USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
REDWOOD CITY, Calif. & BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng, đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để mở rộng thử nghiệm Giai đoạn 1 của ADI-001 để bao gồm hai bệnh tự miễn bổ sung: bệnh cơ viêm vô căn (IIM) và hội chứng người cứng (SPS). Công ty đặt mục tiêu bắt đầu tuyển sinh bệnh nhân cho các điều kiện này vào quý đầu tiên của năm 2025.
Sự phát triển này mở rộng phạm vi chương trình lâm sàng của Adicet Bio lên sáu chỉ định tự miễn dịch, dựa trên sự đồng ý gần đây của FDA để đánh giá ADI-001 cho ba bệnh khác ngoài viêm thận lupus (LN). Chúng bao gồm lupus ban đỏ hệ thống (SLE), xơ cứng hệ thống (SSc) và viêm mạch liên quan đến tự kháng thể tế bào chất kháng bạch cầu trung tính (ANCA) (AAV).
Chen Schor, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Adicet Bio, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của ADI-001, trích dẫn dữ liệu dấu ấn sinh học lâm sàng gần đây cho thấy sự suy giảm đáng kể tế bào B và ưu tiên buôn bán các mô và nội tạng. Công ty dự đoán dữ liệu lâm sàng ban đầu từ nghiên cứu Giai đoạn 1 trong nhiều bệnh tự miễn sẽ được báo cáo vào nửa đầu năm 2025.
Thử nghiệm giai đoạn 1 sẽ có bốn nhánh riêng biệt, mỗi nhánh nhắm vào một nhóm bệnh tự miễn khác nhau. Bệnh nhân sẽ nhận được một liều ADI-001 duy nhất, và đáp ứng và an toàn của họ sẽ được đánh giá trong các khoảng thời gian khác nhau, với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của liệu pháp.
IIM, còn được gọi là viêm cơ, bao gồm một loạt các rối loạn đặc trưng bởi viêm và yếu cơ mãn tính, thường ảnh hưởng đến các cơ quan khác và dẫn đến khuyết tật đáng kể. SPS, một rối loạn thần kinh hiếm gặp, gây cứng cơ và co thắt nghiêm trọng, ảnh hưởng đến khả năng vận động và các hoạt động hàng ngày.
ADI-001 là một liệu pháp tế bào T thụ thể kháng nguyên khảm gamma delta đồng loại (CAR) nghiên cứu nhắm vào CD20, đã cho thấy hứa hẹn trong điều trị các bệnh tự miễn. Nó đã được FDA cấp Chỉ định theo dõi nhanh để điều trị LN.
Adicet Bio tập trung vào việc phát triển các liệu pháp tế bào gamma delta T cho các bệnh tự miễn và ung thư. Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Adicet Bio, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Adicet Bio đã có những bước tiến đáng kể trong sự phát triển lâm sàng của mình và đã nhận được sự chú ý từ các công ty phân tích khác nhau. Công ty gần đây đã mở đăng ký thử nghiệm giai đoạn 1 của ADI-001, nhắm vào các bệnh tự miễn như viêm thận lupus, lupus ban đỏ hệ thống, xơ cứng hệ thống và viêm mạch liên quan đến tự kháng thể tế bào chất chống bạch cầu trung tính. H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng trung lập về Adicet Bio, cho thấy họ sẽ đánh giá lại xếp hạng của mình khi phát hành dữ liệu lâm sàng trong các chỉ định tự miễn dịch.
Adicet Bio cũng đã báo cáo dữ liệu dấu ấn sinh học tích cực từ một nghiên cứu GLEAN giai đoạn 1, cho thấy ADI-001 dẫn đến sự suy giảm của các tế bào B, một sự phát triển đầy hứa hẹn để điều trị các bệnh tự miễn. Mặc dù kết quả đầy hứa hẹn, H.C. Wainwright vẫn duy trì xếp hạng trung lập đối với cổ phiếu của công ty.
Để đối phó với những phát triển này, Canaccord Genuity và Jones Trading đã điều chỉnh mục tiêu giá của họ cho Adicet Bio. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Chỉ định theo dõi nhanh cho ADI-001 và phê duyệt cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của ADI-270, một ứng cử viên trị liệu tiềm năng khác. Cuối cùng, Adicet Bio đã mở rộng hội đồng quản trị của mình với việc bổ nhiệm Tiến sĩ Lloyd Klickstein, một chuyên gia về thấp khớp, miễn dịch học và phát triển thuốc, dự kiến sẽ thúc đẩy các chương trình tự miễn dịch.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Adicet Bio (NASDAQ: ACET) mở rộng các thử nghiệm lâm sàng cho ADI-001, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính chính quan trọng và hiểu biết sâu sắc từ InvestingPro. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 115,36 triệu đô la, phản ánh vị trí của nó như là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng.
Dữ liệu của InvestingPro tiết lộ rằng tỷ lệ giá trên sổ sách của Adicet Bio là 0,49, cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp so với giá trị sổ sách của nó. Điều này có thể đặc biệt thú vị đối với các nhà đầu tư giá trị khi xem xét tiềm năng của công ty trong thị trường điều trị bệnh tự miễn.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Adicet Bio hiện không có lãi, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -128.08 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Điều này phù hợp với Mẹo InvestingPro chỉ ra rằng công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Trên một lưu ý tích cực, một InvestingPro Tip khác nhấn mạnh rằng Adicet Bio nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình. Đệm tài chính này có thể rất quan trọng khi công ty tiến triển thông qua các thử nghiệm lâm sàng mở rộng và đặt mục tiêu đọc dữ liệu vào năm 2025.
Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng biến động giá cổ phiếu khá biến động, theo ghi nhận của InvestingPro Tip. Sự biến động này được phản ánh trong hiệu suất giá của công ty, với lợi nhuận 9,38% trong ba tháng qua nhưng lợi nhuận -36,07% trong sáu tháng.
Đối với những người quan tâm đến phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 10 mẹo bổ sung cho Adicet Bio, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.