LONDON và RALEIGH, NC - Verona Pharma plc (NASDAQ: VRNA) hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Ohtuvayre (ensifentrine) để điều trị duy trì bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) ở bệnh nhân trưởng thành. Điều này đánh dấu sự chấp thuận đầu tiên của liệu pháp COPD dạng hít với cơ chế hoạt động mới trong hơn hai thập kỷ.
Ohtuvayre hoạt động như một chất ức chế kép các enzyme phosphodiesterase 3 và phosphodiesterase 4 (PDE3 và PDE4), cung cấp cả tác dụng giãn phế quản và chống viêm không steroid. Thuốc được quản lý thông qua một máy phun sương phản lực tiêu chuẩn, đơn giản hóa việc đưa trực tiếp đến phổi mà không cần phối hợp tay-thở phức tạp.
David Zaccardelli, Pharm. D., Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Verona Pharma, bày tỏ rằng sự chấp thuận này thể hiện một bước tiến đáng kể trong điều trị COPD. Công ty dự kiến ra mắt Ohtuvayre vào quý III/2024, nhằm tiếp cận hàng triệu bệnh nhân vẫn đang phải vật lộn với các triệu chứng COPD hàng ngày.
Michael Wells, MD, từ Đại học Alabama Birmingham, nhấn mạnh sự đổi mới hạn chế trong điều trị COPD dạng hít trong những năm gần đây và lưu ý cách tiếp cận độc đáo của Ohtuvayre là một tiến bộ quan trọng.
Quyết định của FDA được hỗ trợ bởi dữ liệu từ các thử nghiệm ENHANCE Giai đoạn 3, cho thấy sự cải thiện đáng kể chức năng phổi với Ohtuvayre, cả một mình và kết hợp với các liệu pháp duy trì khác. Nó được dung nạp tốt ở nhiều bệnh nhân mắc COPD từ trung bình đến nặng.
Verona Pharma được chuẩn bị cho việc ra mắt và phân phối Ohtuvayre thông qua một mạng lưới độc quyền các hiệu thuốc chuyên khoa được công nhận. Ngoài ra, công ty đang phát triển một sự kết hợp liều cố định của ensifentrine và glycopyrrolate, một LAMA, để điều trị duy trì COPD.
COPD, bao gồm viêm phế quản mãn tính và khí phế thũng, ảnh hưởng đến hơn 390 triệu người trên toàn cầu và vẫn là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu. Mặc dù có một loạt các phương pháp điều trị có sẵn, nhiều bệnh nhân vẫn tiếp tục gặp các triệu chứng dai dẳng, nhấn mạnh sự cần thiết phải có các lựa chọn điều trị mới.
Trong một tin tức khác gần đây, Verona Pharma và EyePoint Pharmaceuticals đã chia sẻ kết quả tài chính của họ trong quý đầu tiên của năm 2024. Verona Pharma, chuẩn bị cho sự ra mắt thương mại tiềm năng của phương pháp điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), MC Central, đã báo cáo khoản lỗ ròng 25,8 triệu đô la trong quý. Công ty cho rằng sự gia tăng chi phí là do tiếp thị và chuẩn bị thương mại. EyePoint Pharmaceuticals báo cáo tổng doanh thu ròng là 11,7 triệu đô la, vượt qua dự báo doanh thu của các nhà phân tích là 11,0 triệu đô la. Tuy nhiên, khoản lỗ ròng của công ty trong quý lớn hơn dự đoán ở mức 29,3 triệu USD.
Trong các diễn biến khác, H.C. Wainwright đã giảm mục tiêu giá 12 tháng cho Verona Pharma từ 33 USD xuống còn 30 USD, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua. EyePoint Pharmaceuticals đã xác nhận bắt đầu thử nghiệm LUGANO giai đoạn 3 của DURAVYU để điều trị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi ướt (AMD) vào nửa cuối năm 2024. Ngoài ra, công ty dự kiến sẽ công bố dữ liệu hàng đầu cho thử nghiệm VERONA giai đoạn 2 của DURAVYU đối với phù hoàng điểm tiểu đường (DME) vào quý đầu tiên của năm 2025. Đây là một trong những diễn biến gần đây mà các nhà đầu tư nên cân nhắc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Verona Pharma plc (NASDAQ: VRNA) kỷ niệm sự chấp thuận của FDA đối với phương pháp điều trị COPD mới của mình, Ohtuvayre, các nhà đầu tư có thể đang đánh giá sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro , Verona Pharma nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 1,22 tỷ USD, cho thấy sự quan tâm đáng kể của nhà đầu tư đối với sự hiện diện và tiềm năng thị trường của nó.
Mặc dù có tin tức đầy hứa hẹn, InvestingPro Tips cho thấy Verona Pharma đang vật lộn với những thách thức tài chính, vì công ty dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay, với các nhà phân tích dự đoán thu nhập ròng sẽ giảm. Ngoài ra, biên lợi nhuận gộp của công ty được coi là yếu, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng tạo doanh thu hiệu quả từ việc bán hàng. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự ổn định tài chính khi tiến lên phía trước với sự ra mắt của Ohtuvayre.
Các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn và Mẹo InvestingPro bổ sung trên Verona Pharma có thể tìm thấy chúng tại: https://www.investing.com/pro/VRNA. Tổng cộng có 9 lời khuyên, cung cấp một cái nhìn toàn diện về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để nhận thêm 10% giảm giá cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp quyền truy cập vào thông tin chi tiết độc quyền có thể hướng dẫn các quyết định đầu tư.
Từ quan điểm hiệu suất, Verona Pharma đã trải qua sự trở lại mạnh mẽ trong tháng trước, với mức tăng 24,92%, phản ánh phản ứng tích cực của thị trường có thể gắn liền với sự chấp thuận gần đây của FDA. Tuy nhiên, tỷ lệ giá trên thu nhập (P / E) của công ty ở mức -14,64, với tỷ lệ P / E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức -18,78, cho thấy các nhà đầu tư đang kỳ vọng tăng trưởng trong tương lai mặc dù hiện tại không có lãi.
Nhìn chung, trong khi Verona Pharma phải đối mặt với một số thách thức tài chính, sự chấp thuận của Ohtuvayre có thể là một bước ngoặt đối với công ty vì nó nhằm mục đích tạo ra tác động đáng kể đến bối cảnh điều trị COPD. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ để xem sự phát triển này ảnh hưởng như thế nào đến các chỉ số tài chính và vị thế thị trường của công ty trong những tháng tới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.