“Mega uptrend” của VN-Index đã bắt đầu?
Hôm thứ Ba, Citi đã tái khẳng định xếp hạng Bán và mục tiêu giá cổ phiếu $ 26.00 cho NASDAQ: PTCT, PTC Therapeutics. Trọng tâm của xác nhận này là sự chấp nhận gần đây của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về Ứng dụng Thuốc Mới (NDA) cho sepiapterin, một phương pháp điều trị được phát triển bởi PTC cho phenylketon niệu (PKU). FDA đã lên lịch ngày hành động mục tiêu của Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) vào ngày 29 tháng 7 năm 2025, dựa trên thời gian xem xét tiêu chuẩn 10 tháng.
PTC Therapeutics trước đây đã tìm kiếm một đánh giá ưu tiên cho sepiapterin, điều này sẽ dẫn đến thời gian xem xét ngắn hơn, 6 tháng. Tuy nhiên, quyết định của FDA cho thấy một quy trình xem xét tiêu chuẩn, kéo dài thời gian thêm bốn tháng. Điều này trái ngược với các liệu pháp PKU của Biomarin, Kuvan và Palynziq, cả hai đều nhận được đánh giá ưu tiên lần lượt vào năm 2007 và 2017.
Nhà phân tích lưu ý rằng Đơn xin ủy quyền tiếp thị (MAA) của sepiapterin hiện đang được xem xét ở châu Âu, đã được xác nhận và chấp nhận vào tháng Năm. PTC Therapeutics cũng đang chuẩn bị nộp đơn đăng ký tiếp thị ở các khu vực khác, với kế hoạch nộp đơn tại các quốc gia bao gồm Nhật Bản và Brazil trong năm nay.
Sự chấp nhận của FDA đối với NDA là một bước quan trọng đối với PTC trong việc đưa sepiapterin ra thị trường cho bệnh nhân PKU. Quá trình xem xét dài hơn được phản ánh trong ngày PDUFA tháng 7 năm 2025 là một chi tiết quan trọng để các nhà đầu tư theo dõi tiến độ và khả năng gia nhập thị trường của việc xử lý.
Trong các tin tức gần đây khác, PTC Therapeutics đã công bố ngày mục tiêu của FDA là ngày 29 tháng 7 năm 2025, để xem xét Ứng dụng thuốc mới cho sepiapterin, một phương pháp điều trị tiềm năng cho phenylketon niệu (PKU). Công ty cũng báo cáo doanh thu quý 2 năm 2024 là 187 triệu USD và sửa đổi hướng dẫn doanh thu cả năm để dao động từ 700 triệu USD đến 750 triệu USD.
Các công ty phân tích Raymond James, Baird, Goldman Sachs và TD Cowen đã đánh giá công ty, với Raymond James là phát hành Goldman Sachs xếp hạng Thực hiện, Baird tái khẳng định xếp hạng Outperform, Goldman Sachs duy trì xếp hạng Bán và TD Cowen giữ ổn định với xếp hạng Giữ.
PTC Therapeutics cũng đã hoàn tất việc bán doanh nghiệp sản xuất liệu pháp gen của mình, nhận được khoản thanh toán trả trước là 27,5 triệu đô la. FDA đã cấp Chỉ định theo dõi nhanh cho ứng cử viên thuốc PTC518 của công ty, được phát triển để điều trị bệnh Huntington. Đây là những phát triển gần đây xung quanh PTC Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sự chấp nhận gần đây của FDA PTC Therapeutics về NDA cho sepiapterin phù hợp với một số chỉ số tài chính chính và xu hướng thị trường chính. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty ở mức 3,01 tỷ USD, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào đường ống và tiềm năng của nó. Mặc dù thời gian xem xét của FDA kéo dài, PTC đã cho thấy hiệu suất thị trường mạnh mẽ, với tổng lợi nhuận giá đáng chú ý 91,96% trong năm qua và lợi nhuận 52,41% trong sáu tháng qua.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng PTC đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, với mức giá hiện tại ở mức 93,61% so với mức đỉnh đó. Điều này cho thấy các nhà đầu tư vẫn lạc quan về triển vọng của công ty, bao gồm cả tiềm năng của sepiapterin. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại, điều này có thể bị ảnh hưởng bởi thời gian kéo dài cho việc xem xét sepiapterin.
Sức khỏe tài chính của công ty cho thấy những tín hiệu hỗn hợp. Trong khi tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn tốt, PTC hiện không có lãi. Doanh thu trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 là 900.45 triệu đô la, với tốc độ tăng trưởng 9.98%, nhưng công ty đã báo cáo thu nhập hoạt động đã điều chỉnh là -192.45 triệu đô la trong cùng kỳ.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho PTC Therapeutics, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính và triển vọng thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.