Thuế quan 50% của Mỹ đẩy cà phê Brazil rẽ hướng
TORONTO - COSCIENS Biopharma Inc. (NASDAQ: CSCI) (TSX: CSCI), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố kết quả bất ngờ từ thử nghiệm DETECT giai đoạn 3 của macimorelin, một tác nhân chẩn đoán Thiếu hụt hormone tăng trưởng khởi phát ở trẻ em (CGHD). Thử nghiệm không đáp ứng điểm cuối hiệu quả chính của nó, theo giao thức nghiên cứu.
Thử nghiệm đa trung tâm quốc tế nhằm đánh giá sự an toàn và hiệu quả của macimorelin, kích thích giải phóng hormone tăng trưởng cho mục đích chẩn đoán. Mặc dù thuốc đã được chứng minh khả năng kích thích giải phóng hormone, điểm cuối chính đã không đạt được do tỷ lệ dương tính giả cao trong các xét nghiệm so sánh, arginine và clonidin, ảnh hưởng đến kết quả của thử nghiệm.
Thử nghiệm DETECT, liên quan đến 102 đối tượng từ 3 đến 17 tuổi ở một số quốc gia, đã thiết lập điểm cắt hormone tăng trưởng 'tối ưu' là 25,59 ng / mL, cao hơn đáng kể so với tiêu chuẩn 7-10 ng / mL hiện tại, dẫn đến thất bại trong đánh giá độ nhạy và độ đặc hiệu.
Giám đốc Y tế Nicola Ammer tuyên bố rằng cần phân tích thêm để hiểu kết quả bất ngờ. Công ty đã xác nhận hồ sơ an toàn của macimorelin, phù hợp với kinh nghiệm lâm sàng và thương mại trước đây trong chẩn đoán thiếu hụt hormone tăng trưởng ở người lớn (AGHD).
Giám đốc điều hành Gilles Gagnon bày tỏ lòng biết ơn đối với những người tham gia và nhóm lâm sàng và chỉ ra rằng công ty sẽ xem xét kế hoạch hành động của mình cho macimorelin sau khi phân tích thêm. Ông cũng đề cập đến cam kết của COSCICENS trong việc tập trung nguồn lực vào các chương trình và sản phẩm sẽ thúc đẩy sự phát triển của công ty.
Macimorelin hiện đang được phê duyệt tại Hoa Kỳ và được bán trên thị trường châu Âu cho AGHD dưới tên thương hiệu Macrilen® và GHRYVELIN.® Thử nghiệm DETECT là nghiên cứu thứ hai cần thiết để đánh giá việc sử dụng macimorelin ở trẻ em theo thỏa thuận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) trong Kế hoạch Điều tra Nhi khoa của công ty.
Báo cáo kết quả thử nghiệm đầy đủ dự kiến vào cuối năm nay. Thông tin về thử nghiệm có thể được tìm thấy trên Đăng ký thử nghiệm lâm sàng EU và clinicaltrials.gov. Bài báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Trong một tin tức gần đây khác, COSCIENS Biopharma, trước đây gọi là Aeterna Zentaris Inc., đã có những bước tiến đáng kể trong hoạt động của mình. Công ty gần đây đã tiết lộ kết quả hàng đầu từ Thử nghiệm DETECT-Trial giai đoạn 3, một bước quan trọng trong việc phát triển xét nghiệm chẩn đoán thiếu hụt hormone tăng trưởng khởi phát ở trẻ em (GHD). Ngoài ra, COSCIENS Biopharma đã báo cáo kết quả tài chính quý 2 năm 2024 và nhấn mạnh sự phụ thuộc vào sự thành công của sản phẩm Macrilen™.
Tương tự, Aeterna Zentaris và Ceapro đã hoàn tất việc sáp nhập toàn bộ cổ phiếu của họ, tạo ra một thực thể kết hợp với danh mục đầu tư đa dạng. Việc sáp nhập được kỳ vọng sẽ nâng cao cơ sở doanh thu và các chương trình phát triển của công ty. Công ty cũng thực hiện chia tách cổ phiếu ngược lại, giảm số lượng cổ phiếu phổ thông đã phát hành và đang lưu hành.
Đây là những phát triển gần đây có thể có ý nghĩa đối với vị trí của công ty trên thị trường chẩn đoán nội tiết nhi khoa. Như mọi khi, các nhà đầu tư và các bên quan tâm nên xem xét các rủi ro được nêu chi tiết trong hồ sơ của công ty với SEC, cung cấp cái nhìn sâu sắc về tình hình tài chính và định hướng chiến lược của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sau những tin tức gần đây về kết quả thử nghiệm bất ngờ của COSCIENS Biopharma Inc. (NASDAQ: CSCI), các nhà đầu tư có thể muốn hiểu sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, CSCI có vốn hóa thị trường khoảng 18,26 triệu USD. Mặc dù tốc độ tăng trưởng doanh thu đầy thách thức là -43,63% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, công ty đã chứng minh tỷ suất lợi nhuận gộp là 81,67%, cho thấy khả năng tạo ra lợi nhuận mạnh mẽ từ việc bán hàng của mình.
InvestingPro Tips cho thấy CSCI nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi đối mặt với thất bại thử nghiệm gần đây. Hơn nữa, các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này có thể mang lại một tia hy vọng cho các nhà đầu tư lo ngại về triển vọng tương lai của công ty. Điều đáng chú ý là công ty không trả cổ tức, đây có thể là một yếu tố để các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập xem xét.
InvestingPro cung cấp một số mẹo bổ sung cho những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về các chỉ số tài chính và dự đoán thị trường của COSCIENS Biopharma. Hiện tại, có thêm 9 mẹo có sẵn, có thể được tìm thấy trên nền tảng InvestingPro : https://www.investing.com/pro/CSCI. Những lời khuyên này có thể cung cấp những hiểu biết có giá trị cho các nhà đầu tư muốn đưa ra quyết định sáng suốt về các khoản đầu tư của họ trong lĩnh vực dược phẩm sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.