CERo Therapeutics chuẩn bị thử nghiệm lâm sàng liệu pháp ung thư

CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: CERO), một công ty công nghệ sinh học vi mô với vốn hóa thị trường 1,62 triệu đô la chuyên về liệu pháp miễn dịch, đã công bố đánh giá tích cực của FDA về sửa đổi đối với đơn đăng ký Thuốc mới nghiên cứu (IND), liên quan đến Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát (CMC). Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế tiền mặt thuận lợi so với khoản nợ của mình, mặc dù điểm số sức khỏe tài chính tổng thể của công ty được phân loại là yếu. Sự phát triển này đánh dấu việc hoàn thành nghĩa vụ cuối cùng của công ty đối với FDA trước khi bắt đầu liều lượng cho bệnh nhân và dự kiến sẽ rút ngắn thời gian sản xuất khoảng một tuần.

Công ty vẫn đúng kế hoạch tiêm liều cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng sắp tới vào nửa đầu năm 2025, mặc dù phải đối mặt với những thách thức về thanh khoản với tỷ lệ hiện tại là 0,39. Giám đốc điều hành Chris Ehrlich nhận xét về cột mốc quan trọng này, "Đây là một sự hoàn thành quan trọng khi chúng tôi tăng cường bắt đầu thử nghiệm lâm sàng CER-1236." Phân tích của InvestingPro tiết lộ 13 thông tin chi tiết chính bổ sung về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Ehrlich nhấn mạnh những nỗ lực của công ty để tránh sự chậm trễ trước khi thử nghiệm điển hình bằng cách hợp tác chặt chẽ với các đối tác, bao gồm UC Davis và các cộng tác viên sản xuất.

Ngoài ra, CERo Therapeutics đã có một bản tóm tắt được Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) chấp nhận và có kế hoạch trình bày tại hội nghị thường niên dự kiến diễn ra từ ngày 30 tháng 5 đến ngày 5 tháng 6 tại Chicago. Công ty dự kiến sẽ cung cấp thêm thông tin cập nhật về bài thuyết trình này và sự phát triển của chương trình của mình.

Nghiên cứu giai đoạn 1 / 1b sắp tới được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ của CER-1236 ở những bệnh nhân mắc bệnh tái phát / kháng trị có thể đo lường bệnh máu bạch cầu dòng tủy cấp tính. Nghiên cứu sẽ bao gồm giai đoạn tăng liều để xác định liều dung nạp cao nhất, tiếp theo là giai đoạn mở rộng để đánh giá thêm tính an toàn và hiệu quả. Các thước đo kết quả sẽ bao gồm tỷ lệ xảy ra các tác dụng phụ, tác dụng phụ nghiêm trọng, độc tính giới hạn liều và ước tính tỷ lệ đáp ứng tổng thể, trong số những tác dụng khác.

Nền tảng độc quyền của CERo Therapeutics nhằm mục đích tạo ra các tế bào T thụ thể Chimeric Engulfment (CER-T), tích hợp các đặc điểm của cả miễn dịch bẩm sinh và miễn dịch thích ứng, có khả năng cung cấp một ứng dụng điều trị rộng hơn so với các liệu pháp tế bào CAR-T hiện tại. Ứng cử viên sản phẩm hàng đầu của công ty, CER-1236, sẽ tham gia thử nghiệm lâm sàng vào năm 2025 cho các khối u ác tính huyết học.

Thông tin được cung cấp trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ CERo Therapeutics Holdings, Inc. Cổ phiếu của công ty, hiện đang giao dịch ở mức 0,85 đô la, đã chịu áp lực đáng kể, giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 0,82 đô la. Các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn về định giá và số liệu tài chính của các công ty công nghệ sinh học có thể truy cập phân tích toàn diện thông qua các công cụ sàng lọc tiên tiến và nghiên cứu chuyên gia của InvestingPro.

Trong một tin tức gần đây khác, CERo Therapeutics Holdings, Inc. đã công bố hợp tác với Đại học California Davis để sản xuất liệu pháp tế bào T, CER-1236, sẽ được sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 sắp tới nhắm vào bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Công ty cũng đã báo cáo kết quả tiền lâm sàng đầy hứa hẹn đối với CER-1236 trong ung thư buồng trứng, cho thấy hiệu quả của nó trong các mô hình động vật mà không gây độc tính. Nghiên cứu này đã được trình bày tại hội nghị Liệu pháp Tế bào Khoa học Mùa xuân SITC năm 2025 cho các khối u rắn. Ngoài ra, CERo Therapeutics đã củng cố tình hình tài chính của mình bằng cách đảm bảo khoản tài trợ 5 triệu đô la, nâng dự trữ tiền mặt lên khoảng 8 triệu đô la, sẽ hỗ trợ các chương trình lâm sàng của mình. Công ty có kế hoạch mở rộng việc sử dụng CER-1236 cho ung thư vú và ung thư phổi, với ứng dụng Thuốc mới nghiên cứu thứ hai dự kiến sẽ sớm xảy ra. Trong một động thái chiến lược, CERo đã thực hiện chia tách cổ phiếu ngược 100:1 để đáp ứng các yêu cầu niêm yết của NASDAQ và đã được gia hạn cho đến ngày 22 tháng 4 năm 2025, để đạt được sự tuân thủ đầy đủ. Quyết định của hội đồng NASDAQ cho phép công ty có thời gian chuyển đổi niêm yết sang Thị trường vốn NASDAQ và huy động vốn cần thiết để đáp ứng các yêu cầu về vốn chủ sở hữu của cổ đông. Bất chấp những nỗ lực này, CERo cảnh báo rằng không có gì đảm bảo thành công trong việc đáp ứng yêu cầu vốn chủ sở hữu tối thiểu trước thời hạn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.