Cardiol Therapeutics bắt đầu thử nghiệm giai đoạn III cho thuốc tim mạch

Investing.com — Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL), một công ty khoa học đời sống đang ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 87 triệu USD, đã khởi động thử nghiệm then chốt Giai đoạn III tại Đại học Northwestern để đánh giá ứng viên thuốc chủ lực, CardiolRx™, trong việc ngăn ngừa viêm màng ngoài tim tái phát, một tình trạng tim mạch suy nhược. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và tỷ số thanh toán hiện tại khỏe mạnh ở mức 4,52 lần. Thử nghiệm có tên MAVERIC là một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược được thiết kế để đánh giá tác động của thuốc trong việc ngăn ngừa các đợt tái phát ở bệnh nhân có nguy cơ cao tái phát bệnh. Trong khi cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực đáng kể với mức tăng 16% trong tuần qua, phân tích của InvestingPro tiết lộ một số chỉ số và thông tin quan trọng bổ sung dành cho người đăng ký.

Viêm màng ngoài tim tái phát gây đau ngực, khó thở và mệt mỏi, dẫn đến chất lượng cuộc sống giảm sút và thường xuyên phải nhập viện. Hiện tại, liệu pháp duy nhất được FDA phê duyệt cho tình trạng này chủ yếu được sử dụng như một biện pháp can thiệp hàng thứ ba. CardiolRx™, nhắm vào con đường inflammasome - yếu tố lõi trong sự phát triển và tiến triển của viêm màng ngoài tim, đã được FDA Hoa Kỳ cấp Quy chế Thuốc mồ côi cho chỉ định này.

Thử nghiệm MAVERIC nhằm mục đích tuyển 110 bệnh nhân đã được điều trị bằng chất ức chế interleukin-1 (IL-1) và dự kiến ngừng điều trị này, một tình huống liên quan đến nguy cơ tái phát cao. Những người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận CardiolRx™ hoặc giả dược sau khi ngừng sử dụng chất ức chế IL-1. Mục tiêu chính là đánh giá hiệu quả của thuốc trong việc duy trì không có các đợt viêm màng ngoài tim mới trong 24 tuần, với các điểm cuối thứ cấp bao gồm thời gian đến khi tái phát và thay đổi trong điểm đau ngực và mức protein C-phản ứng.

Thử nghiệm này diễn ra sau kết quả tích cực từ nghiên cứu MAvERIC-Pilot Giai đoạn II, đã chứng minh sự giảm đáng kể đau và viêm màng ngoài tim, cũng như giảm số lần tái phát viêm màng ngoài tim mỗi năm. CardiolRx™ được phát hiện là an toàn và dung nạp tốt trong nghiên cứu trước đó.

Ông Paul C. Cremer, Tiến sĩ Y khoa, Điều tra viên Chính của Thử nghiệm MAVERIC, nhấn mạnh nhu cầu về các phương pháp điều trị mới sớm hơn trong quy trình chăm sóc. Ông David Elsley, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Cardiol Therapeutics, bày tỏ cam kết của công ty trong việc cung cấp một lựa chọn điều trị không ức chế miễn dịch, dễ tiếp cận hơn cho bệnh nhân viêm màng ngoài tim. Các nhà phân tích duy trì triển vọng lạc quan về triển vọng của công ty, với mục tiêu giá dao động từ 8,22 USD đến 10,00 USD mỗi cổ phiếu, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại là 1,06 USD. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập điểm sức khỏe tài chính chi tiết và thông tin bổ sung về công ty để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.

Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí và chưa được xác minh độc lập. Cardiol Therapeutics tiếp tục tập trung vào việc phát triển các liệu pháp cho bệnh tim, bao gồm một loại thuốc tiêm dưới da mới cho suy tim. Nỗ lực của công ty được hỗ trợ bởi một ủy ban độc lập gồm các chuyên gia quốc tế về bệnh màng ngoài tim và thiết kế thử nghiệm lâm sàng.

Trong các tin tức gần đây khác, Cardiol Therapeutics đã báo cáo tiến triển đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và nỗ lực phát triển thuốc. Công ty đã thông báo về việc đưa ứng viên thuốc chủ lực, CardiolRx, vào thử nghiệm Giai đoạn III cho viêm màng ngoài tim tái phát sau kết quả tích cực từ nghiên cứu MAvERIC-Pilot Giai đoạn II. Nghiên cứu này cho thấy sự giảm đáng kể về đau, viêm và tỷ lệ tái phát viêm màng ngoài tim. Ngoài ra, Cardiol Therapeutics đã hoàn thành việc tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm ARCHER Giai đoạn II, đang đánh giá tác động của CardiolRx ở bệnh nhân viêm cơ tim cấp tính, với dữ liệu sơ bộ dự kiến vào năm 2025. FDA Hoa Kỳ đã cấp Quy chế Thuốc mồ côi cho CardiolRx trong điều trị viêm màng ngoài tim, mang lại lợi ích tiềm năng như tín dụng thuế và độc quyền thị trường khi được phê duyệt.

Trong các diễn biến liên quan, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Cardiol Therapeutics với mục tiêu giá 9,00 USD, phản ánh sự tin tưởng vào các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra của công ty. Rodman & Renshaw cũng bắt đầu đánh giá với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 7,00 USD, nhấn mạnh tiến triển của công ty với nền tảng cannabinoid cho các phương pháp điều trị bệnh tim. Các nhà phân tích của công ty dự đoán các yếu tố xúc tác đáng kể từ việc công bố dữ liệu thử nghiệm lâm sàng trong những năm tới. Hơn nữa, Cardiol Therapeutics đã đạt được tiến bộ trong việc phát triển CRD-38, một công thức cannabidiol tiêm dưới da nhằm điều trị suy tim với phân suất tống máu được bảo tồn, cho thấy triển vọng trong các nghiên cứu tiền lâm sàng. Vị thế tài chính của công ty vẫn ổn định, với tiền mặt và các khoản tương đương tiền tổng cộng 30,6 triệu USD tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2024, dự kiến sẽ tài trợ cho hoạt động đến quý 3 năm 2026.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.