PRINCETON, NJ - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) hôm nay thông báo rằng Ủy ban Châu Âu (EC) đã phê duyệt việc sử dụng Opdivo® (nivolumab) kết hợp với cisplatin và gemcitabine để điều trị đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô niệu không thể cắt bỏ hoặc di căn (UC). Điều này đánh dấu sự chấp thuận đầu tiên ở Liên minh châu Âu cho sự kết hợp liệu pháp miễn dịch-hóa trị liệu đồng thời cho những bệnh nhân này.
Sự chấp thuận dựa trên kết quả từ thử nghiệm CheckMate -901, cho thấy sự kết hợp của Opdivo với cisplatin và gemcitabine sau đó là đơn trị liệu Opdivo dẫn đến những cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng trong tỷ lệ sống sót tổng thể (OS) và tỷ lệ sống không tiến triển (PFS) so với hóa trị đơn thuần. Thử nghiệm đã chứng minh giảm 22% nguy cơ tử vong và giảm 28% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong khi so sánh với hóa trị liệu tiêu chuẩn.
Tiến sĩ Dana Walker, phó chủ tịch và trưởng chương trình toàn cầu, ung thư đường tiêu hóa và sinh dục niệu tại Bristol Myers Squibb, bày tỏ lòng biết ơn đối với bệnh nhân, gia đình và các nhà nghiên cứu tham gia thử nghiệm và nhấn mạnh tầm quan trọng của lựa chọn điều trị mới này đối với bệnh nhân ung thư khó điều trị.
Tiến sĩ Michiel Van der Heijden, một bác sĩ ung thư y khoa và trưởng nhóm nghiên cứu tại Viện Ung thư Hà Lan, nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này, cho thấy rằng Opdivo đồng thời và hóa trị nên được coi là một tiêu chuẩn chăm sóc mới cho những bệnh nhân đủ điều kiện mắc loại ung thư này.
Hồ sơ an toàn của sự kết hợp phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết của các thành phần riêng lẻ và không có mối quan tâm an toàn mới nào được xác định. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được báo cáo là buồn nôn, mệt mỏi, đau cơ xương, táo bón, giảm cảm giác thèm ăn, phát ban, nôn mửa và bệnh thần kinh ngoại biên.
Sự chấp thuận này mở rộng đến tất cả 27 quốc gia thành viên EU, cũng như Iceland, Liechtenstein và Na Uy. Nó hỗ trợ sự chấp thuận trước đây của EU đối với Opdivo để điều trị bổ trợ cho người lớn bị ung thư biểu mô tiết niệu xâm lấn cơ bắp có nguy cơ tái phát cao sau khi trải qua cắt bỏ triệt để. Các lựa chọn dựa trên Opdivo cũng được chấp thuận để điều trị 10 loại ung thư khác nhau ở EU.
Ung thư bàng quang là loại ung thư phổ biến thứ chín trên toàn cầu, với ung thư biểu mô tiết niệu chiếm khoảng 90% trong tất cả các trường hợp. Tiên lượng cho bệnh nhân UC di căn là xấu, với thời gian sống sót trung bình chung khoảng 12 đến 14 tháng khi được điều trị bằng liệu pháp toàn thân.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Bristol Myers Squibb.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) đảm bảo sự chấp thuận từ Ủy ban châu Âu cho phương pháp điều trị ung thư đột phá, các nhà đầu tư và các bên liên quan có thể xem xét kỹ hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Các số liệu gần đây từ InvestingPro cho thấy một bức tranh hỗn hợp cho gã khổng lồ dược phẩm. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 82,08 tỷ đô la, phản ánh sự hiện diện đáng kể trong ngành. Tuy nhiên, hệ số P/E hiện đang âm ở mức -13,5, điều này có thể khiến các nhà đầu tư đang tìm kiếm các chỉ số sinh lời phải nhíu mày. Một lưu ý tích cực hơn, hệ số P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 là 12,18, cho thấy triển vọng thu nhập thuận lợi hơn khi loại trừ các khoản mục một lần.
Trong khi doanh thu của công ty đã giảm nhẹ 0,68% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, biên lợi nhuận gộp vẫn mạnh ở mức 76,03%, cho thấy quản lý chi phí hiệu quả so với doanh thu. Ngoài ra, tỷ suất cổ tức 5,93% tính đến giữa tháng 4/2024 đặc biệt hấp dẫn đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thu nhập, đặc biệt là khi Bristol Myers Squibb đã duy trì chi trả cổ tức trong 54 năm liên tiếp, theo InvestingPro Tip. Điều này thể hiện cam kết trả lại giá trị cho các cổ đông, đây có thể là một dấu hiệu an ủi trong điều kiện thị trường biến động.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm thêm thông tin chi tiết và phân tích chi tiết, có sẵn các Mẹo InvestingPro bổ sung, chẳng hạn như chiến lược mua lại cổ phiếu của công ty và vị trí hiện tại của cổ phiếu trong vùng quá bán theo RSI. Những lời khuyên này có thể cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về tiềm năng của cổ phiếu và các động thái chiến lược của công ty. Để truy cập các mẹo này và hơn thế nữa, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/BMY và đừng quên sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Với tổng cộng 12 lời khuyên bổ sung được liệt kê trên InvestingPro, các nhà đầu tư có thể có cái nhìn toàn diện về triển vọng thị trường của Bristol Myers Squibb.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.