Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
Edgewise Therapeutics, Inc. (NASDAQ: EWTX), một công ty dược phẩm sinh học chuyên điều trị bệnh cơ bắp với vốn hóa thị trường là 2,91 tỷ đô la và lợi nhuận ấn tượng 393% trong năm qua, đã thông báo rằng các thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu của họ không liên quan đến cảnh báo gần đây của FDA được ban hành cho Tiến sĩ Han Phan của Nghiên cứu Bệnh Hiếm gặp. Theo phân tích của InvestingPro , công ty duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, một yếu tố quan trọng đối với các công ty công nghệ sinh học đối với các thách thức pháp lý. Cảnh báo của FDA, ngày 27 tháng 11 năm 2024, có liên quan đến công việc của Tiến sĩ Phan với một công ty khác và không liên quan đến bất kỳ thử nghiệm lâm sàng nào do Edgewise thực hiện.
Công ty đã tiến hành nhiều cuộc kiểm toán đối với trang web của Tiến sĩ Phan và duy trì rằng tất cả dữ liệu liên quan đến thử nghiệm lâm sàng Edgewise đã được thu thập và lưu trữ tuân thủ các yêu cầu của FDA. Với tỷ lệ thanh toán hiện tại mạnh mẽ là 26,35 và tài sản lưu động vượt quá đáng kể các nghĩa vụ ngắn hạn, dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty có vị trí tốt để duy trì các chương trình tuân thủ quy định và thúc đẩy quy trình lâm sàng của mình. Edgewise hiện đang phát triển các liệu pháp điều trị chứng loạn dưỡng cơ và các tình trạng tim nghiêm trọng, với chất ức chế myosin xương, Sevasemten, trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối cho chứng loạn dưỡng cơ Becker và Duchenne. Một ứng cử viên khác, EDG-7500, một chất điều biến sarcome tim, đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng Giai đoạn 2 nhằm điều trị bệnh cơ tim phì đại và các bệnh rối loạn chức năng tâm trương khác.
Thông báo của Edgewise đi kèm với một lưu ý cảnh báo, nhấn mạnh rằng các tuyên bố của họ dựa trên thông tin và phân tích sơ bộ, có thể phát triển và dẫn đến các kết luận khác nhau liên quan đến việc tuân thủ FDA. Công ty thừa nhận khả năng tăng cường giám sát từ FDA và khả năng các quy trình phê duyệt theo quy định khó khăn hơn do cảnh báo được đưa ra cho Tiến sĩ Phan.
Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty, bao gồm cả những tuyên bố liên quan đến việc tuân thủ và tác động của thư cảnh báo của FDA, liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Trong khi mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 42 đến 51 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng Edgewise vẫn chưa có lãi. Để được phân tích toàn diện bao gồm 8 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính chi tiết, các nhà đầu tư có thể truy cập báo cáo nghiên cứu đầy đủ trên InvestingPro. Edgewise đã chỉ ra rằng họ không mong đợi cập nhật các tuyên bố này trừ khi luật pháp yêu cầu.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Edgewise Therapeutics và không bao gồm bất kỳ nội dung quảng cáo hoặc xác nhận nào đối với các tuyên bố của công ty. Thông tin được trình bày nhằm cung cấp một báo cáo khách quan về tình trạng hiện tại của công ty liên quan đến việc tuân thủ FDA và các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.
Trong một tin tức gần đây khác, Edgewise Therapeutics đã chứng kiến một loạt các hoạt động của các nhà phân tích. Truist Securities duy trì xếp hạng Mua đối với công ty, bất chấp những lo ngại về hành vi sai trái trong thử nghiệm tại một địa điểm lâm sàng do Rare Disease Research quản lý. Công ty giữ mục tiêu 50 đô la, cho thấy sự sụt giảm gần đây của cổ phiếu có thể là một phản ứng không chính đáng đối với những phát hiện của FDA.
Một lưu ý khác, Truist Securities đã tăng mục tiêu giá cho Edgewise Therapeutics từ 33,00 đô la lên 50,00 đô la, phản ánh mức độ tin tưởng cao hơn vào triển vọng của công ty. Công ty đã điều chỉnh ước tính doanh số bán hàng cao nhất của mình cho sevasemten của Edgewise cho Loạn dưỡng cơ Becker (BMD) và Loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD) thành 1,2 tỷ đô la và cho điều trị EDG-7500 cho bệnh cơ tim phì đại (HCM) lên 816 triệu đô la.
Evercore ISI bắt đầu bảo hiểm trên Edgewise Therapeutics với xếp hạng Outperform và giá mục tiêu là 45,00 đô la. Công ty nhấn mạnh tiềm năng của đường ống dẫn của công ty, đặc biệt là Sevasemten và EDG-7500, đang gần kết quả đọc lâm sàng.
Piper Sandler duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và mục tiêu giá cổ phiếu 51,00 đô la cho Edgewise Therapeutics, bày tỏ sự lạc quan sau một cuộc thảo luận với ban lãnh đạo của công ty. Công ty tin rằng ứng cử viên thuốc của Edgewise, sevasemten, cho thấy tiềm năng bảo vệ thiệt hại của Tăng Tỷ Trọng.
Cuối cùng, Piper Sandler duy trì xếp hạng Overweight đối với Edgewise Therapeutics, với mục tiêu giá được đặt ở mức 51,00 đô la. Nhà phân tích của công ty nhấn mạnh tiềm năng cho ứng cử viên thuốc của Edgewise, sevasemten, để được phê duyệt nhanh chóng, điều này có thể ảnh hưởng tích cực đến hiệu suất của cổ phiếu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.