FDA cho phép NeOnc đưa thuốc điều trị ung thư não vào thử nghiệm giai đoạn 2

Ngày đăng 20:08 10/09/2025
FDA cho phép NeOnc đưa thuốc điều trị ung thư não vào thử nghiệm giai đoạn 2

CALABASAS, Calif. - NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ:NTHI), một công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 162,47 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Tư rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cho phép công ty tiến hành Giai đoạn IIa/IIb của thử nghiệm lâm sàng NEO212-01 cho các bệnh ung thư hệ thần kinh trung ương. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện đà tăng mạnh, tăng gần 18% trong tuần qua.

Sự cho phép này diễn ra sau khi hoàn thành nghiên cứu tăng liều Giai đoạn I, chứng minh rằng NEO212 có thể được sử dụng an toàn với liều lên đến 810 mg mỗi ngày trong các ngày 1-5 của chu kỳ 28 ngày. Dự kiến việc tuyển chọn bệnh nhân cho giai đoạn tiếp theo sẽ bắt đầu trước cuối năm 2025. Theo phân tích của InvestingPro, hiện tại công ty đang hoạt động với mức nợ vừa phải, mặc dù các nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản thanh khoản với tỷ lệ hiện tại là 0,11.

NEO212 là một loại thuốc hóa trị liệu kết hợp hóa học dạng uống, kết hợp Temozolomide, phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại cho u nguyên bào thần kinh đệm, với NEO100, một dạng cồn perillyl độc quyền. Công ty đã thiết kế sự kết hợp này để tăng cường khả năng thâm nhập hàng rào máu não và hoạt động chống khối u.

Thử nghiệm Giai đoạn II sẽ mở rộng việc tuyển dụng bệnh nhân trên khắp các trung tâm ung thư Hoa Kỳ, dựa trên bốn địa điểm thử nghiệm hiện đang hoạt động. NeOnc đang chuẩn bị kích hoạt các địa điểm bổ sung tại một số tổ chức y tế lớn bao gồm Cleveland Clinic, Đại học Duke và NYU Langone.

"Việc nhận được sự cho phép của FDA để đưa NEO212 vào Giai đoạn II là một cột mốc quan trọng đối với NeOnc Technologies," ông Amir Heshmatpour, Chủ tịch điều hành và Chủ tịch của NeOnc, cho biết trong thông cáo báo chí của công ty.

NEO212 nhằm giải quyết những hạn chế của các phương pháp điều trị hiện tại đối với ung thư não, bao gồm tình trạng kháng thuốc và hiệu quả hạn chế. Công ty đang phát triển các liệu pháp cho ung thư hệ thần kinh trung ương và các khối u ác tính khó điều trị khác.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ NeOnc Technologies. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch cao hơn Giá trị Hợp lý của nó, với các chỉ báo kỹ thuật chỉ ra điều kiện mua quá mức. Người đăng ký có thể truy cập 8 ProTips bổ sung và các số liệu tài chính toàn diện để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.

Trong các tin tức gần đây khác, NeOnc Technologies Holdings, Inc. đã thông báo việc mua lại một danh mục công nghệ trí tuệ nhân tạo, in sinh học 3D và mô hình hóa lượng tử với giá 3,5 triệu USD. Thương vụ này bao gồm Bằng sáng chế Hoa Kỳ số 11.788.057 B2 và được hoàn thành với 500.000 USD tiền mặt và 3 triệu USD cổ phiếu phổ thông. Công ty cũng tiết lộ rằng họ sẽ điều chỉnh lại báo cáo tài chính quý một năm 2025 do lỗi trong việc tính toán chi phí bồi thường dựa trên cổ phiếu phi tiền mặt cho các đơn vị cổ phiếu hạn chế cấp cho ban quản lý. Lỗi này dẫn đến việc khai quá mức chi phí trong các báo cáo tài chính trước đó. Ngoài ra, NeOnc đã bảo đảm khoản đầu tư 50 triệu USD từ Quazar Investment sau khi thành lập công ty con NuroMENA Holdings Ltd. tại Abu Dhabi. Khoản đầu tư này nhằm đẩy nhanh việc ra mắt nền tảng hệ thần kinh trung ương của NeOnc tại Trung Đông và Bắc Phi. Thêm vào đó, NeOnc đã nhận được 2,5 triệu USD tài trợ từ Viện Y tế Quốc gia để thúc đẩy việc phát triển hợp chất điều trị ung thư NEO212. Các khoản tài trợ này sẽ hỗ trợ cả nghiên cứu tiền lâm sàng và mở rộng phát triển lâm sàng cho hợp chất này.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.