Giá vàng hôm nay 24-8: Cửa hàng nhỏ đẩy giá vàng miếng SJC lên 128 triệu đồng/lượng
NAARDEN/MIAMI - Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã xác nhận đơn đăng ký Cấp phép Tiếp thị cho obicetrapib, cả dưới dạng đơn trị liệu 10 mg và dạng kết hợp liều cố định 10 mg với ezetimibe, NewAmsterdam Pharma (NASDAQ:NAMS) thông báo hôm thứ Hai. Công ty, hiện được định giá 2,82 tỷ USD, đã có kết quả thị trường ấn tượng với mức lợi nhuận 56% trong năm qua. Theo dữ liệu InvestingPro, cổ phiếu đã thể hiện động lực mạnh mẽ, thường di chuyển độc lập với xu hướng thị trường rộng lớn hơn.
Các đơn đăng ký, được đệ trình bởi đối tác châu Âu của NewAmsterdam là Menarini, nhằm xin phê duyệt điều trị cho người trưởng thành mắc chứng tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp. Việc xác nhận cho phép xem xét dữ liệu từ các thử nghiệm Giai đoạn 3 then chốt của công ty. Công ty duy trì vị thế tài chính mạnh mẽ, với phân tích của InvestingPro cho thấy có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tỷ lệ hiện tại ấn tượng là 21,08, cho thấy khả năng thanh khoản mạnh mẽ để tài trợ cho các chương trình phát triển của mình.
Các đơn đệ trình được hỗ trợ bởi kết quả từ các thử nghiệm BROADWAY, BROOKLYN và TANDEM, cho thấy mức giảm LDL-C từ 35-40% với đơn trị liệu obicetrapib và giảm khoảng 50% khi kết hợp với ezetimibe, so với giả dược.
"Đây là một bước tiến quan trọng trong sứ mệnh của chúng tôi nhằm cung cấp một lựa chọn điều trị mới, đầu tiên trong lớp để bổ sung vào liệu pháp statin nhằm giảm thêm LDL-C cho hàng triệu bệnh nhân chưa đạt được mục tiêu LDL-C của họ," ông Michael Davidson, Giám đốc điều hành của NewAmsterdam cho biết.
Theo thỏa thuận cấp phép năm 2022 của họ, Menarini đã thanh toán trước 115 triệu euro cho NewAmsterdam và cam kết 27,5 triệu euro cho nghiên cứu. NewAmsterdam có thể nhận được tới 833 triệu euro trong các khoản thanh toán mốc bổ sung và tiền bản quyền phân tầng hai chữ số từ mức thấp hai chữ số đến giữa hai mươi trên doanh số bán hàng ròng trong các lãnh thổ của Menarini.
Obicetrapib là một chất ức chế protein vận chuyển cholesteryl ester (CETP) đường uống, liều thấp đang được phát triển để khắc phục những hạn chế của các phương pháp điều trị giảm LDL hiện tại. Công ty cũng đang tiến hành thử nghiệm kết quả tim mạch PREVAIL Giai đoạn 3, đã hoàn thành việc tuyển dụng hơn 9.500 bệnh nhân vào tháng 4 năm 2024.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty. Bảy nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới, phản ánh sự tự tin ngày càng tăng vào tiềm năng của NewAmsterdam. Để có cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính, các chỉ số định giá và khuyến nghị độc quyền của các nhà phân tích về NAMS, hãy khám phá Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện có sẵn trên InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ với phân tích chi tiết và thông tin hữu ích.
Trong các tin tức gần đây khác, NewAmsterdam Pharma đã thông báo rằng thuốc thử nghiệm obicetrapib của họ đã làm giảm đáng kể p-tau217 trong huyết tương, một dấu ấn sinh học quan trọng của bệnh Alzheimer, theo dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng BROADWAY. Thử nghiệm cho thấy sự giảm đáng kể về mặt thống kê trong mức p-tau217 sau 12 tháng điều trị, làm nổi bật lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân Alzheimer. Trong khi đó, Piper Sandler đã tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với NewAmsterdam Pharma, duy trì mức giá mục tiêu 37,00 USD, cho thấy triển vọng tích cực về obicetrapib. Ngoài ra, TD Cowen đã tái khẳng định xếp hạng Mua khi công ty chuẩn bị cho việc phát hành dữ liệu PREVAIL sắp tới, tập trung vào tác động của obicetrapib trên các bệnh khác nhau. Goldman Sachs đã bắt đầu bao phủ với xếp hạng Trung lập và mức giá mục tiêu 27,00 USD, trích dẫn thời gian kéo dài cho đến khi có kết quả thử nghiệm kết quả tim mạch PREVAIL Giai đoạn 3 dự kiến vào cuối năm 2026. Trong một diễn biến khác, NewAmsterdam Pharma đã cập nhật thỏa thuận việc làm với giám đốc khoa học của mình, ông John Kastelein, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2025. Thỏa thuận mới nêu rõ các điều khoản bồi thường nếu việc làm của ông Kastelein bị chấm dứt mà không có lý do chính đáng. Những diễn biến này phản ánh các hoạt động đang diễn ra và các quyết định chiến lược tại NewAmsterdam Pharma.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.