SOUTH SAN FRANCISCO - CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: CERO), một công ty trị liệu miễn dịch chuyên về liệu pháp tế bào T được thiết kế, đã công bố hoàn thành các hoạt động sản xuất trước IND (Thuốc mới điều tra) cho ứng cử viên điều trị chính của mình, CER-1236. Bước này rất quan trọng để đáp ứng các tiêu chuẩn quy định về an toàn và hiệu quả trong quản lý thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng.
Việc thực hiện thành công nhiều lần sản xuất đánh dấu hoạt động kỹ thuật cuối cùng cần thiết trước khi công ty có thể hoàn thành gói IND. CERo dự kiến sẽ sớm đệ trình IND lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), với mục đích xin phép để bắt đầu thử nghiệm trên người Giai đoạn 1.
Brian G. Atwood, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của CERo, tuyên bố: "Đây là một cột mốc quan trọng đối với CERo, mở đường cho chúng tôi hoàn thành gói IND của mình để FDA xem xét, đây là bước cuối cùng trước khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng ở người."
Cách tiếp cận độc quyền của CERo đối với kỹ thuật tế bào T tìm cách tích hợp các tính năng của cả miễn dịch bẩm sinh và thích nghi vào một cấu trúc trị liệu duy nhất. Nền tảng liệu pháp miễn dịch tế bào mới của công ty, liên quan đến các tế bào T thụ thể Chimeric Engulfment (CER-T), được thiết kế để chuyển hướng các tế bào T có nguồn gốc từ bệnh nhân để tiêu diệt các tế bào ung thư bằng cách sử dụng các cơ chế thực bào.
Công ty tin rằng hoạt động biệt hóa của các tế bào CER-T có thể cung cấp các ứng dụng điều trị rộng hơn so với các liệu pháp tế bào thụ thể kháng nguyên chimeric (CAR-T) hiện đã được phê duyệt, có khả năng giải quyết cả khối u ác tính huyết học và khối u rắn. CERo có kế hoạch bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng đối với CER-1236 nhắm vào các khối u ác tính về huyết học vào năm 2024.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ CERo Therapeutics Holdings, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, CERo Therapeutics Holdings, một công ty công nghệ sinh học, đã có những bước tiến đáng kể trong việc phát triển liệu pháp tế bào T được thiết kế nhằm chống ung thư. Công ty gần đây đã chuyển từ một thực thể tư nhân sang một thực thể đại chúng thông qua việc sáp nhập với SPAC Phoenix Biotech Acquisition Corporation. Là một phần trong nỗ lực không ngừng của mình, CERo đang tiến hành các nghiên cứu tiền lâm sàng và chuẩn bị tài liệu cho các thử nghiệm lâm sàng, đang chờ phê duyệt Ứng dụng thuốc mới điều tra với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Một nghiên cứu được công bố trên Clinical Cancer Research đã nhấn mạnh tác dụng của ứng cử viên lâm sàng hàng đầu của CERo, CER-1236, đối với các tế bào khối u u lympho tủy cấp tính. Giám đốc điều hành của công ty, Brian G. Atwood, đã chỉ ra rằng họ đang hoàn thành công việc cho phép IND, bao gồm các nghiên cứu độc tính và chạy sản xuất để đáp ứng các tiêu chuẩn cGMP. Công ty dự kiến sẽ nộp đơn lên FDA trong thời gian tới.
Cách tiếp cận độc đáo của CERo kết hợp các khía cạnh của cả miễn dịch bẩm sinh và thích nghi vào một cấu trúc trị liệu duy nhất, nhằm mục đích thu hút các tiết mục miễn dịch đầy đủ của cơ thể để điều trị ung thư tối ưu. Công ty có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng cho CER-1236 vào năm 2024, nhắm vào các khối u ác tính về huyết học. Những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết của CERo trong việc thúc đẩy các dịch vụ trị liệu miễn dịch và tiềm năng tăng trưởng trong ngành công nghệ sinh học.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: CERO) chuẩn bị bước vào một giai đoạn mới với ứng cử viên trị liệu chính, CER-1236, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Dữ liệu mới nhất từ InvestingPro cung cấp ảnh chụp nhanh về vị thế thị trường hiện tại của công ty. Vốn hóa thị trường của CERo đứng ở mức khiêm tốn 11,22 triệu đô la, phản ánh quy mô và giai đoạn của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Bất chấp những thách thức phải đối mặt, vị thế tiền mặt của công ty mạnh hơn nợ, như được chỉ ra bởi Mẹo InvestingPro lưu ý CERO nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại một số linh hoạt tài chính khi tiến tới thử nghiệm lâm sàng.
Tuy nhiên, cổ phiếu đã trải qua áp lực giảm đáng kể, với tổng lợi nhuận giá một tháng là -39,38% và tổng lợi nhuận giá sáu tháng đáng kinh ngạc là -93,55%, theo dữ liệu mới nhất có sẵn. Điều này được nhấn mạnh thêm bởi một InvestingPro Tip khác chỉ ra rằng cổ phiếu hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần. RSI (Chỉ số sức mạnh tương đối) cho thấy cổ phiếu đang ở trong vùng quá bán, điều này có thể thu hút các nhà đầu tư trái ngược hoặc những người tìm kiếm cơ hội phục hồi tiềm năng.
Đối với những người đang cân nhắc đầu tư vào CERO, nền tảng InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết và số liệu bổ sung có thể hướng dẫn việc ra quyết định. Hiện tại có 12 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể được truy cập bằng cách truy cập https://www.investing.com/pro/CERO. Để phân tích toàn diện hơn, độc giả có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro.
Điều quan trọng đối với các nhà đầu tư tiềm năng là xem xét những hiểu biết này trong bối cảnh các kế hoạch hướng tới tương lai của CERo và bản chất đầu cơ vốn có của các khoản đầu tư công nghệ sinh học, đặc biệt là đối với các công ty trong giai đoạn thử nghiệm tiền lâm sàng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.