SAN FRANCISCO - Jaguar Health, Inc. (NASDAQ: JAGX), một công ty dược phẩm giai đoạn thương mại với vốn hóa thị trường khoảng 11 triệu đô la, và công ty con Napo Pharmaceuticals thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định thuốc mồ côi (ODD) cho crofelemer để điều trị tiêu chảy liên quan đến dịch tả. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp lành mạnh là 80%, mặc dù phải đối mặt với những thách thức hoạt động đáng kể. Chỉ định này rất quan trọng vì nó cung cấp các ưu đãi phát triển khác nhau và thời gian bảy năm độc quyền tiếp thị ở Hoa Kỳ khi có khả năng phê duyệt.
Tả, một bệnh tiêu chảy cấp tính do vi khuẩn Vibrio cholerae gây ra, dẫn đến mất nước nghiêm trọng và có thể gây tử vong nếu không được điều trị kịp thời. Mặc dù dịch tả có tỷ lệ mắc thấp ở Hoa Kỳ, nhưng trên toàn cầu, nó vẫn là một mối đe dọa sức khỏe nghiêm trọng, với ước tính 1,3 đến 4 triệu trường hợp và 21.000 đến 143.000 ca tử vong hàng năm.
Steven King, Tiến sĩ, Giám đốc Cung cấp Bền vững, Nghiên cứu Thực vật học Dân tộc & Sở hữu trí tuệ của Jaguar, bày tỏ sự hài lòng với quyết định của FDA, lưu ý rằng công ty có kế hoạch theo đuổi một chỉ định tương tự từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) trong tương lai. Tình trạng ODD của Crofelemer ở Hoa Kỳ theo dữ liệu Giai đoạn 2 được trình bày để điều trị mất nước ở bệnh nhân tả, được thực hiện tại Trung tâm Nghiên cứu Bệnh Tiêu chảy Quốc tế ở Bangladesh.
Ngoài bệnh tả, crofelemer còn tham gia vào các nỗ lực lâm sàng liên quan đến bệnh hiếm gặp khác, bao gồm ba thử nghiệm do nhà nghiên cứu khởi xướng và hai nghiên cứu Giai đoạn 2 cho hội chứng ruột ngắn với suy ruột (SBS-IF) và bệnh bao gồm vi nhung mao (MVID). Liều lượng bệnh nhân đầu tiên trong các nghiên cứu này dự kiến sẽ từ tháng 12 năm 2024 đến quý đầu tiên của năm 2025, với kết quả có thể có vào quý II năm 2025.
Crofelemer, có nguồn gốc từ cây Croton lechleri, cũng đã nhận được ODD cho cả MVID và SBS-IF từ FDA và EMA. Jaguar cũng đang khám phá tiềm năng của NP-300, một chất chống bài tiết thế hệ thứ hai, để điều trị tiêu chảy trong bệnh tả, có thể đủ điều kiện nhận Phiếu đánh giá ưu tiên bệnh nhiệt đới. Trong khi quy trình phát triển của công ty cho thấy hứa hẹn, phân tích của InvestingPro cho thấy các chỉ số tài chính đầy thách thức, bao gồm Jaguar Health đốt tiền mặt và lo ngại về nợ. Để biết thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính của Jaguar Health và fJaguar Healthts, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện, dành riêng cho người đăng ký InvestingPro.
Jaguar Health là một công ty dược phẩm giai đoạn thương mại chuyên phát triển các loại thuốc theo toa có nguồn gốc thực vật cho chứng rối loạn đường tiêu hóa và Napo Pharmaceuticals tập trung vào các loại dược phẩm theo toa của con người cho các triệu chứng đường tiêu hóa ở các trạng thái bệnh khác nhau. Với doanh thu hàng năm là 10,48 triệu đô la và tỷ lệ hiện tại là 1,84, công ty cho thấy tiềm năng bất chấp những thách thức thị trường hiện tại. Phân tích Giá trị hợp lý của InvestingPro cho thấy tJaguar Health bị định giá thấp ở mức hiện tại, mang đến cơ hội tiềm năng cho các nhà đầu tư sẵn sàng chấp nhận rủi ro liên quan.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Jaguar Health, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Jaguar Health, Inc. đã thông báo ý định tìm kiếm một đối tác để phát triển và thương mại hóa ứng cử viên thuốc neJaguar Healthn, NP300, nhằm điều trị tiêu chảy không lây nhiễm ở chó. Điều này theo sau khi công ty Jaguar Health phê duyệt có điều kiện của FDA đối với Canalevia-CA1®, thuốc chống tiết thế hệ đầu tiên của họ cho bệnh tiêu chảy do hóa trị ở chó. Jaguar Health cũng có kế hoạch tham dự hội nghị Pet Connect ở Hollywood, California, nhằm thảo luận về cơ hội quan hệ đối tác NP300 tiềm năng Jaguar Health>Về mặt tài chính, Jaguar Health đã báo cáo doanh thu ròng khoảng 3,1 triệu đô la cho quý III năm 2024, đánh dấu mức tăng 14% so với quý trước và tăng 11% so với cùng kỳ năm ngoái. Tuy nhiên, công ty cũng báo cáo khoản lỗ ròng là 9,9 triệu đô la, mặc dù lỗ hoạt động giảm so với năm của Jaguar Health.
Ngoài những phát triển này, Jaguar Health đang chuẩn bị cho việc trình bày kết quả thử nghiệm OnTarget giai đoạn III, sự tiến bộ của crofelemer trong các bệnh hiếm gặp và ra mắt thương mại Gelclair để điều trị viêm niêm mạc miệng. Công ty dự đoán các chất xúc tác đáng kể trong sáu tháng tới, bao gồm cả việc phát triển crofelemer cho tiêu chảy liên quan đến điều trị ung thư. Bất chấp một bức tranh tài chính trái chiều, những phát triển gần đây này cho thấy cam kết liên tục của Jaguar Health trong việc giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân và phấn đấu để ổn định tài chính.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.