Loạt ngân hàng lên kế hoạch phát hành hàng tỷ cổ phiếu trả cổ tức năm 2025
Investing.com — Actuate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACTU), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng có giá trị 193 triệu đô la, đã công bố hôm nay rằng thuốc elraglusib của họ, khi kết hợp với hóa trị, đã đạt được các mục tiêu chính trong thử nghiệm Giai đoạn 2 để điều trị ung thư biểu mô tuyến ống tụy di căn (mPDAC). Cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực đáng chú ý, tăng gần 8% trong tuần qua và 24% từ đầu năm đến nay, theo dữ liệu từ InvestingPro. Nghiên cứu cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ sống sót tổng thể ở bệnh nhân được điều trị bằng phác đồ kết hợp elraglusib và gemcitabine/nab-paclitaxel (GnP) so với những người chỉ nhận GnP.
Thử nghiệm, được gọi là Actuate-1801 Phần 3B, đã tuyển 286 bệnh nhân chưa từng nhận điều trị toàn thân trước đó cho bệnh di căn của họ. Thước đo thành công chính là thời gian sống sót trung bình, với các mục tiêu phụ bao gồm tỷ lệ kiểm soát bệnh, tỷ lệ đáp ứng khách quan, thời gian sống không tiến triển và các tác dụng phụ. Mặc dù công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính xuất sắc là 4,38 theo InvestingPro, các nhà phân tích dự báo tiếp tục lỗ trong năm nay, với EPS dự kiến là -1,38 đô la. Hãy truy cập để nhận thêm 6 Mẹo InvestingPro độc quyền và phân tích tài chính toàn diện để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Ông Daniel Schmitt, Chủ tịch & CEO của Actuate, nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này, cho biết rằng kết quả cho thấy một bước tiến đáng kể trong việc điều trị loại ung thư đã có rất ít tiến bộ trong hơn một thập kỷ. Hồ sơ lợi ích-rủi ro thuận lợi của phác đồ kết hợp elraglusib/GnP cũng cho thấy tiềm năng thay đổi tiêu chuẩn chăm sóc trong mPDAC.
Dữ liệu sơ bộ từ thử nghiệm này sẽ được trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) vào ngày 31 tháng 5 năm 2025. Sau những kết quả đầy hứa hẹn này, Actuate dự định tham gia với các cơ quan quản lý Hoa Kỳ và EU trong nửa cuối năm để thảo luận về việc phát triển thuốc hướng tới Đơn xin Thuốc Mới (NDA) và đăng ký.
Elraglusib là một chất ức chế mới của glycogen synthase kinase-3 beta (GSK-3β), được cho là đóng vai trò trong sự phát triển khối u và kháng hóa trị. Bằng cách ức chế enzyme này, elraglusib có thể tăng cường hiệu quả của hóa trị và kích hoạt miễn dịch chống lại khối u.
Thông báo này dựa trên tuyên bố từ thông cáo báo chí của Actuate Therapeutics. Công ty nhằm mục đích đưa elraglusib vào thương mại hóa càng nhanh càng tốt, với sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót được quan sát thấy trong nhóm điều trị kết hợp của nghiên cứu.
Trong tin tức gần đây khác, Actuate Therapeutics đã thông báo hoàn thành việc tuyển dụng bệnh nhân cho thử nghiệm Giai đoạn 2 của elraglusib kết hợp với FOLFIRINOX và losartan, nhắm vào ung thư biểu mô tuyến ống tụy di căn chưa được điều trị (mPDAC). Nghiên cứu, do ông Colin Weekes tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts dẫn đầu, đã tuyển 56 bệnh nhân và nhằm đánh giá độ an toàn, khả năng dung nạp và thời gian sống không tiến triển của phác đồ thuốc kết hợp. Dữ liệu ban đầu được trình bày tại một hội nghị cho thấy bằng chứng sớm về hoạt động lâm sàng tăng cường. Ngoài ra, Craig-Hallum đã bắt đầu đánh giá Actuate Therapeutics với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 21 đô la, trích dẫn sự lạc quan về tiềm năng của elraglusib trong việc cải thiện kết quả sống sót ở mPDAC. Các nhà phân tích tại Craig-Hallum được khuyến khích bởi dữ liệu tạm thời cho thấy sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót khi elraglusib được kết hợp với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Actuate cũng đã lên lịch Cuộc họp Thường niên đầu tiên của Cổ đông vào ngày 22 tháng 5 năm 2025, với ngày 25 tháng 3 được ấn định là ngày ghi nhận để xác định người có quyền bỏ phiếu. Công ty đã phác thảo các thủ tục để cổ đông đệ trình đề xuất hoặc đề cử cho cuộc họp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.