CARLSBAD, Calif. - Exagen Inc. (NASDAQ: XGN), một nhà cung cấp chuyên về chẩn đoán tự miễn, đã công bố xác nhận và đệ trình quy định để phê duyệt các dấu ấn sinh học mới nhằm cải thiện chẩn đoán Lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và viêm khớp dạng thấp (RA). Những dấu ấn sinh học này được thiết lập để tăng cường nền tảng xét nghiệm AVISE CTD của công ty, hỗ trợ các bác sĩ lâm sàng chẩn đoán các bệnh mô liên kết (CTD).
Các dấu ấn sinh học mới được giới thiệu dự kiến sẽ cung cấp chẩn đoán rõ ràng hơn cho SLE và RA, các tình trạng thường biểu hiện với các triệu chứng chồng chéo, làm cho chẩn đoán chính xác trở nên khó khăn. Nền tảng AVISE CTD, đã hỗ trợ các bác sĩ thấp khớp từ năm 2012, giờ đây sẽ bao gồm hồ sơ Lupus tế bào T với ba dấu ấn sinh học tế bào T mới (TC4d, TIgG, TIgM), cung cấp độ nhạy nâng cao cho SLE. Ngoài ra, hồ sơ RA sẽ được mở rộng với bốn dấu ấn sinh học (dấu ấn sinh học chống CarP và chống RA33 IgA, IgG, IgM), được thiết kế để giúp xác định bệnh nhân RA tự tin hơn, bao gồm cả những người có huyết thanh âm tính với RA.
John Aballi, Giám đốc điều hành của Exagen, nhấn mạnh rằng những cải tiến này là một phần trong cam kết của công ty trong việc phát triển các giải pháp cho các bác sĩ lâm sàng gặp khó khăn trong việc chẩn đoán bệnh nhân tự miễn nghi ngờ. Vasileios Kyttaris, MD, PhD, FACR, cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của các dấu ấn sinh học này trong việc cung cấp một cửa sổ rõ ràng hơn về sức khỏe bệnh nhân, có thể dẫn đến chẩn đoán dứt khoát hơn.
Xét nghiệm AVISE CTD, được các bác sĩ thấp khớp tin cậy, bao gồm một số CTD, bao gồm SLE, Bệnh Sjögren, Bệnh mô liên kết hỗn hợp (MCTD), Hội chứng kháng phospholipid, Viêm cơ, Xơ cứng hệ thống, Bệnh Graves và Viêm tuyến giáp Hashimoto. Việc bổ sung các dấu ấn sinh học mới đại diện cho một cột mốc quan trọng đối với Exagen và những người làm việc với các bệnh nhân tự miễn nghi ngờ.
Sự sẵn có của những cải tiến này đang chờ phê duyệt có điều kiện của Bộ Y tế Tiểu bang New York. Exagen, có trụ sở tại Hạt San Diego, California, được dành riêng để cung cấp sự rõ ràng trong việc ra quyết định bệnh tự miễn và cải thiện kết quả lâm sàng thông qua danh mục thử nghiệm sáng tạo của mình.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Exagen Inc. và phản ánh những nỗ lực không ngừng của công ty để thúc đẩy trong lĩnh vực chẩn đoán tự miễn dịch.
"Trong các tin tức gần đây khác, Exagen Inc. đã báo cáo kết quả tài chính quý III cho năm 2024, cho thấy tiến bộ và tăng trưởng chiến lược. Tổng doanh thu của công ty đạt 12,5 triệu đô la trong quý, mặc dù điều chỉnh một lần là 1,2 triệu đô la. Doanh thu từ đầu năm đến nay đã tăng lên 42 triệu đô la, đánh dấu mức tăng 8% so với năm trước, phần lớn là do giá bán trung bình tăng 45%. Khoản lỗ EBITDA điều chỉnh cho thấy sự cải thiện đáng kể, với mức giảm hơn 70% so với cùng kỳ năm 2023.
Exagen Inc. kết thúc quý với 22 triệu USD tiền mặt và các khoản tương đương tiền. Công ty dự kiến doanh thu cả năm 2024 sẽ rơi vào khoảng từ 55 triệu đến 56 triệu USD. Mặc dù biên lợi nhuận gộp trong quý 3 giảm xuống 55,8% từ 57,4% vào năm 2023 và tác động của bão đến hoạt động, công ty vẫn lạc quan về việc đạt được sự tích cực về dòng tiền vào cuối năm 2025.
Trong những phát triển khác, công ty đang lên kế hoạch cho việc ra mắt các dấu ấn sinh học độc quyền mới và đã thực hiện các bước quan trọng để cải thiện hiệu quả hoạt động. Những phát triển gần đây là một phần trong kế hoạch tăng trưởng chiến lược của Exagen và con đường dẫn đến lợi nhuận."
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Thông báo gần đây của Exagen Inc. (NASDAQ: XGN) về các dấu ấn sinh học mới cho nền tảng thử nghiệm AVISE CTD phù hợp với trọng tâm của công ty về đổi mới trong chẩn đoán tự miễn dịch. Sự phát triển này có khả năng ảnh hưởng đến hiệu quả tài chính và vị thế thị trường của Exagen.
Theo dữ liệu của InvestingPro, doanh thu của Exagen trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023 ở mức 55.75 triệu USD, với mức tăng trưởng doanh thu 8.0% so với cùng kỳ. Quỹ đạo tăng trưởng này có thể được hỗ trợ thêm bởi sự ra đời của các dấu ấn sinh học mới này, có thể nâng cao việc cung cấp sản phẩm và sức hấp dẫn thị trường của công ty.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Exagen hoạt động với mức nợ vừa phải và có tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Những yếu tố này có thể cung cấp cho công ty sự linh hoạt về tài chính để đầu tư vào các sáng kiến nghiên cứu và phát triển như các dấu ấn sinh học được công bố gần đây.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Exagen hiện không có lãi, với thu nhập hoạt động âm 15.4 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023. Điều này phù hợp với một InvestingPro Tip khác chỉ ra rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay.
Mặc dù hiện tại thiếu lợi nhuận, Exagen đã cho thấy một hiệu suất thị trường mạnh mẽ. Cổ phiếu của công ty đã tăng giá đáng kể 56,25% trong sáu tháng qua và lợi nhuận 61,76% trong năm qua, theo báo cáo của InvestingPro. Tâm lý thị trường tích cực này có thể là do niềm tin của nhà đầu tư vào tiềm năng tăng trưởng và đường ống sản phẩm sáng tạo của Exagen.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung với 7 mẹo khác có sẵn cho Exagen Inc., cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.