Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
Investing.com -- Genmab đã công bố dữ liệu mới về thuốc điều trị ung thư Rina-S, đang được thử nghiệm để sử dụng trong điều trị ung thư nội mạc tử cung. Điều này diễn ra sau khi có kết quả ban đầu đầy hứa hẹn từ các thử nghiệm trên ung thư buồng trứng, dẫn đến việc Genmab mua lại ProfoundBio vào năm ngoái.
Rina-S là một kháng thể liên hợp thuốc nhắm vào thụ thể folate alpha (FRa). Dữ liệu mới được lấy từ nhóm mở rộng liều trong nghiên cứu giai đoạn II RAINFOL-01 trên các bệnh nhân mắc ung thư nội mạc tử cung tiến triển hoặc kháng trị.
Trong nghiên cứu, hai liều thuốc đã được thử nghiệm, 100 mg/m2 và 120 mg/m2. Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) cho liều thấp hơn là 50%, trong khi liều cao hơn có ORR là 38%. Điều này khác với dữ liệu ung thư buồng trứng từ năm ngoái, cho thấy đường cong liều-đáp ứng rõ ràng nghiêng về liều cao hơn. Genmab cho rằng sự khác biệt về chỉ số BMI giữa các nhóm liều thấp và cao có thể giải thích sự tương phản này.
Dựa trên dữ liệu ung thư nội mạc tử cung, Genmab dự định tiếp tục với liều thấp hơn. ORR 50% ở liều thấp có vẻ mạnh khi so sánh với phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại, hóa trị liệu đơn tác nhân, có ORR khoảng 16%.
Các nhà phân tích của RBC nhận xét rằng ORR của Rina-S cũng có vẻ mạnh mẽ khi so sánh với các dự án đang phát triển cạnh tranh, như Dato-DXd, đã cho thấy ORR là 28% trong dữ liệu được trình bày tại ESMO năm ngoái.
Về mặt an toàn, giảm tế bào máu, chủ yếu là giảm bạch cầu trung tính, là tác dụng phụ rất phổ biến, với mức độ nghiêm trọng cấp 3 hoặc nặng hơn ở khoảng 77% bệnh nhân. Tuy nhiên, nó thường có thể điều trị được bằng GCSF. Có Two ca tử vong xảy ra ở liều cao, bao gồm một trường hợp nhiễm trùng huyết, được coi là liên quan đến thuốc. Điều này có thể đã ảnh hưởng đến quyết định của Genmab trong việc chọn liều thấp hơn để phát triển thêm.
Genmab đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn III với Rina-S trong điều trị bước hai cho ung thư buồng trứng kháng platinum và dự định bắt đầu một thử nghiệm giai đoạn III mới trong môi trường duy trì ung thư buồng trứng nhạy cảm với platinum vào cuối năm nay. Sau khi có dữ liệu ung thư nội mạc tử cung đầy khích lệ, Genmab cũng lên kế hoạch triển khai thử nghiệm giai đoạn III trong điều trị bước hai vào cuối năm.
Công ty cũng tiết lộ kế hoạch thử nghiệm Rina-S trong các loại ung thư khác, bao gồm ung thư phổi không tế bào nhỏ. Một thử nghiệm giai đoạn II trong NSCLC dự kiến sẽ bắt đầu vào cuối năm, có thể tập trung vào các ung thư đột biến EGFR.
Các nhà phân tích của RBC cho biết: "Chúng tôi tin rằng Rina-S có tiềm năng bán chạy nhất trong PROC và ung thư nội mạc tử cung, và những dữ liệu này củng cố quan điểm đó. Chúng tôi dự báo doanh số bán hàng đạt 1,3 tỷ USD vào năm 2033, nhưng điều chỉnh rủi ro ở mức 65% khả năng thành công."
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.