FDA chấp thuận IMFINZI để điều trị ung thư phổi giai đoạn đầu

Ngày đăng 18:06 16/08/2024
FDA chấp thuận IMFINZI để điều trị ung thư phổi giai đoạn đầu

IMFINZI (durvalumab) của AstraZeneca, kết hợp với hóa trị, đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị cho người lớn bị ung thư phổi không tế bào nhỏ (IIA-IIIB) giai đoạn đầu có thể cắt bỏ (NSCLC) mà không có đột biến EGFR hoặc sắp xếp lại ALK. Quyết định này tuân theo kết quả thử nghiệm AEGEAN Giai đoạn III, cho thấy giảm 32% nguy cơ tái phát, tiến triển hoặc tử vong so với hóa trị đơn thuần.

Thử nghiệm AEGEAN, được công bố trên Tạp chí Y học New England vào tháng 10/2023, đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ sống sót không có biến cố (EFS) đối với những bệnh nhân nhận phác đồ dựa trên IMFINZI. Phân tích cuối cùng cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn bệnh lý (pCR) là 17,2% với IMFINZI cộng với hóa trị, so với 4,3% đối với hóa trị đơn thuần.

Ung thư phổi vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong do ung thư trên toàn cầu, với ước tính khoảng 2,4 triệu trường hợp mới mỗi năm. Chỉ riêng tại Hoa Kỳ, khoảng 235.000 chẩn đoán mới dự kiến vào năm 2024. Đối với bệnh nhân NSCLC có thể cắt bỏ, nguy cơ tái phát sau phẫu thuật là cao, chỉ có 24-46% sống sót sau năm năm, tùy thuộc vào giai đoạn bệnh.

John V. Heymach, MD, Tiến sĩ, từ Trung tâm Ung thư MD Anderson của Đại học Texas, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự chấp thuận này, gọi nó là "một lựa chọn điều trị mới quan trọng" cho bệnh nhân NSCLC có thể cắt bỏ, những người phải đối mặt với tỷ lệ tái phát cao AstraZeneca hóa trị và phẫu thuật.

Dave Fredrickson của AstraZeneca nhấn mạnh cam kết của công ty đối với các phương pháp tiếp cận mới trong điều trị ung thư phổi sớm, với mục tiêu chữa khỏi.

Hồ sơ an toàn của IMFINZI phù hợp với những phát hiện trước đó, không cho thấy tín hiệu an toàn mới trong môi trường bổ trợ và bổ trợ. Sự chấp thuận của phương pháp điều trị ở Hoa Kỳ được bổ sung bởi các phê duyệt ở Anh, Thụy Sĩ và Đài Loan, với các đánh giá đang diễn ra ở EU, Trung Quốc và các quốc gia khác.

Sự chấp thuận của IMFINZI cho NSCLC giai đoạn đầu mở rộng việc sử dụng nó vượt ra ngoài vai trò đã được thiết lập của nó trong NSCLC giai đoạn III không thể cắt bỏ, nơi đây là liệu pháp miễn dịch duy nhất được phê duyệt sau hóa trị liệu. Sự phát triển này dựa trên tuyên bố AstraZeneca phóng thích và đánh dấu một chương mới trong việc quản lý ung thư phổi giai đoạn đầu.

Trong các tin tức gần đây khác, AstraZeneca đã có những bước tiến đáng kể trong hoạt động tài chính và thử nghiệm lâm sàng. Thuốc điều trị ung thư Imfinzi của công ty đã nhận được sự chấp thuận của FDA để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn đầu, một sự phát triển dựa trên kết quả thử nghiệm AEGEAN Giai đoạn III. Ngoài ra, Imfinzi đã được FDA xem xét ưu tiên AstraZeneca điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn giới hạn, sau kết quả thành công từ thử nghiệm ADRIATIC Giai đoạn III.

Trong năm AstraZeneca, AstraZeneca đã bảo đảm 1,4 tỷ euro thông qua một công ty chào bán trái phiếu AstraZeneca Paribas, Goldman Sachs International, Morgan Stanley và Société Générale. TD C AstraZeneca niềm tin vào AstraZeneca, nâng cổ phiếu AstraZeneca t trên cổ phiếu của công ty lên 95 đô la so với mục tiêu trước đó là 90 đô la, duy trì xếp hạng Mua.

Astr AstraZeneca cũng tiết lộ tổng số quyền biểu quyết và vốn cổ phần tính đến cuối tháng 7, tuân thủ Quy tắc minh bạch và công bố thông tin của Financial Cond AstraZeneca ty của Vương quốc Anh. Những phát triển này nêu bật những tiến bộ và thành tựu không ngừng của AstraZeneca trong ngành dược phẩm.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi AstraZeneca (NASDAQ: AZN) báo trước sự chấp thuận của FDA đối với IMFINZI cho NSCLC giai đoạn đầu, sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty cung cấp một bối cảnh rộng lớn hơn cho các nhà đầu tư. Vốn hóa thị trường của AstraZeneca straZeneca ở mức 263,12 tỷ USD, phản ánh niềm tin đáng kể của nhà đầu tư vào vị thế thị trường và triển vọng tương lai của công ty.

Dữ liệu của InvestingPro cho thấy AstraZeneca đang giao dịch ở bội số thu nhập cao, với P/E ra AstraZeneca 5. Điều này cho thấy các nhà đầu tư có thể mong đợi tăng trưởng thu nhập cao hơn trong tương lai, được thúc đẩy bởi những phát triển như FDA chấp thuận AstraZeneca ZI. Ngoài ra, doanh thu của công ty đã tăng 10,45% trong mười hai tháng AstraZeneca 2024 vừa qua, cho thấy quỹ đạo tích cực trong hoạt động tài chính của công ty.

Bất chấp sự tăng trưởng này, một mẹo của InvestingPro chỉ ra rằng AstraZeneca đang giao dịch ở tỷ lệ P / E cao so với tăng trưởng thu nhập ngắn hạn, điều này có thể báo hiệu rằng giá hiện tại của cổ phiếu đã phản ánh kỳ vọng cao. Hơn nữa, giá cổ phiếu đang ở gần mức cao nhất trong 52 tuần, giao dịch ở mức 99,53% giá trị đỉnh này, điều này có thể ảnh hưởng đến chiến lược của nhà đầu tư.

Đối với những người đang xem xét đầu tư vào AstraZeneca, cam kết của công ty trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị ung thư có thể là một yếu tố quan trọng. Với mức nợ vừa phải và khả năng trang trải đủ các khoản thanh toán lãi, theo InvestingPro Tip, AstraZeneca dường như đang có nền tảng tài chính vững chắc. Các nhà đầu tư quan tâm đến thông tin chi tiết hơn có thể tìm thấy danh sách toàn diện gồm 18 Mẹo InvestingPro bổ sung cho AstraZeneca tại InvestingPro.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.