Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN), một công ty công nghệ sinh học nổi tiếng với vốn hóa thị trường là 75,2 tỷ đô la và doanh thu hàng năm là 14,2 tỷ đô la, đã nhận được ý kiến tích cực từ Ủy ban các sản phẩm thuốc cho người dùng (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đối với ứng cử viên thuốc linvoseltamab, nhằm điều trị cho người lớn bị đa u tủy tái phát và kháng trị (R / R MM). Theo phân tích của InvestingPro , công ty duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ với tỷ lệ thanh toán hiện tại mạnh mẽ là 4,73. Khuyến nghị của CHMP áp dụng cho những bệnh nhân đã trải qua ít nhất ba liệu pháp trước đó và đã cho thấy sự tiến triển của bệnh sau lần điều trị cuối cùng của họ.
Ủy ban châu Âu dự kiến sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về giấy phép tiếp thị có điều kiện cho linvoseltamab trong những tháng tới. Lập trường thuận lợi của CHMP dựa trên kết quả từ thử nghiệm LINKER-MM1 quan trọng, đánh giá hiệu quả của linvoseltamab ở người lớn bị R / R MM. Sự phát triển này diễn ra ngay sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận Đơn xin cấp phép sinh học cho thuốc, với ngày hành động mục tiêu được đặt vào ngày 10 tháng 7 năm 2025.
Linvoseltamab, vẫn đang được điều tra và chưa được bất kỳ cơ quan quản lý nào phê duyệt, là một kháng thể lưỡng đặc hiệu BCMAxCD3. Nó được thiết kế để kết nối kháng nguyên trưởng thành tế bào B (BCMA) trên tế bào MM với tế bào T biểu hiện CD3, thúc đẩy kích hoạt tế bào T và tiêu diệt tế bào ung thư sau đó. Thử nghiệm LINKER-MM1, đã đăng ký 282 bệnh nhân R / R MM, là một phần của chương trình phát triển lâm sàng rộng lớn hơn khám phá tiềm năng của linvoseltamab như một liệu pháp đơn trị liệu và kết hợp với các phương pháp điều trị khác cho MM.
Đa u tủy là bệnh ung thư máu phổ biến thứ hai, với hơn 35.000 trường hợp mới được chẩn đoán hàng năm ở châu Âu. Bất chấp những tiến bộ trong điều trị, MM vẫn không thể chữa khỏi, với hầu hết bệnh nhân tiến triển bệnh và cần điều trị thêm. Đối với các nhà đầu tư theo dõi tiềm năng của Regeneron trên thị trường này, dữ liệu InvestingPro cho thấy vị thế thị trường vững chắc của công ty được hỗ trợ bởi tăng trưởng doanh thu ổn định 8,27% và đáng chú ý là biến động giá thấp với beta là 0,08.
Cách tiếp cận của Regeneron đối với nghiên cứu ung thư máu bao gồm tập trung vào các kháng thể lưỡng hiệu và nhiều chiến lược điều trị kết hợp. Các công nghệ VelociSuite® độc quyền của công ty, bao gồm cả công nghệ VelocImtory®, đã đóng vai trò quan trọng trong việc phát triển các kháng thể hoàn toàn của con người và là trung tâm trong quá trình phát triển thuốc của Regeneron.
Thông tin này chỉ dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Với tỷ lệ P/E là 17,2 và giá giao dịch hiện tại là 702,78 đô la, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang bị định giá thấp. Khám phá thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính, triển vọng tăng trưởng của Regeneron và 8 ProTips bổ sung với đăng ký InvestingPro, bao gồm quyền truy cập vào Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp toàn diện bao gồm 1.400+ cổ phiếu hàng đầu của Hoa Kỳ.
Trong một tin tức gần đây khác, Regeneron Pharmaceuticals đã thông báo rằng FDA đang xem xét Đơn xin cấp phép sinh học được gửi lại cho odronextamab, một phương pháp điều trị ung thư hạch nang tái phát hoặc kháng trị. Điều này theo sau các thử nghiệm Giai đoạn 1 và Giai đoạn 2 thành công, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 80%. Trong khi đó, Regeneron đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm CHORD giai đoạn 1/2 của liệu pháp gen nghiên cứu DB-OTO, nhằm điều trị trẻ em bị mất thính lực di truyền nặng. Thử nghiệm cho thấy những cải thiện đáng kể trong phát triển thính giác và lời nói, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến liệu pháp.
Trong các bản cập nhật của các nhà phân tích, RBC Capital Markets đã giảm mục tiêu giá cho Regeneron xuống còn 1.045 đô la nhưng vẫn duy trì xếp hạng Outperform, với lý do sự phát triển nhanh chóng của dòng sản phẩm của Regeneron. Morgan Stanley cũng điều chỉnh triển vọng của mình, hạ mục tiêu giá xuống 1.150 đô la trong khi vẫn giữ xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, sau khi Regeneron thông báo về cổ tức mới. Tập đoàn Bernstein SocGen đã điều chỉnh mục tiêu giá của mình lên 1.000 đô la, duy trì xếp hạng Outperform, sau khi doanh số bán hàng quý IV của Dupixent không đạt kỳ vọng. Những phát triển này phản ánh những điều chỉnh liên tục trong kỳ vọng của các nhà phân tích và làm nổi bật các chiến lược tài chính đang phát triển của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.