FDA theo dõi nhanh thuốc Corbus để điều trị ung thư cổ tử cung

CORBUS Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: CRBP), một công ty dược phẩm sinh học có vốn hóa thị trường trị giá 217 triệu đô la tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị ung thư và béo phì, thông báo rằng thuốc nghiên cứu của họ, CRB-701, đã nhận được chỉ định Fast Track từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị ung thư cổ tử cung di căn tái phát hoặc kháng trị. Cổ phiếu của công ty đã cho thấy hiệu suất đáng chú ý với lợi nhuận 174% trong năm qua, bất chấp sự biến động gần đây. Phân tích của InvestingPro cho thấy Corbus duy trì điểm số sức khỏe tài chính tổng thể "TỐT", với các chỉ số thanh khoản đặc biệt mạnh. Người đăng ký có thể truy cập 10+ ProTips bổ sung và phân tích toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp.

Chương trình Fast Track được thiết kế để đẩy nhanh việc xem xét các loại thuốc cho thấy tiềm năng giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong các điều kiện nghiêm trọng. CRB-701 là liên hợp thuốc kháng thể thế hệ tiếp theo (ADC) nhắm mục tiêu vào Nectin-4, một loại protein được biết là biểu hiện cao trong một số loại tế bào ung thư, bao gồm cả ung thư cổ tử cung di căn. Thuốc sử dụng chất liên kết có thể phân tách theo vị trí cụ thể và tỷ lệ thuốc trên kháng thể là 2, với monomethyl auristatin E (MMAE) làm tải trọng gây độc tế bào. Với tỷ lệ hiện tại là 13,84 và nợ trên vốn chủ sở hữu tối thiểu là 0,02, công ty dường như có vị trí tốt để tài trợ cho các chương trình phát triển của mình.

Corbus gần đây đã hoàn thành việc đăng ký cho giai đoạn tăng liều của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho CRB-701. Thử nghiệm này, bao gồm những người tham gia từ cả Hoa Kỳ và Châu Âu, đang đánh giá tính an toàn, dược động học và hiệu quả của thuốc ở những bệnh nhân có khối u rắn tiến triển có biểu hiện Nectin-4 cao. Công ty dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu ban đầu từ nghiên cứu này vào quý đầu tiên của năm 2025.

Danh mục đầu tư đa dạng của công ty cũng bao gồm CRB-601, một kháng thể đơn dòng chống integrin và CRB-913, một chất chủ vận nghịch đảo thụ thể CB1 để điều trị béo phì. Corbus, có trụ sở chính tại Norwood, Massachusetts, nhấn mạnh cam kết của mình đối với các phương pháp tiếp cận khoa học sáng tạo để điều trị các bệnh nghiêm trọng.

Thông báo về việc chỉ định Fast Track dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Corbus Pharmaceuticals và phản ánh sự lạc quan của công ty về tiềm năng của CRB-701 trong điều trị ung thư cổ tử cung di căn. Mặc dù các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty liên quan đến kết quả thử nghiệm và phát triển sản phẩm có thể chịu rủi ro và sự không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với những gì dự kiến, nhưng sự đồng thuận của các nhà phân tích vẫn rất tích cực với các mục tiêu giá dao động từ 35 đến 75 đô la mỗi cổ phiếu. Để biết các chỉ số định giá và phân tích tài chính chi tiết, bao gồm ước tính Giá trị hợp lý và điểm số toàn diện về sức khỏe của công ty, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy thông tin chi tiết của chuyên gia và báo cáo nghiên cứu chuyên sâu về 1.400+ cổ phiếu Hoa Kỳ.

Các nhà đầu tư được thông báo rằng các tuyên bố của Corbus là dự đoán dựa trên kỳ vọng hiện tại và liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Công ty đã cảnh báo không nên phụ thuộc quá mức vào các tuyên bố hướng tới tương lai này, chỉ có giá trị kể từ ngày phát hành thông cáo báo chí. Corbus không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật công khai bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, các sự kiện trong tương lai hay cách khác.

Trong một tin tức gần đây khác, Corbus Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả quý III mạnh mẽ, với tổng số tiền mặt cuối kỳ là 159 triệu đô la, dự kiến sẽ tài trợ cho hoạt động cho đến nửa cuối năm 2027. Chương trình ADC của công ty, tập trung vào thuốc CRB-701, dự kiến sẽ cung cấp bản cập nhật dữ liệu vào quý đầu tiên của năm 2025. Thuốc, đang được phát triển để điều trị các khối u rắn, đã cho thấy kết quả tích cực trong thử nghiệm Giai đoạn 1, với dữ liệu từ một thử nghiệm của Hoa Kỳ dự kiến vào năm 2025.

Corbus cũng đang phát triển CRB-913, một phương pháp điều trị béo phì tiềm năng, với các thử nghiệm Giai đoạn 1 dự kiến sẽ bắt đầu vào quý đầu tiên của năm 2025. Gần đây, Anne Altmeyer Ph.D., một thành viên hội đồng quản trị, đã khởi xướng một kế hoạch giao dịch được sắp xếp trước cho cổ phiếu của cô trong công ty.

Về sự chú ý của các nhà phân tích, Piper Sandler đã bắt đầu đưa tin về Corbus với xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và giá mục tiêu là 35,00 đô la, trong khi Oppenheimer duy trì xếp hạng Vượt trội và mục tiêu giá 60,00 đô la. B.Riley đã giảm mục tiêu giá xuống 40 đô la từ 85 đô la, duy trì xếp hạng Mua và Mizuho Securities cũng duy trì xếp hạng Outperform, với mục tiêu giá được đặt ở mức 74,00 đô la. Những xếp hạng này phản ánh niềm tin vào tài sản tiên tiến của Corbus, CRB-701.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.