SOUTH SAN FRANCISCO - Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK) đã thông báo hôm nay rằng họ đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 liên quan đến liều aficamten đầu tiên ở những người tham gia khỏe mạnh của Nhật Bản và da trắng. Nghiên cứu nhằm mục đích đánh giá dược động học, tính an toàn và khả năng dung nạp của thuốc, đang được điều tra để điều trị bệnh cơ tim phì đại (HCM), một tình trạng đặc trưng bởi sự dày lên quá mức của cơ tim.
Thử nghiệm được thiết kế như một nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược sẽ bao gồm 70 người tham gia trên bốn đoàn hệ. Trọng tâm chính của nghiên cứu là phân tích cách thuốc được xử lý trong cơ thể và đánh giá hồ sơ an toàn của nó. Ba đoàn hệ sẽ nhận được liều tăng dần duy nhất và một đoàn hệ sẽ nhận được nhiều liều aficamten.
Aficamten, một chất ức chế myosin tim chọn lọc, đã được phát triển để giảm sự tăng co bóp liên quan đến HCM bằng cách giảm số lượng cầu nối actin-myosin hoạt động trong chu kỳ tim. Cơ chế hoạt động này có khả năng cải thiện khả năng tập thể dục và giảm bớt các triệu chứng ở bệnh nhân HCM.
Cytokinetics đã báo cáo kết quả tích cực từ SEQUOIA-HCM, một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quan trọng và đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị HCM tắc nghẽn có triệu chứng. Công ty dự kiến sẽ nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho FDA vào quý III/2024, sau đó là Đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) vào quý IV/2024.
Chương trình phát triển đang diễn ra cho aficamten bao gồm các thử nghiệm lâm sàng bổ sung như MAPLE-HCM và ACACIA-HCM, đang đánh giá thuốc ở các quần thể bệnh nhân HCM khác nhau, bao gồm nghiên cứu nhi khoa và nghiên cứu mở rộng nhãn mở.
Cytokinetics là một công ty dược phẩm sinh học chuyên về sinh học cơ bắp và đã nghiên cứu các phương pháp điều trị cho các bệnh mà hiệu suất cơ tim bị tổn hại. Bên cạnh aficamten, công ty cũng đang phát triển các ứng cử viên thuốc khác nhắm vào chức năng cơ bắp và khả năng co bóp.
Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Cytokinetics, Incorporated.
"Trong các tin tức gần đây khác, Cytokinetics đã chứng kiến những phát triển đáng kể. Thông tin thu nhập và doanh thu của công ty dược phẩm sinh học là điểm nổi bật, với Piper Sandler duy trì xếp hạng Thừa cân và mục tiêu giá là 107 đô la. Quyết định hồi sinh Omecamtiv mecarbil (OM) của Cytokinetics được dự đoán sẽ nâng cao giá trị cổ đông. Công ty cũng đề cập đến các cuộc thảo luận mua bán và sáp nhập gần đây, nhấn mạnh cam kết của mình đối với lợi ích của cổ đông.
Hơn nữa, Cytokinetics đã tham gia vào các giao dịch tài chính quan trọng, bao gồm hợp tác tài trợ chiến lược với Royalty Pharma, bao gồm khoản đầu tư 575 triệu đô la và đợt chào bán tiếp theo trị giá 500 triệu đô la. Các công ty phân tích như B.Riley, Truist Securities và H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá cổ phiếu của họ cho Cytokinetics sau những phát triển này.
Cuối cùng, vị thế tiền mặt chiếu lệ của công ty ước tính khoảng 1,4 tỷ đô la, được củng cố bởi các hợp tác tài trợ chiến lược và các vòng tài trợ vốn cổ phần.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK) tiến lên phía trước với các thử nghiệm lâm sàng cho aficamten, các nhà đầu tư và các nhà quan sát trong ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Các số liệu mới nhất từ InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường là 6,27 tỷ đô la, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào tiềm năng của công ty bất chấp những thách thức của nó. Đáng chú ý, Cytokinetics đã đạt được lợi nhuận ấn tượng 54,79% trong năm qua, cho thấy động lực thị trường mạnh mẽ và sự quan tâm của nhà đầu tư đối với các phương pháp điều trị tim mới của nó.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng trong khi các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ lên cho giai đoạn sắp tới, họ cũng dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại và không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay. Những hiểu biết này cho thấy rằng trong khi có sự lạc quan về thu nhập trong tương lai của Cytokinetics, công ty vẫn phải đối mặt với những trở ngại trong việc đạt được lợi nhuận và duy trì tăng trưởng doanh số.
Ngoài ra, báo cáo tài chính của Cytokinetics cho thấy tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) là -11,81 và tỷ lệ Giá / Sách (P / B) là -15,82 trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, cho thấy công ty đang giao dịch ở bội số định giá cao so với doanh thu và giá trị sổ sách. Các số liệu như vậy có thể được các nhà đầu tư định hướng giá trị đặc biệt quan tâm, những người đang đánh giá định giá thị trường của công ty trong bối cảnh hoạt động tài chính của nó.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về hiệu suất tài chính và thị trường của Cytokinetics, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung, có thể được truy cập tại https://www.investing.com/pro/CYTK. Với tổng cộng 12 Mẹo InvestingPro có sẵn, các nhà đầu tư có thể hiểu rõ hơn về điểm mạnh và điểm yếu của công ty. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả cũng có thể được giảm thêm 10% đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần cho InvestingPro, làm phong phú thêm nghiên cứu đầu tư của họ với dữ liệu và phân tích có giá trị.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.