EMPAVELI cho thấy lợi ích bền vững trong điều trị bệnh thận theo nghiên cứu mới

Ngày đăng 20:23 06/06/2025
EMPAVELI cho thấy lợi ích bền vững trong điều trị bệnh thận theo nghiên cứu mới

WALTHAM, Mass. - Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:APLS), một công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 2,4 tỷ đô la và tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 48% trong 12 tháng qua, cùng với Sobi® (STO:SOBI), đã công bố những phát hiện mới từ nghiên cứu Giai đoạn 3 VALIANT về EMPAVELI® (pegcetacoplan) trong điều trị các bệnh thận hiếm gặp, bệnh cầu thận C3 (C3G) và bệnh cầu thận màng tăng sinh do phức hợp miễn dịch nguyên phát (IC-MPGN) tại Đại hội Hiệp hội Thận châu Âu. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính lành mạnh với tỷ số thanh toán hiện tại là 4,08, cho thấy khả năng đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn mạnh mẽ. Nghiên cứu đã chứng minh sự giảm đáng kể protein niệu và chức năng thận ổn định trong một năm.

Các bệnh nhân mắc C3G và IC-MPGN nguyên phát, những người có nguy cơ cao bị suy thận, đã cho thấy sự giảm 68% protein niệu so với giả dược tại tuần thứ 26, kết quả này được duy trì tại mốc một năm. Nghiên cứu cũng ghi nhận sự ổn định của chức năng thận, được đo lường bằng tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR).

Ông Fadi Fakhouri, tác giả trình bày và đồng chủ nhiệm nghiên cứu, đã nhấn mạnh tầm quan trọng của những kết quả này, nhấn mạnh tiềm năng của EMPAVELI trong việc tạo ra sự khác biệt có ý nghĩa cho bệnh nhân, nhiều người trong số đó còn trẻ và đối mặt với nguy cơ suy thận.

Trong giai đoạn nghiên cứu mở, các bệnh nhân chuyển từ giả dược sang EMPAVELI cũng trải qua những lợi ích tương tự về giảm protein niệu và ổn định chức năng thận, càng củng cố thêm hiệu quả và hồ sơ an toàn của phương pháp điều trị này.

Độ an toàn và khả năng dung nạp của EMPAVELI phù hợp với hồ sơ đã được thiết lập, không có dấu hiệu an toàn mới nào được ghi nhận. Ông Nils Kinnman của Sobi nhấn mạnh tiềm năng của EMPAVELI trong việc đáp ứng nhu cầu cấp thiết của bệnh nhân mắc các bệnh thận này.

Nghiên cứu VALIANT là thử nghiệm đơn lẻ lớn nhất được thực hiện trên các quần thể bệnh nhân này, bao gồm cả thanh thiếu niên và người lớn có thận nguyên bản và thận sau ghép. Đây cũng là nghiên cứu duy nhất bao gồm một nhóm dân số rộng như vậy.

FDA và EMA hiện đang xem xét các đơn đăng ký tiếp thị cho EMPAVELI, với quyết định của FDA dự kiến vào mùa hè này. Các công ty hy vọng sẽ cung cấp EMPAVELI cho bệnh nhân sống với C3G và IC-MPGN nguyên phát càng sớm càng tốt. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy đồng thuận của các nhà phân tích là lạc quan, với mục tiêu giá từ 18 đến 60 đô la, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể. Khám phá thêm phân tích chi tiết và 7 ProTips bổ sung quan trọng với gói đăng ký InvestingPro.

Đại hội Hiệp hội Thận châu Âu đã nêu bật tổng cộng tám bài thuyết trình liên quan đến EMPAVELI, với hai tóm tắt được chọn là một phần trong Top 10 tóm tắt ERA, thể hiện tầm quan trọng của nghiên cứu này trong lĩnh vực bệnh thận.

Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ Apellis Pharmaceuticals, Inc. và Sobi®. Cổ phiếu đã cho thấy động lực đáng kể với mức lợi nhuận 12,82% trong tuần qua, bất chấp sự biến động rộng hơn của thị trường. Để phân tích toàn diện bao gồm ước tính Giá trị Hợp lý và các chỉ số sức khỏe tài chính chi tiết, hãy xem báo cáo nghiên cứu công ty đầy đủ có sẵn trên InvestingPro, một phần trong phạm vi bảo hiểm của họ trên 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.

Trong tin tức gần đây khác, Apellis Pharmaceuticals đã báo cáo thu nhập Q1 2025, tiết lộ thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,74 đô la, thấp hơn dự báo của nhà phân tích là -0,34 đô la. Doanh thu cũng thấp hơn dự kiến, đạt 166,8 triệu đô la so với 197,77 triệu đô la dự kiến. Mặc dù vậy, Apellis vẫn duy trì sự hiện diện mạnh mẽ trên thị trường với sản phẩm Cyfovri, chiếm 60% thị phần trong bệnh teo địa lý. Công ty đang dự đoán sự chấp thuận của Empaveli cho C3G và IC-MPGN vào tháng 7 năm 2025, điều này có thể tiềm năng tăng cường doanh thu trong tương lai.

Các nhà phân tích đã điều chỉnh triển vọng của họ đối với Apellis, với Wells Fargo nâng mục tiêu giá cổ phiếu lên 29 đô la trong khi duy trì xếp hạng Cân bằng, phản ánh lập trường trung lập. Trong khi đó, các nhà phân tích của Citi đã giảm mục tiêu giá xuống còn 41 đô la từ 49 đô la nhưng duy trì xếp hạng Mua, trích dẫn triển vọng bảo thủ về tăng trưởng doanh thu dài hạn cho các loại thuốc của Apellis. Raymond James đã hạ cấp cổ phiếu từ ’Mua mạnh’ xuống ’Vượt trội’ và hạ mục tiêu giá xuống 52 đô la, sau khi công ty không đạt được kỳ vọng thu nhập Q1.

Mặc dù những thách thức này, Apellis đang tích cực chuẩn bị cho việc ra mắt tiềm năng của Empaveli trong các chỉ định mới, dự kiến sẽ là một cơ hội đáng kể cho công ty. Công ty cũng đang lên kế hoạch khởi động các nghiên cứu then chốt trong nửa cuối năm 2025 cho các tình trạng sức khỏe khác, cho thấy những nỗ lực liên tục để mở rộng danh mục sản phẩm. Các nhà đầu tư và nhà phân tích đều đang theo dõi chặt chẽ những phát triển này khi Apellis điều hướng trong môi trường cạnh tranh và nhằm củng cố vị thế thị trường của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.