CorMedix hoàn tất tuyển dụng trong nghiên cứu nhiễm trùng nấm giai đoạn III

BERKELEY HEIGHTS, N.J. - CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD), một công ty dược phẩm sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 882 triệu USD và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 96%, đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng công ty đã hoàn tất việc tuyển dụng cho thử nghiệm ReSPECT giai đoạn III đánh giá REZZAYO (rezafungin) trong việc phòng ngừa nhiễm trùng nấm ở bệnh nhân đang trải qua cấy ghép máu và tủy xương đồng gen. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ với điểm tổng thể "TUYỆT VỜI", cho thấy khả năng thực hiện hoạt động vững chắc.

Nghiên cứu toàn cầu này đang xem xét hiệu quả của rezafungin dùng một lần mỗi tuần so với phác đồ kháng khuẩn tiêu chuẩn trong việc phòng ngừa bệnh nấm xâm lấn. Kết quả sơ bộ dự kiến sẽ có vào quý hai năm 2026, theo thông cáo báo chí của công ty. Với dự báo của các nhà phân tích về tăng trưởng doanh thu đáng kể 485% cho năm tài chính 2025 và mục tiêu giá dao động từ 17 đến 23 USD, thị trường dường như lạc quan về tác động tiềm năng của thử nghiệm.

"Việc hoàn tất tuyển dụng cho nghiên cứu ReSPECT giai đoạn III là một bước quan trọng hướng tới mục tiêu xin phê duyệt FDA cho REZZAYO trong việc dự phòng bệnh nấm xâm lấn ở bệnh nhân người lớn đang nhận BMT," ông Joseph Todisco, Giám đốc điều hành của CorMedix cho biết.

Thử nghiệm ReSPECT là một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi trong đó những người tham gia ở nhóm thử nghiệm nhận liều nạp 400 mg rezafungin trong tuần đầu tiên, sau đó là 200 mg hàng tuần trong 13 tuần. Điểm cuối chính là tỷ lệ sống sót không bị nấm vào ngày thứ 90.

REZZAYO hiện được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị nhiễm trùng huyết do Candida và nhiễm Candida xâm lấn ở người lớn. Công ty ước tính có khoảng 130.000 bệnh nhân có thể tạo thành thị trường tiềm năng cho dự phòng chống nấm tại Hoa Kỳ.

CorMedix, công ty đã mua lại Melinta Therapeutics vào tháng 8 năm 2025, là một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào phát triển và thương mại hóa các sản phẩm trị liệu để ngăn ngừa và điều trị các tình trạng đe dọa tính mạng. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm một số sản phẩm chống nhiễm trùng.

Thử nghiệm lâm sàng ReSPECT được tài trợ bởi Mundipharma, có trụ sở tại Vương quốc Anh. Quyền phân phối REZZAYO tại Hoa Kỳ được cấp phép theo thỏa thuận hợp tác chiến lược với Melinta Therapeutics, một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của CorMedix. Với giá giao dịch 11,30 USD, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp, với thông tin chi tiết bổ sung có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, cung cấp phân tích chuyên sâu về CorMedix trong số hơn 1.400 cổ phiếu hàng đầu tại Hoa Kỳ.

Trong các tin tức gần đây khác, CorMedix Inc. đã công bố một số phát triển quan trọng. Công ty đã hoàn tất việc phát hành trái phiếu chuyển đổi trị giá 150 triệu USD, được thực hiện thông qua hình thức phát hành riêng lẻ và sẽ đáo hạn vào năm 2030. Ngoài ra, CorMedix tiết lộ kế hoạch mua lại Melinta Therapeutics LLC với giá 300 triệu USD, một động thái sẽ mở rộng danh mục thương mại của công ty với bảy sản phẩm thuốc bổ sung. Thỏa thuận mua lại bao gồm khoản thanh toán bằng tiền mặt 260 triệu USD và 40 triệu USD bằng cổ phiếu, với các khoản thanh toán theo cột mốc tiềm năng và tiền bản quyền cho một số sản phẩm nhất định.

Trong một động thái chiến lược, CorMedix cũng đã dẫn đầu vòng tài trợ 29 triệu USD cho Talphera, Inc., đảm bảo quyền đàm phán ưu tiên để mua lại Talphera sau khi công bố kết quả Giai đoạn 3 cho ứng viên hàng đầu của họ, Niyad. Trong khi đó, JMP Securities đã tái khẳng định xếp hạng Market Outperform cho CorMedix, duy trì mục tiêu giá 22,00 USD. Tuy nhiên, D. Boral Capital đã hạ cấp CorMedix từ Mua xuống Nắm giữ, sau khi công ty thông báo về đợt chào bán công khai dự kiến sẽ huy động khoảng 85 triệu USD. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh sự tham gia tích cực của CorMedix trong các khoản đầu tư và mua lại chiến lược.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.