TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) đã nhận được ý kiến tích cực từ Ủy ban các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu cho thuốc điều tra odronextamab.
Khuyến cáo này dành cho giấy phép lưu hành có điều kiện để điều trị cho người lớn bị u lympho nang tái phát hoặc kháng trị và u lympho tế bào B lớn lan tỏa sau ít nhất hai dòng điều trị toàn thân.
Ủy ban châu Âu sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về việc cấp phép cho odronextamab trong những tháng tới. U lympho nang và u lympho tế bào B lớn lan tỏa là hai dạng phổ biến nhất của u lympho không Hodgkin tế bào B, với ước tính lần lượt là 120.000 và 163.000 trường hợp mới được chẩn đoán trên toàn cầu mỗi năm.
Ý kiến thuận lợi của CHMP được hỗ trợ bởi dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 ELM-1 và giai đoạn 2 ELM-2, cho thấy tỷ lệ đáp ứng đáng kể và lâu dài và hồ sơ an toàn chấp nhận được ở người lớn mắc các loại ung thư hạch này. Các thử nghiệm báo cáo rằng các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất bao gồm hội chứng giải phóng cytokine, viêm phổi, COVID-19 và sốt.
Odronextamab, chưa được bất kỳ cơ quan quản lý nào phê duyệt, được thiết kế để nhắm mục tiêu CD20 trên tế bào ung thư và CD3 trên tế bào T, thúc đẩy sự phá hủy các tế bào ung thư. Sự phát triển lâm sàng liên tục của Regeneron đối với odronextamab bao gồm các nghiên cứu ELM-1 và ELM-2, cũng như chương trình OLYMPIA Giai đoạn 3, đang đánh giá thuốc trong các dòng điều trị trước đó và các u lympho không Hodgkin tế bào B bổ sung.
Ngoài đơn trị liệu, odronextamab đang được nghiên cứu kết hợp với các phương pháp điều trị khác, bao gồm kháng thể lưỡng đặc hiệu chi phí, REGN5837 và chất ức chế PD-1 của Regeneron, cemiplimab, trong u lympho không Hodgkin tế bào B tích cực.
Cam kết của Regeneron đối với huyết học vượt ra ngoài odronextamab, tập trung vào việc phát triển các kháng thể lưỡng đặc hiệu và khám phá các phương thức điều trị khác nhau cho bệnh ung thư máu và rối loạn máu hiếm gặp.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Regeneron Pharmaceuticals. Nghiên cứu và các phương pháp điều trị tiềm năng của công ty là một phần trong sứ mệnh rộng lớn hơn của công ty là phát triển các loại thuốc thay đổi cuộc sống cho các bệnh nghiêm trọng, tận dụng các công nghệ và nền tảng độc quyền của mình. Dự đoán xung quanh sự chấp thuận tiềm năng của odronextamab phản ánh nhu cầu liên tục về phương pháp điều trị hiệu quả cho các tình trạng huyết học đầy thách thức.
Trong các tin tức gần đây khác, một số phát triển quan trọng đã xảy ra tại Regeneron Pharmaceuticals. Công ty đã nhận thấy những điều chỉnh thuận lợi đối với mục tiêu giá cổ phiếu từ Argus Research và RBC Capital, những người đã nâng mục tiêu của họ lên lần lượt là 1.170 đô la và 1.200 đô la, trong khi TD Cowen và BMO Capital duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá. Những điều chỉnh này diễn ra trong bối cảnh dự đoán về một năm mạnh mẽ cho Regeneron, đặc biệt là do các quyết định pháp lý đầy hứa hẹn.
Thuốc Kevzara của Regeneron đã nhận được sự chấp thuận của FDA để điều trị cho trẻ em bị viêm khớp vô căn vị thành niên đa khớp hoạt động, mở rộng các lựa chọn điều trị cho tình trạng này. Những tiến bộ quan trọng khác bao gồm sự chấp thuận tiềm năng của FDA và Ủy ban châu Âu đối với linvoseltamab và Dupixent, cùng với sự chấp thuận mở rộng cho thuốc hạ cholesterol Praluent.
Các nhà phân tích từ nhiều công ty đã nhấn mạnh đường ống đầy hứa hẹn của công ty, bao gồm cả mibavademab điều trị béo phì và sự tăng trưởng bền vững của Eylea HD và Dupixent. Bất chấp sự chậm trễ trong quá trình phê duyệt Dupixent như một phương pháp điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, BMO Capital vẫn dự đoán loại thuốc này sẽ tạo ra doanh thu 2,9 tỷ đô la cho tình trạng này.
Những phát triển gần đây nhấn mạnh những tiến bộ liên tục và tình cảm tích cực xung quanh Regeneron Pharmaceuticals.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) chờ quyết định của Ủy ban Châu Âu về odronextamab, sức mạnh tài chính và hiệu suất thị trường của công ty tiếp tục được các nhà đầu tư quan tâm. Regeneron tự hào có vốn hóa thị trường đáng kể là 115,35 tỷ đô la, nhấn mạnh sự hiện diện đáng kể của nó trong ngành công nghệ sinh học - một vị thế được củng cố bởi vị trí của nó như là một người chơi nổi bật trong lĩnh vực này, theo một trong những InvestingPro Tips.
Cổ phiếu của công ty thể hiện sự biến động giá thấp, một mẹo InvestingPro khác, có thể thu hút các nhà đầu tư tìm kiếm sự ổn định trong danh mục đầu tư của họ. Đặc điểm này có thể đặc biệt yên tâm trong giai đoạn xem xét quy định và thâm nhập thị trường tiềm năng cho các loại thuốc mới như odronextamab.
Về mặt chỉ số tài chính, Hệ số P/E của Regeneron ở mức 29,01, phản ánh kỳ vọng của nhà đầu tư về tăng trưởng thu nhập trong tương lai, trong khi Tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1/2024 thấp hơn một chút ở mức 26,76. Tăng trưởng doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua là 5,9%, cho thấy sự gia tăng ổn định bất chấp những thách thức phải đối mặt trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Hơn nữa, với biên lợi nhuận gộp ấn tượng 51,31% cùng kỳ, Regeneron thể hiện khả năng duy trì lợi nhuận và hiệu quả hoạt động.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn và các số liệu bổ sung, có thêm 15 Mẹo InvestingPro có sẵn tại: https://www.investing.com/pro/REGN. Những lời khuyên này cung cấp một phân tích toàn diện về sức khỏe tài chính và tiềm năng thị trường của Regeneron. Ngoài ra, bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mang lại nhiều giá trị hơn cho những người muốn đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.