FibroGen bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 của FG-3246 cho ung thư tuyến tiền liệt

SAN FRANCISCO - FibroGen, Inc. (NASDAQ:FGEN), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 48,4 triệu USD và hiện đang giao dịch ở mức 11,97 USD, đã bắt đầu thử nghiệm tối ưu hóa liều đơn trị liệu Giai đoạn 2 của FG-3246, một kháng thể-thuốc liên hợp tiềm năng đầu tiên trong phân loại nhắm vào các tổn thương ung thư biểu hiện CD46 ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn di căn (mCRPC). Theo phân tích của InvestingPro, công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể, hoạt động với khoản nợ lớn và tốc độ đốt tiền nhanh.

Thử nghiệm sẽ tuyển 75 bệnh nhân đã tiến triển sau khi điều trị bằng chất ức chế tín hiệu thụ thể androgen nhưng chưa nhận hóa trị cho mCRPC. Người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận một trong ba liều FG-3246: 1,8, 2,4 hoặc 2,7 mg/kg. Mặc dù gặp thách thức trong hoạt động, cổ phiếu của FibroGen đã thể hiện khả năng phục hồi đáng kể, tăng 29,8% trong sáu tháng qua.

Nghiên cứu cũng sẽ đánh giá FG-3180, một tác nhân chẩn đoán hình ảnh PET đồng hành có cùng kháng thể nhắm mục tiêu CD46 như FG-3246, để đánh giá khả năng xác định các tổn thương mCRPC và tiềm năng dự đoán đáp ứng điều trị.

"FG-3246 đã thể hiện hoạt tính lâm sàng thuyết phục ở những bệnh nhân được điều trị nhiều, với lợi ích cạnh tranh về thời gian sống không tiến triển qua chẩn đoán hình ảnh trong nghiên cứu đơn trị liệu Giai đoạn 1," ông Thane Wettig, Giám đốc Điều hành của FibroGen, cho biết theo thông cáo báo chí của công ty.

Mục tiêu chính của thử nghiệm là xác định liều tối ưu cho thử nghiệm Giai đoạn 3 trong tương lai dựa trên các thông số về hiệu quả, an toàn và dược động học. Các mục tiêu phụ bao gồm thời gian sống không tiến triển qua chẩn đoán hình ảnh và tỷ lệ đáp ứng kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt.

Một phân tích trung gian dự kiến sẽ được công bố vào nửa cuối năm 2026 sau khi 12 bệnh nhân ở mỗi nhóm liều hoàn thành 12 tuần nghiên cứu hoặc ngừng điều trị.

FibroGen cũng dự kiến sẽ báo cáo kết quả sơ bộ từ một nghiên cứu đang tiến hành do nhà nghiên cứu tài trợ về FG-3246 kết hợp với enzalutamide ở bệnh nhân mCRPC vào quý 4 năm 2025.

Công ty cho biết đã hoàn thành quá trình chuyển đổi thành một tổ chức tập trung vào Hoa Kỳ và có nguồn tiền mặt kéo dài đến năm 2028. Với tình hình tài chính hiện tại cho thấy EBITDA âm -60,19 triệu USD và chỉ số Altman Z-Score đáng lo ngại, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn có thể tiếp cận phân tích toàn diện thông qua InvestingPro, nơi cung cấp quyền truy cập độc quyền vào hơn 10 chỉ số quan trọng bổ sung và điểm số sức khỏe tài chính chuyên gia cho FibroGen.

Trong tin tức gần đây khác, FibroGen Inc. đã báo cáo kết quả tài chính đáng thất vọng cho quý hai năm 2025. Công ty công bố thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -1,88 USD, thấp hơn đáng kể so với dự báo EPS là -0,09 USD. Ngoài ra, doanh thu của FibroGen đạt 1,3 triệu USD, thấp hơn mức dự kiến 2,88 triệu USD. Trong một diễn biến riêng biệt, FibroGen đã hoàn tất việc bán công ty con Hong Kong cho AstraZeneca Treasury Limited với giá khoảng 220 triệu USD. Giao dịch, được hoàn tất vào ngày 29 tháng 8, bao gồm 85 triệu USD giá trị doanh nghiệp và 135 triệu USD tiền mặt ròng nắm giữ tại Trung Quốc, tổng cộng nhiều hơn 60 triệu USD so với hướng dẫn ban đầu. Thương vụ này đã được Cục Quản lý Thị trường Nhà nước Trung Quốc phê duyệt vào đầu năm nay. Trong khi đó, H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với FibroGen, với mức giá mục tiêu là 43,00 USD, sau khi hoàn tất thương vụ bán. Những diễn biến này phản ánh những điều chỉnh chiến lược đang diễn ra của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.