BASKING RIDGE, NJ - Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LSTA), nhà phát triển các phương pháp điều trị cho các khối u rắn tiên tiến, hôm nay đã thông báo rằng ứng cử viên thuốc hàng đầu của họ, LSTA1, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Chỉ định Thuốc mồ côi (ODD) để điều trị u xương, một dạng ung thư xương hiếm gặp.
Chỉ định này được đưa ra sau thông báo gần đây của công ty vào ngày 21 tháng 3 năm 2024, rằng LSTA1 đã nhận được Chỉ định Bệnh nhi hiếm gặp cho tình trạng tương tự. Kristen K. Buck, MD, Phó chủ tịch điều hành R &D và Giám đốc y tế tại Lisata, bày tỏ sự nhiệt tình của công ty đối với sự công nhận của FDA, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân u xương.
Tình trạng ODD dự kiến sẽ mang lại lợi ích cho Lisata bằng cách cung cấp bảy năm độc quyền tiếp thị sau khi phê duyệt, miễn phí và tín dụng thuế cho thử nghiệm lâm sàng. Nó cũng có thể tạo điều kiện cho một quá trình phát triển lâm sàng hiệu quả hơn thông qua sự hợp tác chặt chẽ hơn của FDA.
LSTA1 là một loại thuốc nghiên cứu sử dụng một cơ chế mới để tăng cường việc cung cấp thuốc chống ung thư cho các khối u rắn. Nó đã cho thấy hứa hẹn trong dữ liệu phi lâm sàng và đã chứng minh tính an toàn và hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng đối với ung thư tuyến tụy.
Thuốc trước đây đã nhận được ODD cho ung thư tuyến tụy ở Hoa Kỳ và Châu Âu, cũng như cho u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng ở Hoa Kỳ Ngoài ra, nó đã được cấp chỉ định Fast Track để điều trị ung thư tuyến tụy.
Lisata Therapeutics tập trung vào việc khám phá và thương mại hóa các liệu pháp mới cho các bệnh nghiêm trọng và dự kiến rằng vốn hiện tại của nó sẽ hỗ trợ các hoạt động và thử nghiệm lâm sàng theo kế hoạch đến đầu năm 2026. Công nghệ nền tảng® CendR của công ty củng cố các nỗ lực nghiên cứu và phát triển của mình, và nó đã thiết lập quan hệ đối tác thương mại quan trọng.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Lisata Therapeutics. Cần lưu ý rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác nhau đáng kể. Công ty khuyên rằng các tuyên bố không nên được coi là sự đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LSTA) gần đây đã đạt được những cột mốc pháp lý quan trọng với ứng cử viên thuốc hàng đầu, LSTA1. Khi các nhà đầu tư đánh giá tác động tiềm tàng của những phát triển này đối với sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty, một số chỉ số và thông tin chi tiết chính từ InvestingPro cung cấp bối cảnh có giá trị.
Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 24,17 triệu đô la, phản ánh vị thế của nó như là một người chơi nhỏ hơn trong không gian công nghệ sinh học. Bất chấp những tin tức tích cực liên quan đến LSTA1, Lisata Therapeutics đã phải đối mặt với những thách thức tài chính, thể hiện qua tỷ lệ giá trên thu nhập (P/E) âm -1,16 trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023. Số liệu này cho thấy công ty hiện không có lãi, điều này phù hợp với Mẹo InvestingPro mà các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay.
Ngoài ra, hiệu suất giá của cổ phiếu Lisata đã tăng mạnh trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận giá 37,91%, có khả năng cho thấy sự lạc quan của nhà đầu tư sau các chỉ định gần đây cho LSTA1. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là trong năm qua, cổ phiếu đã trải qua sự sụt giảm tổng thể -5,52% trong tổng lợi nhuận giá.
Các nhà đầu tư đang tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn về Lisata Therapeutics có thể tìm thấy các Mẹo InvestingPro bổ sung trên nền tảng này. Ví dụ, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây có thể là dấu hiệu của sự ổn định tài chính. Mặt khác, công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này có thể làm dấy lên lo ngại về tính bền vững lâu dài của nó. Tổng cộng, có 10 Mẹo InvestingPro có sẵn cung cấp phân tích toàn diện về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty.
Đối với những người quan tâm đến việc khám phá những hiểu biết này hơn nữa, InvestingPro cung cấp một loạt các số liệu chi tiết và phân tích chuyên nghiệp. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, đồng thời có quyền truy cập vào bộ mẹo và dữ liệu đầy đủ có thể giúp thông báo quyết định đầu tư của bạn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.