Bitcoin vượt 120.000 USD nhờ tâm lý thị trường tích cực, sắp khép lại tuần tăng ấn tượng
SOUTH SAN FRANCISCO - CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:CERO), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 6,5 triệu USD mà phân tích của InvestingPro cho thấy hiện đang bị định giá thấp, đã tiêm liều cho bệnh nhân thứ ba trong nhóm liều khởi đầu của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đánh giá CER-1236 trong điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML), công ty đã thông báo vào hôm thứ Hai.
Bệnh nhân thứ ba này có thể hoàn thành nhóm ban đầu tùy thuộc vào đánh giá an toàn và đánh giá độc tính giới hạn liều. Công ty, hiện đang duy trì vị thế tiền mặt mạnh hơn so với nợ trên bảng cân đối kế toán, cũng đang chờ đợi kết quả bổ sung từ đợt tiêm liều thứ hai cho bệnh nhân thứ hai trong nhóm.
Nghiên cứu Giai đoạn 1/1b đang diễn ra là nghiên cứu đầu tiên trên người, đa trung tâm, nhãn mở nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hoạt động sơ bộ của CER-1236 ở bệnh nhân mắc các dạng AML khác nhau, bao gồm các trường hợp tái phát/kháng trị và bệnh nhân mới được chẩn đoán có đột biến cụ thể.
"Việc tiến tới bệnh nhân thứ ba và cũng là bệnh nhân cuối cùng theo kế hoạch ở mức liều khởi đầu đại diện cho một bước quan trọng trong đánh giá đầu tiên trên người đối với CER-1236," ông Stephen Strickland, Jr., Giám đốc Nghiên cứu Bệnh bạch cầu tại Viện Nghiên cứu Sarah Cannon và là nhà nghiên cứu chính tại địa điểm tiêm liều cho biết.
Theo tuyên bố của công ty, dữ liệu dược động học đã cho thấy sự mở rộng tế bào ở mức liều thấp nhất này. Quy trình đã được sửa đổi với sự chấp thuận của IRB để cho phép tiêm liều thứ hai trên cùng một đối tượng, có khả năng tăng tiềm năng liều lượng trong mỗi nhóm.
CER-1236 sử dụng phương pháp độc quyền của CERo trong kỹ thuật tế bào T, mà công ty gọi là Tế bào T Thụ thể Thực bào Hóa học (CER-T). Công nghệ này tích hợp đặc điểm của cả miễn dịch bẩm sinh và thích ứng bằng cách xây dựng các cơ chế thực bào để tiêu diệt tế bào ung thư.
Thử nghiệm sẽ tiến triển từ tăng liều để thiết lập liều khuyến nghị cho Giai đoạn 2, tiếp theo là giai đoạn mở rộng để đặc tính hóa thêm về an toàn và hiệu quả thăm dò, theo thông cáo báo chí. Mặc dù cổ phiếu đã đối mặt với áp lực đáng kể, giảm hơn 95% từ đầu năm đến nay, các thuê bao InvestingPro có thể truy cập hơn 10 thông tin đầu tư bổ sung và các chỉ số tài chính chi tiết để đánh giá tốt hơn tiềm năng của công ty. Khám phá thêm phân tích độc quyền và công cụ đầu tư tại InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, CERo Therapeutics Holdings, Inc. đã có một số tiến bộ đáng kể liên quan đến hợp chất nghiên cứu hàng đầu của mình, CER-1236. Công ty đã nhận được Thông báo Chấp thuận từ Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ cho việc bảo hộ sáng chế của CER-1236, điều này sẽ mở rộng bảo hộ thành phần vật chất của nó đến năm 2041. Ngoài ra, CERo đã bảo đảm một bằng sáng chế tương tự ở Nhật Bản cho công nghệ nền tảng CER của mình. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Chỉ định Đường dẫn Nhanh cho CER-1236, nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá cho các liệu pháp nhắm vào các tình trạng nghiêm trọng có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
Trong các phát triển thử nghiệm lâm sàng, CERo đã tiêm liều thứ hai cho bệnh nhân thứ hai trong nhóm đầu tiên của thử nghiệm Giai đoạn 1 cho bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML), sau khi được chấp thuận từ Hội đồng Đánh giá Thể chế của nghiên cứu. Việc tăng cường đa liều này sẽ tăng gấp đôi lượng sản phẩm tế bào được truyền so với quy trình trước đây. Thử nghiệm đang được tiến hành tại Viện Nghiên cứu Sarah Cannon tại Viện Ung thư Máu Colorado, với ông Yazan Migdady là nhà nghiên cứu chính. Việc theo dõi về an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả tiếp tục khi công ty báo cáo dữ liệu dược động học ban đầu đầy hứa hẹn cho thấy sự mở rộng tế bào.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.