Giảm 40%
Mới! 💥 Dùng ProPicks để xem chiến lược đã đánh bại S&P 500 tới 1,183%+Nhận ƯU ĐÃI 40%

FDA cấp tình trạng thuốc mồ côi cho điều trị u xương của Lisata

Biên tập viênEmilio Ghigini
Ngày đăng 20:13 09/04/2024

BASKING RIDGE, NJ - Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LSTA), nhà phát triển các phương pháp điều trị cho các khối u rắn tiên tiến, hôm nay đã thông báo rằng ứng cử viên thuốc hàng đầu của họ, LSTA1, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Chỉ định Thuốc mồ côi (ODD) để điều trị u xương, một dạng ung thư xương hiếm gặp.

Chỉ định này được đưa ra sau thông báo gần đây của công ty vào ngày 21 tháng 3 năm 2024, rằng LSTA1 đã nhận được Chỉ định Bệnh nhi hiếm gặp cho tình trạng tương tự. Kristen K. Buck, MD, Phó chủ tịch điều hành R &D và Giám đốc y tế tại Lisata, bày tỏ sự nhiệt tình của công ty đối với sự công nhận của FDA, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân u xương.

Tình trạng ODD dự kiến sẽ mang lại lợi ích cho Lisata bằng cách cung cấp bảy năm độc quyền tiếp thị sau khi phê duyệt, miễn phí và tín dụng thuế cho thử nghiệm lâm sàng. Nó cũng có thể tạo điều kiện cho một quá trình phát triển lâm sàng hiệu quả hơn thông qua sự hợp tác chặt chẽ hơn của FDA.

LSTA1 là một loại thuốc nghiên cứu sử dụng một cơ chế mới để tăng cường việc cung cấp thuốc chống ung thư cho các khối u rắn. Nó đã cho thấy hứa hẹn trong dữ liệu phi lâm sàng và đã chứng minh tính an toàn và hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng đối với ung thư tuyến tụy.

Quảng cáo của bên thứ 3. Không phải là đề nghị hoặc khuyến nghị của Investing.com. Xem miễn trừ trách nhiệm ở đây hoặc loại bỏ quảng cáo .

Thuốc trước đây đã nhận được ODD cho ung thư tuyến tụy ở Hoa Kỳ và Châu Âu, cũng như cho u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng ở Hoa Kỳ Ngoài ra, nó đã được cấp chỉ định Fast Track để điều trị ung thư tuyến tụy.

Lisata Therapeutics tập trung vào việc khám phá và thương mại hóa các liệu pháp mới cho các bệnh nghiêm trọng và dự kiến rằng vốn hiện tại của nó sẽ hỗ trợ các hoạt động và thử nghiệm lâm sàng theo kế hoạch đến đầu năm 2026. Công nghệ nền tảng® CendR của công ty củng cố các nỗ lực nghiên cứu và phát triển của mình, và nó đã thiết lập quan hệ đối tác thương mại quan trọng.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Lisata Therapeutics. Cần lưu ý rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác nhau đáng kể. Công ty khuyên rằng các tuyên bố không nên được coi là sự đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Lisata Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LSTA) gần đây đã đạt được những cột mốc pháp lý quan trọng với ứng cử viên thuốc hàng đầu, LSTA1. Khi các nhà đầu tư đánh giá tác động tiềm tàng của những phát triển này đối với sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty, một số chỉ số và thông tin chi tiết chính từ InvestingPro cung cấp bối cảnh có giá trị.

Quảng cáo của bên thứ 3. Không phải là đề nghị hoặc khuyến nghị của Investing.com. Xem miễn trừ trách nhiệm ở đây hoặc loại bỏ quảng cáo .

Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 24,17 triệu đô la, phản ánh vị thế của nó như là một người chơi nhỏ hơn trong không gian công nghệ sinh học. Bất chấp những tin tức tích cực liên quan đến LSTA1, Lisata Therapeutics đã phải đối mặt với những thách thức tài chính, thể hiện qua tỷ lệ giá trên thu nhập (P/E) âm -1,16 trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023. Số liệu này cho thấy công ty hiện không có lãi, điều này phù hợp với Mẹo InvestingPro mà các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay.

Ngoài ra, hiệu suất giá của cổ phiếu Lisata đã tăng mạnh trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận giá 37,91%, có khả năng cho thấy sự lạc quan của nhà đầu tư sau các chỉ định gần đây cho LSTA1. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là trong năm qua, cổ phiếu đã trải qua sự sụt giảm tổng thể -5,52% trong tổng lợi nhuận giá.

Các nhà đầu tư đang tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn về Lisata Therapeutics có thể tìm thấy các Mẹo InvestingPro bổ sung trên nền tảng này. Ví dụ, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây có thể là dấu hiệu của sự ổn định tài chính. Mặt khác, công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này có thể làm dấy lên lo ngại về tính bền vững lâu dài của nó. Tổng cộng, có 10 Mẹo InvestingPro có sẵn cung cấp phân tích toàn diện về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty.

Quảng cáo của bên thứ 3. Không phải là đề nghị hoặc khuyến nghị của Investing.com. Xem miễn trừ trách nhiệm ở đây hoặc loại bỏ quảng cáo .

Đối với những người quan tâm đến việc khám phá những hiểu biết này hơn nữa, InvestingPro cung cấp một loạt các số liệu chi tiết và phân tích chuyên nghiệp. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, đồng thời có quyền truy cập vào bộ mẹo và dữ liệu đầy đủ có thể giúp thông báo quyết định đầu tư của bạn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.