Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
BOULDER, Colo. - Edgewise Therapeutics, Inc. (Nasdaq: EWTX), một công ty dược sinh học tập trung vào các bệnh về cơ với vốn hóa thị trường 1,9 tỷ USD, hôm nay đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 2 của thuốc ứng viên EDG-7500 trong điều trị bệnh cơ tim phì đại (HCM), một tình trạng tim bẩm sinh. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính vững mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, tạo điều kiện thuận lợi cho việc tiếp tục phát triển lâm sàng.
Thử nghiệm CIRRUS-HCM kéo dài bốn tuần cho thấy EDG-7500, một chất điều hòa sarcomere tim dạng uống, đã dẫn đến sự giảm đáng kể gradient đường thoát thất trái ở bệnh nhân HCM tắc nghẽn. Thuốc cũng cho thấy cải thiện các chỉ số sinh học tim và chức năng tâm trương mà không ảnh hưởng đến chức năng tâm thu, khi không có người tham gia nào có phân suất tống máu thất trái (LVEF) giảm xuống dưới 50%. Với tỷ số thanh khoản hiện tại là 19,9x, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty có đủ thanh khoản để hỗ trợ các chương trình lâm sàng, mặc dù cần lưu ý rằng công ty chưa có lợi nhuận.
Trong hai phần của thử nghiệm, 17 người tham gia mắc HCM tắc nghẽn và 12 người mắc HCM không tắc nghẽn đã nhận liều hàng ngày 50 hoặc 100 mg EDG-7500. Những người dùng liều cao hơn đã trải qua cải thiện đáng kể về các chỉ số sinh học suy tim và báo cáo chất lượng cuộc sống tốt hơn dựa trên Bảng câu hỏi Bệnh cơ tim Kansas City. Ngoài ra, 78% người tham gia đã cải thiện ít nhất một cấp độ chức năng NYHA, với 67% đạt đến Cấp I, cho thấy tình trạng không có triệu chứng.
Các tác dụng phụ được báo cáo chủ yếu ở mức độ nhẹ đến trung bình, bao gồm chóng mặt, nhiễm trùng đường hô hấp và rung nhĩ. Hai trường hợp nghiêm trọng của rung nhĩ cần phải chuyển nhịp, phù hợp với tỷ lệ từ các thử nghiệm Giai đoạn 2 HCM khác.
Nhận xét từ ông Ahmad Masri và bà Anjali T. Owens, cả hai đều là nghiên cứu viên trong thử nghiệm, nhấn mạnh những thay đổi đáng khích lệ trong nhiều lĩnh vực, bao gồm chức năng tâm trương và giảm triệu chứng, củng cố tiềm năng của EDG-7500 như một liệu pháp điều trị quan trọng.
Ông Kevin Koch, Tiến sĩ, Chủ tịch và CEO của Edgewise, bày tỏ sự lạc quan về việc thuốc sẽ tiến tới Giai đoạn 3, nhấn mạnh lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân HCM mà không gây rối loạn chức năng tâm thu. Công ty dự định bắt đầu Giai đoạn 3 trong nửa đầu năm 2026, sau khi tối ưu hóa thêm trong Phần D của thử nghiệm đang diễn ra.
Báo cáo này dựa trên thông cáo báo chí từ Edgewise Therapeutics. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty được lên lịch vào ngày 8 tháng 5 năm 2025. Để có thêm thông tin chi tiết về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của EWTX, bao gồm các ProTips bổ sung và phân tích toàn diện, hãy xem báo cáo nghiên cứu chi tiết có sẵn trên InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Edgewise Therapeutics đã thu hút sự chú ý với một số phát triển quan trọng. Công ty đang chuẩn bị công bố dữ liệu Giai đoạn 2 cho thuốc ứng viên EDG-7500, nhắm vào bệnh cơ tim phì đại (HCM). Các nhà phân tích từ Truist Securities và Piper Sandler đã duy trì triển vọng tích cực, với Truist đặt mục tiêu giá 50 USD và Piper Sandler đặt ở mức 51 USD. Cả hai công ty đều nhấn mạnh tầm quan trọng của dữ liệu sắp tới, dự kiến vào cuối tháng 3 năm 2025, sẽ đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc. Scotiabank cũng đã bắt đầu đánh giá với xếp hạng Vượt trội Ngành và mục tiêu 50 USD, trích dẫn tiềm năng các ứng viên thuốc của Edgewise có thể đạt doanh số hàng tỷ đô la.
Ngoài ra, JPMorgan đã nâng mục tiêu giá cho Edgewise Therapeutics lên 45 USD, duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng do lạc quan về cách tiếp cận đa dạng của công ty đối với các bệnh về thần kinh cơ và tim mạch. Công ty đặc biệt tập trung vào phần 28 ngày của nghiên cứu CIRRUS-HCM Giai đoạn 2 đang diễn ra. Trong tin tức doanh nghiệp, Edgewise Therapeutics đã thông báo thăng chức ông Behrad Derakhshan, Tiến sĩ, lên vị trí Giám đốc Điều hành, có hiệu lực từ tháng 1 năm 2025. Ông Derakhshan đã làm việc tại công ty từ năm 2020 và mang theo kinh nghiệm phong phú từ các vai trò lãnh đạo trước đây trong ngành công nghiệp sinh học. Sự chuyển đổi lãnh đạo này là một phần trong chiến lược của Edgewise nhằm củng cố đội ngũ điều hành khi công ty phát triển các liệu pháp điều trị bệnh hiếm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.