Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN), một công ty nổi bật trong lĩnh vực công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường là 77,1 tỷ đô la và doanh thu hàng năm là 14,2 tỷ đô la, đã thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã bắt đầu xem xét Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) được gửi lại cho odronextamab, một phương pháp điều trị cho bệnh nhân ung thư hạch nang tái phát/kháng trị (R / R). Theo phân tích của InvestingPro , công ty duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ với các chỉ số tăng trưởng mạnh mẽ. Quyết định của FDA dự kiến sẽ được đưa ra vào ngày 30 tháng 7 năm 2025, sau khi đạt được mục tiêu đăng ký cho thử nghiệm xác nhận giai đoạn 3 (OLYMPIA-1), giải quyết vấn đề duy nhất được trích dẫn trong thư trả lời đầy đủ của FDA từ đệ trình trước đó.
BLA cho odronextamab, một kháng thể lưỡng đặc hiệu CD20xCD3, được hỗ trợ bởi dữ liệu từ các thử nghiệm Giai đoạn 1 và Giai đoạn 2 quan trọng (ELM-1 và ELM-2). Các thử nghiệm này cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 80% ở 103 bệnh nhân, với 74% đạt được đáp ứng hoàn toàn. Tuy nhiên, các tác dụng phụ nghiêm trọng đã được báo cáo ở 67% bệnh nhân, bao gồm hội chứng giải phóng cytokine, COVID-19 và viêm phổi. Tình hình tài chính vững chắc của công ty, với tỷ lệ hiện tại là 4,73 và mức nợ vừa phải, cung cấp nguồn lực đáng kể để tiếp tục phát triển lâm sàng. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng tăng trưởng của Regeneron, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập phân tích toàn diện và 8 ProTips bổ sung.
U lympho dạng nang, một phân loại phổ biến của ung thư hạch không Hodgkin tế bào B, ước tính chiếm 122.000 trường hợp toàn cầu hàng năm, bao gồm hơn 13.600 trường hợp dự kiến ở Hoa Kỳ vào năm 2025. Mặc dù phát triển chậm, ung thư hạch nang vẫn là một căn bệnh nan y, thường dẫn đến tái phát sau khi điều trị ban đầu.
Tại Liên minh Châu Âu, odronextamab được chấp thuận dưới tên Ordspono™ cho ung thư hạch nang R / R hoặc ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa sau hai hoặc nhiều dòng điều trị toàn thân. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả của nó chưa được đánh giá đầy đủ bởi bất kỳ cơ quan quản lý nào bên ngoài EU.
Chương trình phát triển lâm sàng của Regeneron cho odronextamab bao gồm đánh giá nó như một liệu pháp đơn trị liệu và kết hợp với các phương pháp điều trị khác cho các loại ung thư hạch không Hodgkin tế bào B khác nhau. Nghiên cứu của công ty về huyết học tận dụng hơn ba thập kỷ chuyên môn sinh học và công nghệ độc quyền để phát triển các phương pháp điều trị tiềm năng cho ung thư máu và rối loạn máu hiếm gặp.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Với tỷ lệ P/E là 17,68 và sự đồng thuận của các nhà phân tích cho thấy tiềm năng tăng giá, cổ phiếu hiện đang giao dịch dưới Giá trị hợp lý của InvestingPro. Các chỉ số định giá chi tiết, phân tích tài chính toàn diện và thông tin chi tiết của chuyên gia có sẵn trong Báo cáo nghiên cứu chuyên nghiệp, một trong 1.400+ báo cáo chuyên sâu chỉ có trên InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Regeneron Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm CHORD giai đoạn 1/2 của liệu pháp gen nghiên cứu DB-OTO, nhắm mục tiêu vào tình trạng mất thính lực di truyền ở trẻ em. Thử nghiệm cho thấy những cải thiện trong phát triển thính giác và lời nói, không có tác dụng phụ nghiêm trọng và nhận được một số chỉ định từ FDA và EMA Hoa Kỳ. RBC Capital Markets đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Regeneron lên 1.045 đô la, duy trì xếp hạng Outperform, với lý do đường ống và tình hình tài chính mạnh mẽ của công ty. Morgan Stanley cũng điều chỉnh mục tiêu giá của mình lên 1.150 đô la, giữ xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và lưu ý việc Regeneron bắt đầu chia cổ tức, có khả năng mở rộng cơ sở nhà đầu tư của mình. Bernstein đã giảm mục tiêu giá xuống còn 1.000 đô la, giữ xếp hạng Outperform, sau khi doanh số bán hàng của Dupixent thấp hơn dự kiến và sự thiếu hụt EPS dự kiến. TD Cowen đã giảm mục tiêu giá xuống 1.030 đô la, duy trì xếp hạng Mua, do ước tính doanh thu được sửa đổi cho Eylea trong bối cảnh cạnh tranh ngày càng tăng. Bất chấp những điều chỉnh này, các nhà phân tích vẫn lạc quan về hiệu suất tổng thể và triển vọng tương lai của Regeneron.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.