PALO ALTO, Calif. - Guardant Health, Inc. (NASDAQ: GH), một công ty ung thư chính xác, đã thông báo rằng đơn xin phê duyệt trước khi đưa ra thị trường (PMA) cho xét nghiệm máu Shield, nhằm sàng lọc ung thư đại trực tràng (CRC), sẽ được Hội đồng Di truyền Phân tử và Lâm sàng của Ủy ban Cố vấn Thiết bị Y tế của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ xem xét vào ngày 23 tháng Năm, 2024.
Xét nghiệm máu Shield được thiết kế để phát hiện CRC ở giai đoạn đầu, thường là khi bệnh có thể điều trị được nhiều nhất. Đồng Giám đốc điều hành của công ty, AmirAli Talasaz, bày tỏ sự lạc quan về đánh giá sắp tới và tiềm năng của xét nghiệm Shield để cung cấp một lựa chọn thuận tiện hơn cho sàng lọc CRC so với các phương pháp hiện tại.
Guardant Health, được thành lập vào năm 2012, chuyên phát triển các xét nghiệm máu và mô cung cấp cái nhìn sâu sắc về các trình điều khiển di truyền của bệnh ung thư. Các xét nghiệm này nhằm cải thiện kết quả của bệnh nhân ở các giai đoạn khác nhau, từ phát hiện sớm và theo dõi tái phát đến hướng dẫn các quyết định điều trị ung thư tiến triển.
Đánh giá của Ủy ban Cố vấn FDA thể hiện một bước quan trọng đối với Guardant Health trong việc có khả năng đưa xét nghiệm máu Shield ra thị trường, đang chờ phê duyệt.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Guardant Health, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Guardant Health, Inc. (NASDAQ: GH) chuẩn bị cho một cột mốc quan trọng với xét nghiệm máu Shield, các nhà đầu tư và những người theo dõi ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, Guardant Health có vốn hóa thị trường khoảng 1,96 tỷ USD, phản ánh vị thế của nó trong thị trường ung thư chính xác.
Các chỉ số tài chính của công ty cho thấy những thách thức và các lĩnh vực trọng tâm tiềm năng cho các nhà đầu tư. Guardant Health đã không có lãi trong mười hai tháng qua, với tỷ lệ P/E đã điều chỉnh tính đến quý 4 năm 2023 ở mức -4,35. Điều này phù hợp với một mẹo InvestingPro mà các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Ngoài ra, công ty đang giao dịch ở mức giá / bội số sổ sách cao là 12,33, cho thấy giá trị thị trường của nó cao hơn đáng kể so với giá trị sổ sách, đây có thể là điểm phân tích cho các nhà đầu tư tập trung vào giá trị.
Bất chấp những thách thức này, tài sản lưu động của Guardant Health vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự ổn định tài chính khi tiếp tục đầu tư vào nghiên cứu và phát triển. Hơn nữa, cổ phiếu đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, điều này có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm những món hời tiềm năng trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Guardant Health có thể tìm thấy Mẹo InvestingPro bổ sung trên hồ sơ của công ty tại Investing.com/pro/GH. Hiện tại có 7 mẹo bổ sung có sẵn, có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về các quyết định đầu tư. Để truy cập những thông tin chi tiết này, người dùng có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.