Dư nợ tín dụng vượt 17,7 triệu tỉ đồng, dự báo tăng trưởng cả năm cao nhất 15 năm
SOUTH SAN FRANCISCO - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Tecentriq (atezolizumab) và Tecentriq Hybreza (atezolizumab và hyaluronidase-tqjs) kết hợp với lurbinectedin (Zepzelca) để điều trị duy trì cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng (ES-SCLC), Genentech đã thông báo. Sự phê duyệt này đánh dấu một cột mốc quan trọng khác cho công ty mẹ của Genentech là Roche (RHHBY), mà dữ liệu từ InvestingPro cho thấy là một công ty hàng đầu trong ngành dược phẩm với giá trị vốn hóa thị trường đáng kể là 306 tỷ đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng gần 75%.
Sự phê duyệt áp dụng cho những bệnh nhân có bệnh không tiến triển sau liệu pháp khởi đầu đầu tiên với Tecentriq hoặc Tecentriq Hybreza, carboplatin và etoposide. Đây là liệu pháp kết hợp đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho điều trị duy trì đầu tiên của ES-SCLC.
Quyết định của FDA dựa trên kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn III IMforte, cho thấy sự kết hợp Tecentriq và lurbinectedin giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong xuống 46% so với liệu pháp duy trì Tecentriq đơn độc. Sự kết hợp này cũng giảm nguy cơ tử vong xuống 27%. Với doanh thu hàng năm vượt quá 80 tỷ đô la và điểm sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI" theo InvestingPro, Roche duy trì khả năng R&D mạnh mẽ để phát triển các liệu pháp đột phá như vậy.
Sau 3,2 tháng điều trị khởi đầu, thời gian sống toàn bộ trung bình cho bệnh nhân nhận phác đồ kết hợp là 13,2 tháng so với 10,6 tháng cho những người chỉ nhận Tecentriq. Thời gian sống không tiến triển trung bình là 5,4 tháng cho liệu pháp kết hợp so với 2,1 tháng cho đơn trị liệu Tecentriq.
"Sự kết hợp Tecentriq và lurbinectedin giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong gần một nửa," ông Levi Garraway, giám đốc y tế tại Genentech, cho biết theo thông cáo báo chí của công ty.
Hướng dẫn Thực hành Lâm sàng của Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia đã được cập nhật để bao gồm phác đồ này như một lựa chọn loại 2A và ưu tiên cho điều trị duy trì người mắc ES-SCLC. Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm hiểu biết sâu hơn về tiềm năng tăng trưởng và vị thế thị trường của các công ty dược phẩm, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện về hơn 1.400 cổ phiếu, bao gồm các Báo cáo Nghiên cứu Pro chi tiết chuyển đổi dữ liệu tài chính phức tạp thành thông tin hữu ích.
Sự phê duyệt này dựa trên vai trò đã được thiết lập của Tecentriq trong điều trị ES-SCLC. Năm 2019, FDA đã phê duyệt Tecentriq kết hợp với hóa trị cho điều trị đầu tiên ở người lớn mắc ES-SCLC, đây là lựa chọn điều trị mới đầu tiên trong hai thập kỷ cho nhóm bệnh nhân này.
Trong tin tức gần đây khác, Genentech đã gặp trở ngại khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ từ chối đơn xin phê duyệt Columvi, dự định dùng cho điều trị bậc hai của u lympho tế bào B lớn lan tỏa. Thư Phản hồi Hoàn chỉnh của FDA chỉ ra rằng dữ liệu từ nghiên cứu STARGLO là không đủ để hỗ trợ đề xuất sử dụng cho bệnh nhân không đủ điều kiện ghép tế bào gốc tự thân. Trong khi đó, Flatiron Health đã thông báo thay đổi lãnh đạo với ông Nathan Hubbard được bổ nhiệm làm Giám đốc Điều hành mới. Ông Hubbard, người có kinh nghiệm sâu rộng trong lĩnh vực dược sinh học và chăm sóc sức khỏe, sẽ kế nhiệm bà Carolyn Starrett, người sẽ giữ vai trò cố vấn cấp cao. Những phát triển này nhấn mạnh những thay đổi đáng kể trong cả hai công ty khi họ vượt qua thách thức và chuyển đổi trong các lĩnh vực tương ứng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.