Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) đã thông báo rằng Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã bắt đầu xem xét đơn đăng ký của công ty cho một dạng tiêm dưới da (dưới da) của Opdivo, một loại thuốc được sử dụng trong điều trị nhiều loại ung thư ở người lớn. Công thức mới này, nếu được chấp thuận, có thể làm giảm đáng kể thời gian bệnh nhân được điều trị.
Ứng dụng này dựa trên kết quả từ thử nghiệm CheckMate -67T giai đoạn 3, đã chứng minh rằng phiên bản tiêm dưới da của nivolumab không thua kém dạng tiêm tĩnh mạch về dược động học - cách thuốc được hấp thụ, phân phối, chuyển hóa và bài tiết trong cơ thể - và hiệu quả.
Điểm cuối chính của nghiên cứu, là nồng độ huyết thanh trung bình trong 28 ngày và nồng độ huyết thanh đáy ở trạng thái ổn định, cho thấy kết quả tương đương giữa hai dạng. Ngoài ra, tỷ lệ đáp ứng khách quan, một điểm cuối phụ quan trọng, cũng không thua kém trong phiên bản dưới da.
Bệnh nhân trong thử nghiệm là người lớn bị ung thư biểu mô tế bào thận tế bào rõ ràng tiến triển hoặc di căn (ccRCC), một loại ung thư thận, đã nhận được không quá hai dòng điều trị toàn thân trước đó. Việc tiêm dưới da, có thể được thực hiện trong ba đến năm phút, cung cấp chất lượng chăm sóc tương tự như hình thức tiêm tĩnh mạch nhưng với thời gian dùng ngắn hơn nhiều, có khả năng cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân bằng cách giảm thời gian ở các trung tâm truyền dịch.
Hồ sơ an toàn của nivolumab dưới da phù hợp với hồ sơ đã biết của đối tác tiêm tĩnh mạch của nó. Kết quả từ thử nghiệm CheckMate -67T đã được trình bày tại Hội nghị chuyên đề về ung thư sinh dục niệu của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) năm 2024, với các phân tích an toàn bổ sung và kết quả do bệnh nhân báo cáo được chia sẻ tại Hội nghị thường niên ASCO 2024.
Opdivo hoạt động bằng cách ức chế điểm kiểm soát miễn dịch death-1 (PD-1) được lập trình, đây là một cơ chế mà các tế bào ung thư khai thác để tránh sự tấn công của hệ thống miễn dịch của cơ thể. Bằng cách ngăn chặn PD-1, Opdivo nhằm mục đích khôi phục khả năng phát hiện và chống lại các tế bào khối u của hệ thống miễn dịch.
Bristol Myers Squibb cam kết cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân và đang tích cực làm việc trên các công thức sáng tạo trong danh mục đầu tư của mình. Việc EMA xác nhận đơn đăng ký biểu thị sự bắt đầu của quá trình xem xét tập trung. Đánh giá sẽ xác định xem dạng nivolumab dưới da có được chấp thuận sử dụng ở Liên minh châu Âu hay không.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Bristol Myers Squibb.
Trong các tin tức gần đây khác, Bristol Myers Squibb đã tích cực có những bước tiến trong phát triển và hoạt động của mình. Công ty đã thông báo bổ nhiệm Michael R. McMullen vào Hội đồng quản trị, một động thái mở rộng hội đồng quản trị lên 11 thành viên. McMullen, một giám đốc điều hành dày dạn kinh nghiệm, mang lại nhiều kinh nghiệm từ vai trò trước đây của mình là chủ tịch và giám đốc điều hành của Agilent Technologies.
Bristol Myers Squibb cũng báo cáo tiến bộ đáng kể trong nỗ lực phát triển thuốc của mình. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép nhanh cho Augtyro như một phương pháp điều trị cho một số bệnh nhân có khối u rắn. Ngoài ra, Breyanzi đã được FDA chấp thuận để điều trị ung thư hạch rộng, đánh dấu nó là liệu pháp tế bào CAR T duy nhất bao gồm bốn phân nhóm riêng biệt của u lympho không Hodgkin.
Về mặt tài chính, Hội đồng quản trị của công ty đã thông qua việc trả cổ tức hàng quý cho cả cổ phiếu phổ thông và cổ phiếu ưu đãi. Tuy nhiên, Bristol Myers Squibb, cùng với Sanofi, đã được lệnh phải trả hơn 916 triệu đô la cho tiểu bang Hawaii do cáo buộc không cảnh báo đầy đủ cho bệnh nhân không phải da trắng về những rủi ro sức khỏe tiềm ẩn liên quan đến Plavix làm loãng máu. Cả hai công ty đều có kế hoạch kháng cáo quyết định này.
Citi duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu Bristol Myers Squibb, với lý do sức khỏe tài chính của công ty và tiềm năng của đường ống.
Đây là những phát triển gần đây trong hành trình của công ty, phản ánh những nỗ lực không ngừng trong phát triển thuốc và các quyết định tài chính của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) đặt mục tiêu tăng cường điều trị ung thư bằng hình thức tiêm dưới da mới của Opdivo, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty vẫn là yếu tố chính đối với các nhà đầu tư. Với vốn hóa thị trường là 83,19 tỷ USD, Bristol Myers Squibb thể hiện sự hiện diện đáng kể của mình trong ngành dược phẩm. Một mẹo InvestingPro làm nổi bật chiến lược mua lại cổ phiếu tích cực của công ty, cho thấy sự tự tin của ban quản lý vào giá trị của công ty và triển vọng tương lai.
Mặc dù tăng trưởng doanh thu giảm nhẹ trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, -0,68%, biên lợi nhuận gộp của công ty vẫn mạnh mẽ ở mức 76,03%, nhấn mạnh khả năng duy trì lợi nhuận trong hoạt động. Ngoài ra, Bristol Myers Squibb tự hào có tỷ suất cổ tức đáng chú ý là 5,85%, phản ánh cam kết trả lại giá trị cho các cổ đông, một điểm được nhấn mạnh thêm bởi thành tích ấn tượng trong việc duy trì chi trả cổ tức trong 54 năm liên tiếp — một mẹo đầu tư mà các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập có thể thấy đặc biệt hấp dẫn.
Các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về các sắc thái tài chính của Bristol Myers Squibb có thể truy cập thêm thông tin chi tiết về https://www.investing.com/pro/BMY. Đối với những người đang cân nhắc đăng ký InvestingPro để có nhiều mẹo bổ sung, sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 sẽ đảm bảo giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Hiện tại, InvestingPro cung cấp 10 lời khuyên bổ sung cho Bristol Myers Squibb, cung cấp cái nhìn toàn diện về hiệu suất của công ty và các cơ hội đầu tư tiềm năng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.