Gilead cấp phép cho thuốc HIV lenac Gilead cho các quốc gia thu nhập thấp

Ngày đăng 19:45 02/10/2024
©  Reuters

FOSTER CITY, Calif. - Gilead (NASDAQ:GILD) Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) đã ký thỏa thuận với sáu nhà sản xuất dược phẩm để sản xuất và phân phối các phiên bản chung của thuốc HIV lenacapav Gilead 120 chủ yếu là các nước thu nhập thấp và trung bình thấp, đang chờ phê duyệt theo quy định. Thông báo hôm nay phù hợp với chiến lược của Gilead nhằm mở rộng khả năng tiếp cận với thuốc điều trị dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) và điều trị cho người lớn có kinh nghiệm điều trị nặng với HIV đa kháng thuốc.

Các công ty, bao gồm Phòng thí nghiệm của Tiến sĩ Reddy, Emcure, Eva Pharma, Phòng thí nghiệm Fer Gilead, Hetero và Mylan, một công ty con của Viatris, đã được lựa chọn dựa trên khả năng sản xuất thuốc tiêm vô trùng và các Gilead khoan trước đó của họ với Gilead. Sáng kiến này là một phần trong cam kết của Gilead nhằm chấm dứt đại dịch HIV trên toàn cầu và công ty có kế hoạch cung cấp lenacapavir mà không có lợi nhuận cho đến khi nhu cầu có thể được đáp ứng đầy đủ bởi các nhà sản xuất chung này.

Gilead cũng đang ưu tiên đăng ký lenacapavir ở 18 quốc gia chiếm khoảng 70% gánh nặng HIV trong các lãnh thổ được cấp phép. Các quốc gia này bao gồm Botswana, Eswatini, Ethiopia, Kenya, Lesotho, Malawi, Moza Gilead, Namibia, Nigeria, Philippines, Rwanda, Nam Phi, Tanzania, Thái Lan, Uganda, Việt Nam, Zambia và Zimbabwe.

Việc cấp phép a Gilead nts theo kết quả tích cực từ hai thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng, PURPOSE 1 và PURPOSE 2, cho thấy sự vượt trội của lenacapavir so với Truvada uống hàng ngày đối với PrEP. Gilead sẽ bắt đầu nộp hồ sơ quy định toàn cầu cho lenacapavir cho PrEP vào cuối năm 2024 và đang khám phá các khuôn khổ nhanh chóng để phê duyệt quy định ở các quốc gia có tỷ lệ mắc bệnh cao, hạn chế về tài nguyên.

Chương trình PURPOSE của Gilead đang tiến hành các thử nghiệm phòng chống HIV rộng rãi trên toàn thế giới để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của lenacapavir như một loại thuốc tiêm hai lần một năm. Thuốc hiện đang được áp dụng Gilead ở nhiều quốc gia để điều trị cho người lớn nhiễm HIV đa kháng thuốc kết hợp với các thuốc kháng virus khác, nhưng việc sử dụng nó để phòng ngừa HIV vẫn đang được nghiên cứu.

Cách tiếp cận của công ty phản ánh tham vấn với hơn 100 bên liên quan đến y tế toàn cầu, nhằm cung cấp PrEP tác dụng lâu dài một cách nhanh chóng, với khối lượng su Gilead nt, với giá cả phải chăng và phối hợp với các đối tác địa phương.

Động thái này được xây dựng dựa trên lịch sử hai thập kỷ của Gilead trong việc tạo điều kiện tiếp cận HIV, viêm gan vi-rút và các phương pháp điều trị COVID-19 ở các nước thu nhập thấp và trung bình. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là hiện tại không có cách chữa khỏi HIV hoặc AIDS và việc sử dụng lenacapavir cho Gilead evention vẫn chưa được phê duyệt trên toàn cầu.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Gilead Sciences, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Gilead Sciences đã báo cáo tổng doanh số bán sản phẩm tăng 6% so Gilead năm, được hỗ trợ bởi doanh số bán hàng tăng 8% cho điều trị HIV, Biktarvy và tăng 23% đối với thuốc ung thư, Trodelvy. Điều này theo sau nghiên cứu TROPION-breast-01 thất bại của AstraZeneca, được coi là một đối thủ cạnh tranh tiềm năng Gilead Trodelvy Gilead eby của chì có khả năng củng cố vị trí của Gilead Gilead thị trường. Các công ty ngân hàng đầu tư bao gồm Mizuho, Gilead Markets, Goldman Sachs và Morgan Stanley đã duy trì xếp hạng tương ứng của họ đối với Gilead.

Trong lĩnh vực phòng chống HIV, thuốc của Gilead, lenacapavir, cho thấy giảm 96% Gilead nfections trong thử nghiệm Giai đoạn 3. Công ty có kế hoạch nộp đơn xin phê duyệt lenacapavir vào cuối năm 2024, với việc giới thiệu thị trường dự kiến vào năm 2025. Hơn nữa, Jefferies hAstraZeneca

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.