Ngân hàng bứt tốc kéo VN-Index lên 1,630 điểm
NORTH CHICAGO, Ill. - AbbVie (NYSE: ABBV) hôm nay thông báo rằng Ủy ban Châu Âu (EC) đã phê duyệt có điều kiện TEPKINLY® (epcoritamab) để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị u lympho nang tái phát hoặc chịu lửa (R / R) (FL) sau hai hoặc nhiều dòng điều trị trước đó. Điều này đánh dấu TEPKINLY là kháng thể hai đặc hiệu dưới da đầu tiên được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu cho cả u lympho tế bào B lớn khuếch tán R / R FL và R / R (DLBCL), cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân mắc các dạng ung thư hạch không Hodgkin không thể chữa được.
Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng EPCORE® NHL-1, đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 83% và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 63% ở những bệnh nhân được điều trị. Hồ sơ an toàn của epcoritamab trong thử nghiệm này phù hợp với các báo cáo trước đó, với các phản ứng bất lợi phổ biến nhất là hội chứng giải phóng cytokine (CRS), phản ứng tại chỗ tiêm và mệt mỏi. AbbVie
Mariana Cota Stirner, MD, Ph.D., phó chủ tịch của AbbVie, bày tỏ sự lạc quan về TEPKIN AbbVie otential như một liệu pháp cốt lõi cho nhiều khối u ác tính tế bào B. Sự phát triển của thuốc là một nỗ lực hợp tác giữa AbbVie và Genmab, nhằm đáp ứng nhu cầu về các lựa chọn điều trị bổ sung, đặc biệt là trong các dòng điều trị sau này cho FL.
Kate Rogers, Giám đốc điều hành của Tổ chức U lympho nang, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự chấp thuận này đối với cộng đồng ung thư hạch, xem xét những thách thức trong điều trị R / R FL. Cơ chế cắt con AbbVie quản lý và tham gia tế bào T của liệu pháp dự kiến sẽ góp phần quản lý loại ung thư này.
Trong khi liệu pháp này đã được phê duyệt ở một số quốc gia, AbbVie và Genmab sẽ tiếp tục tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định quốc tế cho các chỉ định R / R FL và R / R DLBCL. Họ cũng đang khám phá việc sử dụng epcoritamab như một đơn trị liệu và kết hợp với các phương pháp điều trị khác trên các khối u ác tính huyết học khác nhau.
Việc cấp phép tiếp thị có điều kiện nhấn mạnh những nỗ lực liên tục để cung cấp các phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân với các lựa chọn điều trị hạn chế. Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Trong các tin tức gần đây khác, chính quyền Biden đã bắt đầu đàm phán giá với Medicare cho mười loại thuốc theo toa chi phí cao bao gồm Eliquis của Bristol Myers Sq AbbVie nd Pfizer, Jardiance của Boehringer Ingelheim và Eli Lilly, Xarelto của Johnson & Johnson công ty bao gồm Bristol Myers Squibb, Johnson &AbbVie on, AbbVie, và AstraZeneca
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.