Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
WATERTOWN, Mass. - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận mở rộng chỉ định cho MAVYRET (glecaprevir/pibrentasvir) là phương pháp điều trị duy nhất trong tám tuần cho bệnh viêm gan C cấp tính (HCV), Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ:ENTA), một công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 173 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Ba. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty đã có đà tăng trưởng mạnh với mức lợi nhuận 32% từ đầu năm đến nay.
Việc chấp thuận này cho phép các nhà cung cấp dịch vụ y tế điều trị cho bệnh nhân HCV ngay khi được chẩn đoán với liệu pháp đã chứng minh tỷ lệ chữa khỏi 96% trong các thử nghiệm lâm sàng. MAVYRET hiện được chấp thuận cho cả nhiễm HCV cấp tính và mãn tính ở người lớn và bệnh nhi từ ba tuổi trở lên không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù. Mặc dù công ty duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 5,29, phân tích của InvestingPro cho thấy tốc độ đốt tiền mặt nhanh chóng trong bối cảnh nỗ lực phát triển đang diễn ra.
Quyết định của FDA dựa trên dữ liệu từ một nghiên cứu đa trung tâm Giai đoạn 3 đánh giá tính an toàn và hiệu quả của MAVYRET ở người lớn bị nhiễm HCV cấp tính. Thử nghiệm đã thu nhận 286 bệnh nhân chưa từng điều trị tại 70 địa điểm trên toàn cầu.
"FDA đã cấp Chỉ định Đột phá Trị liệu cho MAVYRET để điều trị HCV cấp tính," công ty đã tuyên bố trong một thông cáo báo chí. Chỉ định này được thiết kế để đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá các loại thuốc cho thấy sự cải thiện đáng kể so với các liệu pháp hiện có.
HCV là một bệnh lây truyền qua đường máu có thể dẫn đến các biến chứng gan nghiêm trọng nếu không được điều trị. HCV cấp tính đề cập đến nhiễm trùng gần đây có thể tiến triển thành nhiễm trùng mãn tính nếu không được điều trị. Tổ chức Y tế Thế giới đặt mục tiêu loại bỏ HCV như một vấn đề sức khỏe cộng đồng vào năm 2030.
Glecaprevir, một trong hai thuốc kháng vi-rút trực tiếp của MAVYRET, được phát hiện bởi Enanta và phát triển và thương mại hóa bởi AbbVie. Hơn một triệu bệnh nhân mắc HCV mãn tính đã được điều trị bằng MAVYRET trên toàn cầu.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng là mệt mỏi, suy nhược, đau đầu và tiêu chảy, với hầu hết các tác dụng phụ ở mức độ nhẹ hoặc trung bình. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 11 tháng 8 năm 2025, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện và 8 thông tin quan trọng bổ sung thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, giúp định hướng quỹ đạo tăng trưởng của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học cạnh tranh.
Trong các tin tức gần đây khác, Enanta Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả quý hai năm tài chính 2025, kết thúc quý với dự trữ tiền mặt là 193 triệu USD. Công ty dự kiến rằng nguồn lực tài chính của họ sẽ hỗ trợ hoạt động đến năm tài chính 2028. Enanta đã nhận được khoản hoàn thuế 33,8 triệu USD vào tháng Tư, điều này đã ảnh hưởng đến các nhà phân tích tại JMP nâng mục tiêu giá cho cổ phiếu của công ty lên 23 USD, dựa trên phân tích dòng tiền chiết khấu điều chỉnh rủi ro. Tương tự, các nhà phân tích của Citizens JMP đã tăng mục tiêu giá lên 24 USD, duy trì xếp hạng Market Outperform, trích dẫn sự tập trung của công ty vào miễn dịch học là một yếu tố quan trọng.
Enanta sẽ trình bày dữ liệu từ nghiên cứu Giai đoạn 2 của zelicapavir, một phương pháp điều trị RSV cho trẻ em, tại Hội nghị Thường niên lần thứ 43 của Hiệp hội Bệnh truyền nhiễm Nhi khoa Châu Âu vào năm 2025. Công ty cũng đang tiến hành một thử nghiệm Giai đoạn 2, RSVHR, liên quan đến người lớn có nguy cơ mắc RSV cao hơn, với kết quả dự kiến trong quý ba năm 2025. Các phát triển đang diễn ra của Enanta bao gồm các ứng viên ức chế KIT và STAT6 dạng uống, với kế hoạch công bố chương trình miễn dịch học thứ ba trong năm nay. Các nhà phân tích đã điều chỉnh mô hình tài chính của họ để phản ánh những phát triển này và hiệu suất gần đây của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.