SUNNYVALE, California - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt sửa đổi nhãn cho các hệ thống phẫu thuật da Vinci X và Xi của Intuitive, chỉ ra rằng tỷ lệ sống sót cho bệnh nhân trải qua phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt triệt để có sự hỗ trợ của robot tương đương với phẫu thuật mở truyền thống. Quyết định này, được công bố hôm nay bởi Trực quan (NASDAQ: ISRG), dựa trên đánh giá bằng chứng thực tế (RWE) từ một nghiên cứu trên gần 25.000 bệnh nhân từ năm 2007 đến 2014.
Nghiên cứu, so sánh kết quả của phẫu thuật có sự hỗ trợ của robot với phẫu thuật mở cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt chưa điều trị, nhằm loại bỏ những thành kiến tiềm ẩn từ đại dịch COVID-19 bằng cách chọn khung thời gian trước cuộc khủng hoảng y tế toàn cầu. Giám đốc y tế của Intuitive, Myriam Curet, MD, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự phát triển này, nói rằng nó khẳng định sự không thua kém của hệ thống robot về khả năng sống sót tổng thể sau 10 năm.
Thay đổi ghi nhãn đặc biệt cập nhật tuyên bố Phòng ngừa cho việc sử dụng đại diện cho các hệ thống da Vinci, hiện bao gồm đánh giá các kết quả liên quan đến điều trị ung thư, chẳng hạn như tỷ lệ sống sót tổng thể cho phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt triệt để. Sự điều chỉnh này phản ánh sự công nhận của FDA đối với những phát hiện của nghiên cứu.
Sự hợp tác của Intuitive với FDA, công ty phân tích chăm sóc sức khỏe Aetion và Hệ thống đánh giá quốc gia về công nghệ y tế (NEST) đã sử dụng quy trình Mark của NEST để xác nhận việc sử dụng RWE trong đệ trình sửa đổi nhãn. Nỗ lực hợp tác này cho thấy tiềm năng cho các đánh giá sống sót lâu dài tương tự cho các thủ tục ung thư khác, có thể thúc đẩy hơn nữa khoa học quy định.
Các hệ thống phẫu thuật da Vinci, được biết đến với tầm nhìn 3D độ nét cao và thiết bị chính xác, đã được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ phẫu thuật trong các thủ tục xâm lấn tối thiểu. Trực quan, một nhà tiên phong trong phẫu thuật robot, tiếp tục tập trung vào việc cải thiện kết quả của bệnh nhân và thúc đẩy cung cấp dịch vụ chăm sóc.
Bản cập nhật ghi nhãn này là minh chứng cho cam kết liên tục của công ty trong việc cung cấp bằng chứng dựa trên dữ liệu để hỗ trợ hiệu quả của các công nghệ của mình. Thông tin cho bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Trực quan.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Vì Trực quan (NASDAQ: ISRG) nhận được sự chấp thuận của FDA cho một sửa đổi ghi nhãn quan trọng, đây là thời điểm thích hợp để đi sâu vào sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Vốn hóa thị trường của Intuitive đứng vững ở mức 144,23 tỷ đô la, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong ngành. Tỷ lệ P/E của công ty hiện đang ở mức cao 71,91, cho thấy mức phí bảo hiểm mà các nhà đầu tư sẵn sàng trả cho thu nhập của công ty, có lẽ một phần là do tính chất sáng tạo của công nghệ và những phát triển quy định tích cực gần đây.
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 13,81% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, cho thấy Intuitive không chỉ đổi mới mà còn kiếm tiền hiệu quả từ những tiến bộ của nó. Ngoài ra, biên lợi nhuận gộp rất ấn tượng ở mức 66,43%, điều này cho thấy khả năng quản lý giá vốn hàng bán và duy trì lợi nhuận của công ty. Cổ phiếu của Intuitive đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, với mức giá ở mức 98,62% mức đỉnh này, điều này có thể phản ánh niềm tin của nhà đầu tư sau cái gật đầu của FDA.
Trong số rất nhiều Mẹo InvestingPro có sẵn, hai mẹo đặc biệt nổi bật cho Trực quan: cổ phiếu của công ty thường giao dịch với biến động giá thấp, có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm cơ hội tăng trưởng ổn định trong lĩnh vực công nghệ chăm sóc sức khỏe. Hơn nữa, Trực quan đã có lãi trong mười hai tháng qua, củng cố sự ổn định tài chính của công ty và tiềm năng tăng trưởng bền vững.
Đối với độc giả quan tâm đến phân tích sâu hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về hiệu suất và triển vọng của Trực quan. Để khám phá những mẹo này và hưởng lợi từ bộ công cụ phân tích đầy đủ, hãy cân nhắc sử dụng mã khuyến mãi PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro. Với ngày thu nhập sắp tới được ấn định vào ngày 18 tháng 7 năm 2024, việc cập nhật dữ liệu mới nhất và phân tích của chuyên gia có thể là vô giá đối với những người đầu tư vào hành trình của Intuitive.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.