WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD), một công ty dược phẩm sinh học, hôm nay đã thông báo rằng Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid Hoa Kỳ (CMS) đã ban hành mã HCPCS mới để hoàn trả thuốc PEMGARDA. Mã Q (Q0224) và mã M (M0224) sẽ được sử dụng để hoàn trả sản phẩm và bảo hiểm quản lý, tương ứng, có hiệu lực hồi tố từ ngày 22 tháng 3 năm 2024.
PEMGARDA, đã nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) vào ngày nói trên, được thiết kế để dự phòng trước phơi nhiễm COVID-19 ở những người từ 12 tuổi trở lên bị suy giảm miễn dịch từ trung bình đến nặng. Nó nhắm vào protein gai của SARS-CoV-2 để ngăn chặn sự gắn kết của virus vào tế bào chủ. Thuốc không được chấp thuận để điều trị hoặc điều trị dự phòng sau phơi nhiễm COVID-19.
Jeremy Gowler, Giám đốc điều hành tạm thời của Invivyd, bày tỏ sự lạc quan về các mã CMS tạo điều kiện truy cập vào PEMGARDA cho một phần đáng kể dân số mục tiêu. Ông cũng lưu ý sự quan tâm thương mại sớm đối với thuốc, có sẵn thông qua một mạng lưới các nhà phân phối chuyên khoa được ủy quyền và theo toa.
Hiệu quả của PEMGARDA trong điều trị dự phòng trước phơi nhiễm dựa trên phương pháp tiếp cận bắc cầu miễn dịch, so sánh hiệu giá trung hòa vi-rút huyết thanh của nó với các kháng thể đơn dòng trung hòa khác ở người chống lại SARS-CoV-2. Tuy nhiên, sự thay đổi trong các xét nghiệm dựa trên tế bào và những hạn chế liên quan đến dữ liệu dược động học ảnh hưởng đến độ chính xác của ước tính phạm vi hiệu giá bảo vệ.
Nền tảng INVYMAB của công ty nhằm mục đích nhanh chóng tạo ra các kháng thể đơn dòng mới để bắt kịp với các mối đe dọa virus đang phát triển. Nhiệm vụ của Invivyd là cung cấp các liệu pháp dựa trên kháng thể để bảo vệ những người dễ bị tổn thương khỏi các bệnh do virus nghiêm trọng, bắt đầu với SARS-CoV-2.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Invivyd. Điều quan trọng cần lưu ý là việc sử dụng khẩn cấp PEMGARDA chỉ được phép trong thời gian tuyên bố đại dịch COVID-19, trừ khi bị chấm dứt hoặc thu hồi sớm hơn.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD) tiến lên phía trước với các giải pháp trị liệu miễn dịch của mình, bối cảnh tài chính trình bày một túi hỗn hợp các chỉ số. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 351,7 triệu đô la, phản ánh niềm tin được đo lường của thị trường vào tiềm năng của nó.
Mặc dù không mang lại lợi nhuận trong mười hai tháng qua, với tỷ lệ P / E được điều chỉnh là -1,76, các nhà đầu tư đã chứng kiến sự trở lại đáng kể với mức tăng 161,54% của giá cổ phiếu trong năm qua.
Hai mẹo InvestingPro nổi bật cho Invivyd bao gồm vị thế tiền mặt mạnh mẽ của công ty so với nợ của nó, cho thấy một mức độ ổn định tài chính. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là công ty đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt của mình, đây có thể là một nguyên nhân gây lo ngại.
Hơn nữa, với việc các nhà phân tích không kỳ vọng lợi nhuận trong năm nay và sự yếu kém đáng chú ý trong biên lợi nhuận gộp, triển vọng tài chính đòi hỏi sự lạc quan thận trọng.
Đối với những người tìm kiếm tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Invivyd, InvestingPro cung cấp rất nhiều mẹo bổ sung. Trên thực tế, có thêm 9 lời khuyên dành cho các nhà đầu tư đang cân nhắc cổ phiếu này. Để truy cập những thông tin chi tiết này và đưa ra quyết định sáng suốt hơn, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/IVVD và sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.