Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
Vào thứ Sáu, H.C. Wainwright duy trì triển vọng tích cực về Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ: OTLK), nhắc lại xếp hạng Mua và mục tiêu giá $ 30.00 cho cổ phiếu. Sự chứng thực của công ty được đưa ra với dự đoán về các phê duyệt quy định và kế hoạch ra mắt thương mại sản phẩm của công ty, Lytenava, ở châu Âu và Vương quốc Anh.
Outlook Therapeutics gần đây đã nhận được ý kiến thuận lợi từ Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP) cho ONS-5010 (Lytenava / bevacizumab) vào tháng Ba, tạo tiền đề cho việc phê duyệt trong EU trong quý này. Công ty cũng đã nộp Đơn xin ủy quyền tiếp thị (MAA) tại Vương quốc Anh. Chiến lược liên quan đến việc giới thiệu Lytenava ở EU và Anh bắt đầu từ quý đầu tiên của năm 2025, với các đợt ra mắt ban đầu ở Đức và Anh, tiếp theo là mở rộng sang Pháp, Ý và Tây Ban Nha vào quý IV năm 2025.
Công ty đã hợp tác với Cencora để thương mại hóa Lytenava tại thị trường Mỹ, EU và Anh. Kế hoạch ra mắt thương mại bao gồm tập hợp 10 nhóm bán hàng và tiếp thị ở Đức và sáu ở Anh. Mặc dù có sự nén giá đáng chú ý trong thị trường chống VEGF có thương hiệu của châu Âu, việc sử dụng bevacizumab ngoài nhãn hiệu là phổ biến, với khoảng 3 triệu mũi tiêm mỗi năm ở EU.
Đối với thị trường Mỹ, nghiên cứu NORSE EIGHT, nhằm đảm bảo sự chấp thuận, đang tiến triển theo kế hoạch. Nghiên cứu đã ghi danh 30% dân số bệnh nhân mục tiêu và dự kiến sẽ hoàn thành tuyển sinh vào quý III/2024. Dữ liệu hàng đầu từ nghiên cứu sẽ có sẵn vào quý IV năm 2024. Với tất cả các địa điểm thử nghiệm lâm sàng hoạt động kể từ tháng Tư, công ty tin rằng mốc thời gian của nghiên cứu là thực tế. Hoàn thành thành công nghiên cứu NORSE EIGHT có thể dẫn đến việc nộp lại Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) vào cuối năm 2024. Outlook Therapeutics đang tích cực tham gia với FDA để giải quyết bất kỳ vấn đề nào trước khi hoàn thành nghiên cứu.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Trong khi H.C. Wainwright duy trì lập trường lạc quan về Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ: OTLK), các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, Outlook Therapeutics có vốn hóa thị trường khoảng 180,57 triệu USD, cho thấy quy mô của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Bất chấp tiềm năng cho Lytenava, sức khỏe tài chính của công ty cho thấy một số lo ngại, với thu nhập hoạt động âm khoảng 59.86 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Điều này phù hợp với chiến lược của công ty là đầu tư mạnh vào quá trình phát triển và phê duyệt quy định cho sản phẩm chủ lực của mình.
InvestingPro Tips cho thấy cổ phiếu hiện đang ở trong vùng quá bán dựa trên RSI, điều này có thể cho thấy khả năng phục hồi tiềm năng hoặc ít nhất là ổn định trong thời gian tới. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là các nhà phân tích không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay và công ty phải chịu tỷ suất lợi nhuận gộp yếu. Thông tin này rất quan trọng đối với các nhà đầu tư đang xem xét khả năng sinh lời lâu dài và tính bền vững của Outlook Therapeutics. Ngoài ra, giá cổ phiếu của công ty đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể trong năm qua, với tổng lợi nhuận giảm 69,46%, phản ánh phản ứng của thị trường đối với hoạt động tài chính và triển vọng của công ty.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm tìm hiểu sâu hơn về các số liệu của công ty và phân tích bổ sung, có nhiều Mẹo InvestingPro hơn có sẵn, có thể được truy cập thông qua trang InvestingPro dành riêng cho Outlook Therapeutics. Để nâng cao chiến lược đầu tư của bạn với những thông tin chi tiết này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.