Giá USD giảm mạnh sau loạt dữ liệu trái chiều
AUSTIN, Texas - EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP) đã thông báo vào hôm thứ Năm rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp chứng nhận 510(k) cho các cải tiến về hình ảnh siêu âm và quy trình làm việc mới cho hệ thống Siêu âm Tập trung Cường độ Cao (HIFU) Focal One của họ. Công ty thiết bị y tế vốn hóa nhỏ này, hiện được định giá 83,38 triệu USD với cổ phiếu giao dịch ở mức 2,23 USD, đã chứng kiến giá cổ phiếu tăng 17,37% trong sáu tháng qua, theo dữ liệu từ InvestingPro.
Chứng nhận này bao gồm hình ảnh siêu âm tiên tiến, quy trình lập kế hoạch điều trị được tối ưu hóa, và giao diện người dùng được cải thiện cho hệ thống Focal One i đã được ra mắt vào đầu năm nay. Theo thông cáo báo chí của công ty, động cơ hình ảnh siêu âm thế hệ mới cung cấp khả năng hiển thị thời gian thực và hỗ trợ phát triển tiềm năng của các thuật toán AI để hỗ trợ các bác sĩ phẫu thuật trong việc hiển thị quá trình đốt mô và đánh giá điều trị.
"Chúng tôi tự hào khi nhận được chứng nhận FDA mới này, điều này nâng cao hơn nữa khả năng của Focal One i mới và đại diện cho một cột mốc kỹ thuật quan trọng khác trong lộ trình sản phẩm của Focal One," ông Ryan Rhodes, Giám đốc Điều hành của EDAP TMS cho biết. Mặc dù đạt được thành tựu quy định này, phân tích từ InvestingPro cho thấy công ty không được kỳ vọng sẽ có lãi trong năm nay, với các nhà phân tích dự báo EPS là -0,69 USD cho năm 2025. Công ty đã tạo ra 74,9 triệu USD doanh thu trong mười hai tháng qua, với tốc độ tăng trưởng 0,61% so với cùng kỳ năm trước.
EDAP TMS tự mô tả mình là nhà phát triển và sản xuất các thiết bị y tế xâm lấn tối thiểu sử dụng công nghệ siêu âm. Công ty đã giới thiệu Focal One tại châu Âu và Hoa Kỳ như một liệu pháp tập trung vào tuyến tiền liệt được kiểm soát bởi các bác sĩ tiết niệu.
Chứng nhận FDA đại diện cho một cột mốc quy định đối với công nghệ HIFU robot của công ty, được thiết kế để điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố từ thông cáo báo chí của công ty.
Trong tin tức gần đây khác, EDAP TMS S.A. đã báo cáo kết quả kinh doanh quý ba năm 2025, cho thấy khoản lỗ ròng là 0,13 EUR mỗi cổ phiếu, tốt hơn so với dự báo của nhà phân tích về EPS -0,2108 USD. Công ty đạt doanh thu 13,9 triệu EUR, phản ánh mức tăng 6% so với năm trước. Ngoài ra, EDAP TMS ghi nhận doanh số bán hàng quý ba là 16 triệu USD, vượt qua ước tính đồng thuận là 15 triệu USD. Công ty cũng đã thành công trong việc đặt tám thiết bị Focal One trong quý, vượt quá kỳ vọng của Jefferies về hơn bốn thiết bị. Với những phát triển này, Jefferies đã nâng mục tiêu giá cho EDAP TMS từ 1,80 USD lên 2,00 USD, đồng thời duy trì xếp hạng Giữ đối với cổ phiếu. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh hiệu suất tài chính được cải thiện và các sáng kiến tăng trưởng chiến lược của EDAP TMS.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.