên cho bệnh nhân glaucoma. Công ty dự định bắt đầu các hoạt động ra mắt thương mại cho các thiết bị này tại Châu Âu trong những tháng tới.

Theo công ty, Glaukos đã cấy ghép hơn một triệu thiết bị iStent trên toàn thế giới kể từ khi thành lập, với công nghệ của họ được hỗ trợ bởi gần 400 ấn phẩm đã được bình duyệt.

Tại Hoa Kỳ, iStent infinite được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh glaucoma góc mở nguyên phát khi điều trị y tế và phẫu thuật trước đó đã thất bại. Thiết bị này bị chống chỉ định trong một số điều kiện nhất định bao gồm glaucoma góc đóng khi góc chưa được mở bằng phẫu thuật.

Glaukos Corporation tập trung vào phát triển các liệu pháp cho bệnh glaucoma, rối loạn giác mạc và bệnh võng mạc. Công ty đã phát triển Phẫu thuật Glaucoma Xâm lấn Tối thiểu như một phương pháp điều trị thay thế, ra mắt thiết bị MIGS đầu tiên vào năm 2012. Mặc dù duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 75,75%, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty vẫn chưa có lãi, mặc dù các nhà phân tích kỳ vọng hiệu suất thu nhập sẽ cải thiện trong năm tới. Để có thông tin chi tiết và các số liệu bổ sung, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, chỉ dành riêng cho người đăng ký InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Glaukos Corporation đã báo cáo kết quả quý 1 năm 2025, vượt qua ước tính thận trọng của Wall Street. Tuy nhiên, doanh số bán hàng iDose của công ty, đạt khoảng 21 triệu đô la, không đáp ứng được kỳ vọng của nhà đầu tư, dẫn đến mức giá mục tiêu điều chỉnh từ JPMorgan, hiện được đặt ở mức 100 đô la, giảm từ 160 đô la. Các nhà phân tích tại Needham cũng điều chỉnh mức giá mục tiêu của họ xuống 115 đô la từ 176 đô la, duy trì xếp hạng Mua, và lưu ý sự tăng đóng góp dự kiến của iDose thêm 5 triệu đô la. Các nhà phân tích của Stephens đã hạ mục tiêu giá xuống còn 115 đô la từ 140 đô la trong khi vẫn giữ xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, thừa nhận những thách thức trong thị trường glaucoma Hoa Kỳ bất chấp thành công về doanh số quốc tế. Các nhà phân tích của Stifel tái khẳng định xếp hạng Mua của họ với mục tiêu 115 đô la, nhấn mạnh việc tăng doanh số từ từ đối với iDose và duy trì ước tính doanh số đỉnh cao.

Ngoài ra, Glaukos đã tổ chức cuộc họp cổ đông thường niên, nơi tất cả các đề xuất, bao gồm bầu cử giám đốc và phê chuẩn Ernst & Young LLP làm kiểm toán viên độc lập, đều được thông qua. Các nhà phân tích nhấn mạnh rằng các yếu tố hoàn trả chi phí tiếp tục ảnh hưởng đến tăng trưởng doanh số iDose, với đường cong ra mắt dần dần được dự kiến. Các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ quyết định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ về việc tái điều trị iDose vào cuối năm 2025, điều này có thể ảnh hưởng đáng kể đến cổ phiếu. Mặc dù có những thách thức, các nhà phân tích vẫn lạc quan về triển vọng dài hạn của Glaukos, với kỳ vọng về việc áp dụng iDose tăng lên khi việc hoàn trả chi phí mở rộng.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.