Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA), một công ty chuyên điều trị da liễu với vốn hóa thị trường hiện tại là 96 triệu đô la, đã thông báo rằng đối tác của mình, Torii Pharmaceutical Co. Ltd., đã nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) tại Nhật Bản cho TO-208, được gọi là VP-102 và được bán trên thị trường là YCANTH® ở Hoa Kỳ, để điều trị bệnh nhuyễn thể lây nhiễm. Bài dự thi của Torii đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc đưa liệu pháp điều trị đầu tiên cho tình trạng da này có sẵn tại Nhật Bản. Bất chấp điều kiện thị trường đầy thách thức, dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty đã đạt được mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng là 187% trong mười hai tháng qua.
Molluscum Contagiosum là một bệnh nhiễm virus gây tổn thương da, ảnh hưởng đến khoảng 1,6 triệu người ở Nhật Bản. Việc đệ trình NDA theo sau một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 thành công ở Nhật Bản, trong đó TO-208 cho thấy hiệu quả vượt trội so với đối chứng và có hồ sơ an toàn phù hợp với các nghiên cứu trước đây ở Hoa Kỳ. Theo phân tích của InvestingPro , trong khi cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể, giao dịch ở mức 1,06 đô la, đánh giá Giá trị hợp lý của họ cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp ở mức hiện tại.
TO-208, có chứa cantharidin làm thành phần hoạt tính của nó, được phân phối thông qua một dụng cụ bôi sử dụng một lần, đảm bảo liều lượng chính xác và quản lý mục tiêu. Tại Hoa Kỳ, YCANTH® đã được FDA chấp thuận để điều trị nhuyễn thể lây nhiễm ở bệnh nhân từ hai tuổi trở lên, với ước tính sáu triệu người bị ảnh hưởng, chủ yếu là trẻ em. Thuốc có sẵn trên thị trường ở Hoa Kỳ và được bảo hiểm chi trả cho những bệnh nhân đủ điều kiện, với hỗ trợ tài chính bổ sung cho những người có nhu cầu.
Verrica và Torii đã ký một thỏa thuận cấp phép độc quyền vào tháng 3 năm 2021 để phát triển và thương mại hóa TO-208 tại Nhật Bản. Danh mục đầu tư của Verrica cũng bao gồm VP-103 cho mụn cóc chân và VP-315 cho ung thư da không phải khối u ác tính, đang được phát triển với sự hợp tác của Lytix Biopharma AS.
Thông báo này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến sự phát triển lâm sàng và thương mại hóa tiềm năng của TO-208 tại Nhật Bản. Những tuyên bố này dựa trên kỳ vọng hiện tại của Verrica và liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác nhau đáng kể. Công ty không có nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào. Để hiểu sâu hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Verrica, các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích toàn diện và 10 ProTips bổ sung thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Verrica Pharmaceuticals Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Verrica Pharmaceuticals đã báo cáo tăng trưởng mạnh mẽ trong quý II/2024, với doanh thu sản phẩm ròng đạt 4,9 triệu đô la, chủ yếu do nhu cầu tăng đối với YCANTH. Tổng doanh thu trong quý là 5,2 triệu đô la. Tuy nhiên, công ty cũng báo cáo khoản lỗ ròng GAAP là 17,2 triệu đô la. Verrica đã trải qua những thay đổi đáng kể trong hoạt động, bao gồm kế hoạch tái cấu trúc chiến lược giúp giảm khoảng 50% chi phí hoạt động và giảm lãnh thổ bán hàng từ 80 xuống còn 35. Việc tái cấu trúc này dẫn đến việc giảm 47 nhân viên lực lượng lao động, dẫn đến tổng chi phí khoảng 1,0 triệu đô la. Sau những thay đổi này, TD Cowen đã điều chỉnh triển vọng của mình đối với Verrica, giảm mục tiêu giá xuống 10,00 đô la từ 15,00 đô la trước đó, nhưng vẫn duy trì xếp hạng Mua. Needham đã hạ xếp hạng cổ phiếu của công ty từ Mua xuống Giữ, trong khi RBC Capital duy trì xếp hạng Outperform, mặc dù giảm mục tiêu giá của cổ phiếu xuống 13 đô la từ 14 đô la. Cuối cùng, Verrica đã báo cáo dữ liệu giai đoạn II nhãn mở sơ bộ dương tính từ VP-315 để điều trị ung thư biểu mô tế bào nền, với độ thanh thải hoàn toàn trong 51% tổn thương được điều trị.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.