Loạt ngân hàng lên kế hoạch phát hành hàng tỷ cổ phiếu trả cổ tức năm 2025
NEW YORK - Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), một công ty công nghệ y tế, hôm nay đã công bố việc hoàn thành thử nghiệm quan trọng tại phòng khám như một phần của quy trình đệ trình FDA 510 (k). Các nghiên cứu lâm sàng, không thể thiếu trong nỗ lực của công ty để xác nhận tính chính xác và độ tin cậy của phương pháp thử nghiệm thuốc dựa trên mồ hôi, đã kết thúc bằng nghiên cứu dược động học (PK) và so sánh phương pháp bổ sung và nghiên cứu khả năng sử dụng.
Nghiên cứu PK, hoàn thành vào tháng 6/2024, nhằm mục đích chỉ ra rằng việc đo lường thuốc trong mồ hôi vân tay có thể hiệu quả, nếu không muốn nói là nhiều hơn so với các phương pháp truyền thống như máu, nước bọt và nước tiểu. Các nghiên cứu tiếp theo liên quan đến 135 đối tượng trên ba địa điểm và tìm cách xác minh tính chính xác của hệ thống thử nghiệm của công ty so với tài liệu tham khảo dựa trên phòng thí nghiệm.
Daniel Brown, Trưởng phòng Các vấn đề lâm sàng tại INBS, nhấn mạnh những nỗ lực hợp tác cần thiết để thực hiện các nghiên cứu này, trong khi Chủ tịch và Giám đốc điều hành Harry Simeonidis nhấn mạnh thành tựu này là một bước gần hơn với sự chấp thuận của FDA. Phản hồi ban đầu cho thấy phương pháp dựa trên dấu vân tay có thể cung cấp một giải pháp thay thế không xâm lấn và đáng tin cậy để sàng lọc thuốc trong các lĩnh vực khác nhau.
Công ty hiện đang chuẩn bị cho các giai đoạn tiếp theo của đệ trình FDA, với phân tích dữ liệu lâm sàng dự kiến sẽ được hoàn thành vào quý IV năm 2024 và việc đệ trình gói 510 (k) dự kiến trong cùng khung thời gian.
Công nghệ của Intelligent Bio Solutions, cho phép sàng lọc thuốc nhanh chóng và vệ sinh thông qua phân tích mồ hôi vân tay, sẵn sàng phục vụ các ngành công nghiệp mà an toàn là tối quan trọng, chẳng hạn như xây dựng, vận tải và hậu cần. Hệ thống cung cấp kết quả trong vòng chưa đầy mười phút và đã được sử dụng ở các thị trường được chọn bên ngoài Hoa Kỳ.
Việc hoàn thành giai đoạn thử nghiệm tại phòng khám đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Giải pháp sinh học thông minh trong nhiệm vụ đạt được sự chấp thuận của FDA, cho phép công ty tiếp thị sản phẩm của mình như một công cụ được xác nhận lâm sàng ở Hoa Kỳ.
Thông tin này dựa trên một tuyên bố báo chí từ Intelligent Bio Solutions Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Intelligent Bio Solutions Inc. đã công bố đợt chào bán cổ phiếu trị giá 3 triệu đô la trong một thỏa thuận với Ladenburg Thalmann & Co. Inc. Động thái này cho phép bán cổ phiếu phổ thông để tài trợ vốn lưu động và các mục đích khác của công ty. Công ty cũng báo cáo doanh thu tăng đáng kể 80% trong quý tài chính thứ ba và tăng 193% trong chín tháng kết thúc vào ngày 31/3/2024, chủ yếu do doanh số bán sản phẩm tăng đột biến.
Ngoài ra, công ty đã lắp đặt hơn 1.000 đầu đọc sàng lọc thuốc, đánh dấu mức tăng trưởng 65% so với năm trước và báo cáo doanh số bán hộp mực tăng 20%. Cùng với những phát triển này, Intelligent Bio Solutions đã có những bước tiến đáng kể trong quá trình phê duyệt của FDA cho hệ thống sàng lọc thuốc của mình, hoàn thành thành công thử nghiệm tương thích sinh học.
Công ty cũng mở rộng mạng lưới khách hàng ở Anh, giới thiệu hệ thống sàng lọc thuốc cho ba nhà bán lẻ lớn của Anh và đảm bảo quan hệ đối tác mới với một nhà cung cấp vận tải lớn của châu Âu. Những thay đổi điều hành trong công ty đã chứng kiến sự gia tăng lương đáng kể cho Giám đốc điều hành Harry Simeonidis và CFO Spiro Sakiris, sau sự ra đi của thành viên hội đồng quản trị Lawrence Fisher.
Cuối cùng, Intelligent Bio Solutions đã bảo đảm khoảng 10,1 triệu đô la tài trợ thông qua một giao dịch phát hành riêng lẻ và đã được cấp bằng sáng chế châu Âu mới cho Đầu đọc hộp mực DSR-Plus. Đây là những phát triển gần đây từ Intelligent Bio Solutions Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) tiến triển thông qua quy trình đệ trình FDA 510 (k), các nhà đầu tư có thể tìm thấy giá trị trong việc kiểm tra các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, INBS đã cho thấy mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng, với mức tăng 147,58% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2024. Điều này phù hợp với những thành tựu lâm sàng gần đây của công ty và mở rộng thị trường tiềm năng.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là INBS hiện không có lãi, với biên thu nhập hoạt động là -330,46% trong cùng kỳ. Điều này phản ánh sự đầu tư đáng kể của công ty vào nghiên cứu và phát triển, bao gồm các nghiên cứu lâm sàng đã hoàn thành gần đây.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng trong khi INBS nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, nó đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt. Tình hình tài chính này là điển hình cho các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phê duyệt trước và nhấn mạnh tầm quan trọng của quá trình đệ trình FDA đang diễn ra đối với tương lai của công ty.
Hiệu suất gần đây của cổ phiếu đã biến động, với lợi nhuận mạnh mẽ 54,17% trong tháng trước, trái ngược với mức giảm 58,43% trong sáu tháng qua. Sự biến động này có thể là do phản ứng của nhà đầu tư đối với tiến trình lâm sàng và các mốc quan trọng về quy định.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho INBS, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.