Những đồng tiền mất giá mạnh nhất thế giới năm 2025
WILMINGTON, Del. - IMFINZI (durvalumab) của AstraZeneca kết hợp với hóa trị FLOT đã được FDA phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư dạ dày và ung thư vùng nối dạ dày-thực quản (GEJ) có thể phẫu thuật, giai đoạn sớm và tiến triển tại chỗ, công ty đã thông báo. Sự phê duyệt này bổ sung vào danh mục sản phẩm của gã khổng lồ dược phẩm trị giá 287,86 tỷ đô la, mà InvestingPro xác định là một trong những công ty hàng đầu trong ngành dược phẩm. Cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần là 93,41 đô la, phản ánh sự tin tưởng của nhà đầu tư vào sự phát triển đường ống sản phẩm của công ty.
Phác đồ được phê duyệt bao gồm IMFINZI với hóa trị trước phẫu thuật (tân bổ trợ), sau đó là sự kết hợp tương tự sau phẫu thuật (bổ trợ), rồi đến IMFINZI đơn trị. FDA đã cấp Ưu tiên Xem xét dựa trên kết quả từ thử nghiệm Giai đoạn III MATTERHORN.
Thử nghiệm đã chứng minh rằng bệnh nhân được điều trị bằng phác đồ IMFINZI cho thấy giảm 29% nguy cơ tiến triển, tái phát hoặc tử vong so với chỉ dùng hóa trị. Ngoài ra, phương pháp điều trị dựa trên IMFINZI giảm 22% nguy cơ tử vong.
"Gần bảy trong số 10 bệnh nhân vẫn còn sống sau ba năm điều trị với phác đồ quanh phẫu thuật dựa trên durvalumab," ông Yelena Y. Janjigian, nhà nghiên cứu chính và Bác sĩ Trưởng tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering cho biết. "Lợi ích sống sót này, được quan sát thấy bất kể tình trạng PD-L1, thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới trong môi trường điều trị với mục đích chữa bệnh này."
Ung thư dạ dày xếp hạng là nguyên nhân tử vong do ung thư đứng thứ năm trên toàn cầu, với gần một triệu ca chẩn đoán hàng năm. Trong năm 2024, khoảng 6.500 bệnh nhân tại Hoa Kỳ đã được điều trị ung thư dạ dày hoặc GEJ giai đoạn sớm và tiến triển tại chỗ.
Hồ sơ an toàn cho sự kết hợp IMFINZI và FLOT phù hợp với các hồ sơ đã biết của từng loại thuốc. Các biến cố bất lợi cấp độ 3 trở lên tương tự giữa nhóm điều trị (71,6%) và nhóm chỉ dùng hóa trị (71,2%).
Các đơn đăng ký quy định cho cùng chỉ định đang được xem xét ở một số quốc gia khác, bao gồm Úc, Canada, Thụy Sĩ, Liên minh Châu Âu và Nhật Bản.
Thông tin này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ AstraZeneca.
Trong các tin tức gần đây khác, AstraZeneca đã nhận được sự phê duyệt từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho Imfinzi, kết hợp với hóa trị FLOT, như một phương pháp điều trị ung thư dạ dày và ung thư vùng nối dạ dày-thực quản giai đoạn sớm. Sự phê duyệt này được hỗ trợ bởi thử nghiệm Giai đoạn III MATTERHORN, đã chứng minh sự giảm đáng kể trong tiến triển bệnh và tỷ lệ tử vong. Ngoài ra, Koselugo của AstraZeneca cũng đã được FDA phê duyệt để điều trị cho người lớn mắc bệnh u xơ thần kinh loại 1, sau kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn III KOMET.
BofA Securities đã nâng mục tiêu giá cổ phiếu của AstraZeneca lên 108,50 đô la, duy trì xếp hạng Mua, và đưa công ty vào danh sách Europe 1 về các ý tưởng hàng đầu. AstraZeneca cũng đang lên kế hoạch đầu tư 2 tỷ đô la để mở rộng các cơ sở sản xuất ở Maryland, điều này sẽ gần như tăng gấp đôi công suất sản xuất và tạo ra 300 việc làm mới. Việc mở rộng sẽ hỗ trợ sản xuất các loại thuốc hiện có và danh mục sản phẩm bệnh hiếm của công ty.
Trong các phát triển doanh nghiệp, Giám đốc Tài chính của AstraZeneca, bà Aradhana Sarin, đã bán 15.000 Cổ phiếu Lưu ký Mỹ trên sàn giao dịch Nasdaq. Giao dịch này đã được tiết lộ tuân thủ Quy định về Lạm dụng Thị trường của EU. Những phát triển gần đây này nổi bật các sáng kiến chiến lược đang diễn ra và thành tựu quy định của AstraZeneca.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.