FDA phê duyệt thiết bị tạo nhịp thất trái không dây đầu tiên

Ngày đăng 20:37 17/04/2025
FDA phê duyệt thiết bị tạo nhịp thất trái không dây đầu tiên

Investing.com — Công ty EBR Systems, Inc. (ASX: EBR), một công ty thiết bị y tế với vốn hóa thị trường 12,59 tỷ đô la và xếp hạng sức khỏe tài chính "TỐT" theo InvestingPro, đã thông báo hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Hệ thống WiSE® của họ, một thiết bị liệu pháp tái đồng bộ hóa tim (CRT) mới được thiết kế để điều trị suy tim. Hệ thống này là thiết bị đầu tiên và duy nhất cung cấp tạo nhịp nội tâm mạc thất trái không dây (LVEP), một kỹ thuật bắt chước đường dẫn truyền tự nhiên của tim chính xác hơn so với các thiết bị CRT truyền thống.

Hệ thống WiSE được thiết kế cho bệnh nhân suy tim không đủ điều kiện sử dụng CRT thông thường do thách thức về giải phẫu, các lỗi dây dẫn trước đây, hoặc rủi ro cao trong thủ thuật liên quan đến việc đặt dây dẫn. Nó cũng mở rộng lựa chọn CRT cho bệnh nhân có máy tạo nhịp không dây hiện có, những người trước đây không thể nâng cấp lên CRT thông thường.

Theo thông cáo báo chí, Hệ thống WiSE đã cho thấy kết quả tích cực trong các thử nghiệm lâm sàng. Nghiên cứu SOLVE-CRT báo cáo giảm 16,4% thể tích cuối tâm thu thất trái, một chỉ số quan trọng về cải thiện chức năng tim, và giảm thời gian QRS trung bình 39 mili giây, cho thấy sự tái đồng bộ hóa điện tốt hơn. Các nhà phân tích duy trì đồng thuận Mua mạnh đối với EBR Systems, phản ánh sự tin tưởng vào công nghệ đổi mới và tiềm năng thị trường của công ty. Hơn một nửa số bệnh nhân đã cải thiện ít nhất một cấp độ theo Hiệp hội Tim New York (NYHA), và 40% khác vẫn ổn định.

Thiết bị hoạt động bằng cách đồng bộ hóa với máy tạo nhịp, ICD, hoặc thiết bị CRT hiện có thông qua một máy phát siêu âm dưới da, cung cấp năng lượng cho điện cực cấy ghép trong tâm thất trái, loại bỏ nhu cầu sử dụng dây dẫn.

Ông John McCutcheon, Chủ tịch và CEO của EBR Systems, bày tỏ sự lạc quan cho bệnh nhân suy tim trước đây không có lựa chọn điều trị, nhấn mạnh thiết bị này là một thành tựu quan trọng đối với công ty và một công cụ mới cho các bác sĩ điện sinh lý học.

Hệ thống WiSE tương thích với máy tạo nhịp không dây Micra của Medtronic, và đang được thử nghiệm để đánh giá việc sử dụng với máy tạo nhịp không dây Aveir của Abbott.

Sự phê duyệt này báo hiệu một chương mới cho EBR Systems, chuyển từ giai đoạn tiền thương mại sang một công ty thiết bị y tế tăng trưởng cao. Với nền tảng vững chắc bao gồm tỷ lệ thanh khoản hiện tại 2,04 và tăng trưởng doanh thu 8,13%, công ty dường như đã sẵn sàng cho việc mở rộng thương mại. Thông tin cho bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ EBR Systems và dữ liệu tài chính từ InvestingPro, nơi cung cấp phân tích toàn diện và thông tin chi tiết bổ sung thông qua các Báo cáo Nghiên cứu Pro chi tiết, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ.

Trong tin tức gần đây khác, Eletrobras đã công bố đề xuất sáp nhập với công ty con của mình, Eletrobras Participações S.A. – Eletropar. Việc sáp nhập này, đã được Hội đồng Quản trị phê duyệt, nhằm đơn giản hóa cấu trúc doanh nghiệp của Eletrobras và cải thiện quản trị. Cổ đông của Eletropar sẽ nhận được 0,80 cổ phiếu phổ thông của Eletrobras cho mỗi cổ phiếu Eletropar, một tỷ lệ trao đổi thuận lợi hơn so với đánh giá ban đầu. Dự kiến chi phí sáp nhập khoảng 1,5 triệu R$, bao gồm dịch vụ chuyên nghiệp và chi phí hành chính, và không yêu cầu phê duyệt từ các cơ quan chức năng Brazil hoặc nước ngoài. Eletropar sẽ bị giải thể sau sáp nhập, và Eletrobras dự đoán quy trình ra quyết định sẽ được cải thiện. Cổ đông của Eletropar sẽ có quyền rút lui dựa trên giá trị sổ sách vốn chủ sở hữu tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2023. Eletrobras đã cung cấp tất cả tài liệu cần thiết để cổ đông thực hiện quyền biểu quyết tại Đại hội đồng Cổ đông sắp tới. Công ty cam kết sẽ thông báo cho cổ đông và thị trường về tiến trình sáp nhập.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.