VALENCIA, Calif. - AVITA Medical, Inc. (NASDAQ: RCEL, ASX: AVH), một công ty chuyên về y học tái tạo, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Hệ thống RECELL GO™. Thiết bị này đại diện cho một tiến bộ trong công nghệ thu hoạch tế bào tự thân được sử dụng để điều trị vết thương bỏng và khuyết tật da.
Hệ thống RECELL GO™ được thiết kế để cải thiện quá trình chữa bệnh bằng cách sử dụng tế bào da của chính bệnh nhân. Theo công ty, điều này có thể dẫn đến kết quả chữa bệnh tốt hơn với ít da hiến tặng cần thiết hơn, giảm đau, đóng cửa nhanh hơn và ít thủ tục cần thiết hơn để đóng cửa dứt khoát. AVITA tuyên bố rằng đối với các vết bỏng chiếm dưới 50% Tổng diện tích bề mặt cơ thể (TBSA), hệ thống cũng có thể giảm thời gian nằm viện.
Hệ thống mới được phê duyệt, bổ sung cho sự chấp thuận ban đầu trước khi đưa ra thị trường của Thiết bị thu hoạch tế bào tự thân RECELL, bao gồm các tính năng nâng cao nhằm đơn giản hóa việc chuẩn bị các tế bào da™ xịt. Những cải tiến này được cho là làm giảm gánh nặng đào tạo cho nhân viên y tế, tăng hiệu quả trong phòng mổ và đảm bảo năng suất và khả năng tồn tại của tế bào tối ưu.
Jim Corbett, Giám đốc điều hành của AVITA Medical, bày tỏ rằng sự chấp thuận của FDA đánh dấu một sự thay đổi đáng kể trong việc điều trị vết thương. Ông dự đoán rằng RECELL GO sẽ dẫn đến việc áp dụng rộng rãi hơn công nghệ do hiệu quả hoạt động của nó.
RECELL GO được thiết lập để ra mắt tại các trung tâm điều trị bỏng hàng đầu ở Hoa Kỳ vào tháng Sáu, với việc triển khai dần dần cho các tài khoản khác trong suốt cả năm. Chiến lược của AVITA Medical bao gồm cung cấp cho hệ thống mới đơn hàng đầu tiên cho các tài khoản mới, loại bỏ nhu cầu chuyển đổi từ thiết bị gốc.
AVITA Medical hoạt động trên một nền tảng bao gồm Hệ thống RECELL, được FDA chấp thuận để điều trị vết thương bỏng nhiệt, khuyết tật da toàn độ dày và tái tạo sắc tố tổn thương bạch biến ổn định. Công ty cũng nắm giữ độc quyền tiếp thị và phân phối PermeaDerm®, một ma trận vết thương sinh tổng hợp, tại Hoa Kỳ Trên toàn thế giới, Hệ thống RECELL được phê duyệt cho một loạt các ứng dụng chữa lành da.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác với dự kiến. AVITA khuyên rằng những tuyên bố hướng tới tương lai này là hiện tại kể từ ngày thông cáo báo chí và không nên dựa vào như một sự đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi AVITA Medical, Inc. (NASDAQ: RCEL) chuẩn bị ra mắt Hệ thống RECELL GO™, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro , AVITA Medical giữ vốn hóa thị trường là 227,38 triệu đô la, với doanh thu mười hai tháng là 50,7 triệu đô la, phản ánh mức tăng trưởng 35,44% trong giai đoạn này. Bất chấp sự tăng trưởng doanh thu này, biên thu nhập hoạt động của công ty vẫn âm sâu ở mức -98,35% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2023, cho thấy những thách thức đáng kể trong việc chuyển đổi doanh số thành lợi nhuận hoạt động.
InvestingPro Tips tiết lộ một bức tranh tài chính hỗn hợp cho AVITA Medical. Về mặt tích cực, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy một vị thế vững chắc để trang trải các khoản nợ trước mắt. Hơn nữa, AVITA nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp một mức độ linh hoạt tài chính.
Mặt khác, công ty đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt và không có lãi trong mười hai tháng qua. Các nhà phân tích cũng thận trọng, với năm nhà phân tích đã điều chỉnh dự báo thu nhập của họ xuống cho giai đoạn sắp tới và họ không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay.
Với giá cổ phiếu đã giảm đáng kể trong ba tháng qua 51,41%, các nhà đầu tư tiềm năng có thể xem xét định giá hiện tại dựa trên các số liệu tài chính và triển vọng phân tích này. Điều đáng chú ý là AVITA đang giao dịch ở mức Giá / Bội số sổ sách cao là 6,98, điều này có thể cho thấy định giá thị trường lạc quan so với giá trị sổ sách của công ty. Hơn nữa, AVITA không trả cổ tức, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư cho các cổ đông tập trung vào thu nhập.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính của AVITA Medical, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết và số liệu bổ sung. Hiện tại có thêm 8 mẹo InvestingPro có sẵn có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần và có quyền truy cập vào những thông tin chi tiết có giá trị này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.