Giải pháp sinh học thông minh tiến bộ trong quá trình phê duyệt của FDA

Ngày đăng 23:06 18/07/2024
Giải pháp sinh học thông minh tiến bộ trong quá trình phê duyệt của FDA

NEW YORK - Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), một công ty công nghệ y tế, đã công bố hoàn thành thành công thử nghiệm tương thích sinh học cho hệ thống sàng lọc thuốc của mình, đánh dấu một bước quan trọng hướng tới việc giải phóng mặt bằng theo quy định của FDA 510 (k). Thử nghiệm, tuân thủ các tiêu chuẩn ISO 10993, đảm bảo rằng các vật liệu của hệ thống an toàn cho sử dụng y tế.

Harry Simeonidis, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của INBS, tuyên bố, "Cột mốc này là một yếu tố quan trọng trong lộ trình FDA 510 (k) của chúng tôi để giải phóng mặt bằng theo quy định." Rafael da Luz, Phó Chủ tịch phụ trách các vấn đề pháp lý, nói thêm rằng FDA trước đây đã đồng ý với phương pháp thử nghiệm được đề xuất cho việc đệ trình 510 (k) trước khi đưa ra thị trường.

Hệ thống sàng lọc thuốc vân tay thông minh, được thiết kế để thử nghiệm thuốc không xâm lấn thông qua phân tích mồ hôi vân tay, dự kiến sẽ được đệ trình để FDA xem xét vào quý IV năm 2024, nhằm mục đích ra mắt thị trường Hoa Kỳ vào năm 2025.

Hệ thống này bao gồm một hộp mực sàng lọc ma túy, đầu đọc DSR-Plus và bộ dụng cụ thu thập để phân tích trong phòng thí nghiệm, cung cấp một phương pháp nhanh chóng và vệ sinh để phát hiện các loại thuốc như thuốc phiện, cocaine, methamphetamine và cần sa.

Công nghệ này được dự đoán là một công cụ có giá trị cho các nhà tuyển dụng trong các ngành công nghiệp quan trọng về an toàn, với việc thu thập mẫu trong vài giây và kết quả có sẵn trong vòng chưa đầy mười phút. Nền tảng cảm biến sinh học rộng lớn hơn của INBS cũng đang được phát triển để kiểm tra các chỉ định khác nhau, bao gồm các tình trạng miễn dịch và các bệnh truyền nhiễm.

INBS phục vụ các phân khúc khách hàng bao gồm xây dựng, sản xuất, vận tải, tổ chức điều trị ma túy và nhân viên điều tra. Tuyên bố thông cáo báo chí này làm cơ sở cho thông tin được cung cấp.

Trong một tin tức gần đây khác, công ty công nghệ y tế Intelligent Bio Solutions Inc. (INBS) đã chứng kiến sự tăng trưởng đáng kể trong hoạt động và sự hiện diện trên thị trường. Công ty đã báo cáo doanh thu tăng 80% trong quý tài chính thứ ba và tăng 193% trong chín tháng kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2024, chủ yếu được thúc đẩy bởi sự gia tăng đáng kể trong doanh số bán sản phẩm.

INBS cũng mở rộng mạng lưới khách hàng ở Anh, giới thiệu Hệ thống sàng lọc thuốc lấy dấu vân tay thông minh cho ba nhà bán lẻ lớn của Anh và đảm bảo quan hệ đối tác mới với một nhà cung cấp dịch vụ vận tải lớn của châu Âu để triển khai hệ thống sàng lọc ma túy tại Vương quốc Anh.

Gần đây, INBS đã giới thiệu công nghệ sàng lọc thuốc của mình tại Sự kiện Sức khỏe &; An toàn 2024 tại Vương quốc Anh, cho thấy sự quan tâm cao từ các nhà lãnh đạo ngành. Công ty cũng thảo luận về một chương trình thí điểm để giới thiệu công nghệ này trong các bệnh viện và dịch vụ cấp cứu của Chile.

Hơn nữa, INBS đã bảo đảm khoảng 10,1 triệu đô la tài trợ thông qua một giao dịch phát hành riêng lẻ, được phân bổ để thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng và nỗ lực mở rộng thị trường.

Công ty đã được cấp bằng sáng chế châu Âu mới cho Đầu đọc hộp mực DSR-Plus, nâng cao danh mục sở hữu trí tuệ của mình trên 17 quốc gia châu Âu. Những phát triển gần đây phản ánh sự tăng trưởng liên tục và sự hiện diện trên thị trường của công ty. Điều quan trọng cần lưu ý là tất cả thông tin đều dựa trên thông cáo báo chí từ Intelligent Bio Solutions Inc. và phân tích của các nhà phân tích.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) có những bước tiến hướng tới việc giải phóng mặt bằng theo quy định của FDA 510 (k), bối cảnh tài chính của công ty cung cấp một viễn cảnh thiết yếu cho các nhà đầu tư. Công ty có vốn hóa thị trường là 5,72 triệu USD, cho thấy quy mô tương đối của nó trong ngành. Bất chấp những phát triển tích cực trong hành trình pháp lý của mình, INBS đã trải qua sự biến động đáng kể về giá cổ phiếu, thể hiện qua mức giảm 93,57% trong tổng lợi nhuận 1 năm. Mức độ biến động này là một yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư tiềm năng xem xét.

Các nhà phân tích đã dự đoán tăng trưởng doanh số cho INBS trong năm nay, đây là một dấu hiệu đầy hứa hẹn trong bối cảnh tăng trưởng doanh thu 247,42% trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024. Đà tăng trưởng này là đáng chú ý, đặc biệt là khi xem xét hệ thống sàng lọc thuốc sáng tạo của công ty đã sẵn sàng để FDA xem xét. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là INBS hiện đang giữ tỷ lệ P / E âm -0,16, điều này cho thấy công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng trong khi INBS nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, đây là một chỉ số tích cực về sức khỏe tài chính, công ty cũng nhanh chóng đốt tiền mặt. Ngoài ra, công ty không trả cổ tức cho các cổ đông, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư cho những người tìm kiếm dòng thu nhập thường xuyên. Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của INBS, có 11 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể được truy cập tại https://www.investing.com/pro/INBS. Để khám phá thêm những thông tin chi tiết này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.